Yasnal Q-Tab

1 таблетка прах. съдържа 5 mg или 10 mg донепезил хидрохлорид; табл. прах. съдържат лактоза. 1 таблетка диспергиращи се в устата (Q-Tab) съдържа 5 mg или 10 mg донепезил хидрохлорид; табл. Q-Tabs съдържат аспартам, глюкоза, захароза и сорбитол.

Действие

Специфичен и обратим инхибитор на ацетилхолинестеразата - основната холинестераза в мозъка. При пациенти с болестта на Алцхаймер лекарството в терапевтични дози инхибира ензимната активност с около 64-77%. Инхибирането на донепезил на ацетилхолинестеразата на червените кръвни клетки е свързано с промените в скалата ADAS-Cog, която измерва избрани аспекти на познанието. Ефектът на донепезил върху промяната на хода на невропатологичния фон не е проучен, поради което на лекарството не може да се отдаде ефект върху развитието на заболяването. Cmax в кръвта се появява 3-4 часа след перорално приложение. Храната не влияе върху усвояването. Стационарно състояние се постига в рамките на 3 седмици.Донепезил е 95% свързан с плазмените протеини. Той се метаболизира в черния дроб с участието на цитохром Р450 до много метаболити (един от метаболитите - 6-О-десметилдонепезил е фармакологично активен). Лекарството се екскретира с урината (приблизително 57%) и фекалиите (приблизително 15%). T0.5 е приблизително 70 часа.

Дозировка

Устно. Възрастни (включително възрастни хора): първоначално 5 mg веднъж дневно в продължение на поне един месец. След като бъде оценена клиничната ефективност на началната доза, дозата може да бъде увеличена до 10 mg веднъж дневно. Максималната препоръчителна дневна доза е 10 mg. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на деменция на Алцхаймер. Диагнозата трябва да се прави съгласно одобрени насоки (напр. DSM V, ICD 10). Лечението с донепезил трябва да започне само когато употребата на лекарството от пациента може да се проследява редовно. Поддържащото лечение трябва да се извършва, докато се наблюдава благоприятен ефект; редовната клинична оценка на ефективността на лекарството е от съществено значение. Трябва да се обмисли прекратяване на лечението, когато вече няма доказателства за терапевтичен ефект. Специални групи пациенти. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност. Поради възможната повишена експозиция при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, повишаването на дозата трябва да се коригира според индивидуалния толеранс на пациента. Няма налични данни при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Лекарството не се препоръчва за употреба при деца и юноши Начин на приложение. Препаратът трябва да се приема вечер, преди лягане. Q-Tab трябва да се постави върху езика и да се остави да се разпадне, след което да се погълне; може да се измие с вода.

Показания

Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при болестта на Алцхаймер.

Противопоказания

Свръхчувствителност към донепезил хидрохлорид, пиперидинови производни или други съставки на препарата. Бременност.

Предпазни мерки

Употребата на препарата при пациенти с тежка деменция на Алцхаймер, други видове деменция или други видове нарушения на паметта (напр. Свързано с възрастта когнитивно намаление) не е проучена. Особено внимавайте при пациенти със синдром на болния синус или други суправентрикуларни нарушения на проводимостта, като предсърдно или атриовентрикуларен блок (лекарството може да има ваготоничен ефект върху сърдечната честота); при пациенти с бронхиална астма или обструктивна белодробна болест (лекарството има холиномиметичен ефект); при пациенти с повишен риск от язвена болест, например с анамнеза за язвена болест или приемане на НСПВС (тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани за признаци на язва). Трябва да се избягва едновременното приложение на донепезил с други инхибитори на ацетилхолинестеразата, агонисти или антагонисти на холинергичната система. Донепезил може да увеличи мускулната релаксация, предизвикана от производни на сукцинилхолин по време на анестезия. По време на лечението могат да се появят припадъци или припадък; трябва да се има предвид възможността за сърдечен блок или потискане на синусите. Донепезил като холиномиметик може да инхибира изтичането на урина от пикочния мехур и да изостри или да причини екстрапирамидни симптоми. Лечението с донепезил трябва да се прекрати при наличие на симптоми на злокачествен невролептичен синдром (НМС) или необяснима висока температура без други клинични прояви на НМС. В случай на необяснима чернодробна дисфункция трябва да се обмисли спиране на донепезил. Поради съдържанието на лактоза в табл. прах, те не трябва да се използват при пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция. Поради съдържанието на захароза, глюкоза и сорбитол в табл. Q-Tab, не трябва да се използва при пациенти с непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захараза-изомалтаза; табл. Q-Tab може да бъде вреден за пациенти с фенилкетонурия, тъй като те съдържат аспартам.

Нежелана дейност

Много чести: диария, гадене, главоболие. Чести: обикновена настинка, анорексия, халюцинации, възбуда, агресивно поведение, необичайни сънища, кошмари, припадък, замаяност, безсъние, повръщане, стомашно разстройство, обрив, сърбеж, мускулни спазми, уринарна инконтиненция, умора, болка, злополуки. Нечести: конвулсии, брадикардия, стомашно-чревен кръвоизлив, язва на стомаха и дванадесетопръстника, хиперсаливация, леко повишаване на мускулната активност на креатин киназата в кръвта. Редки: екстрапирамидни симптоми, атриовентрикуларен блок, сино-атриален блок, чернодробна дисфункция (включително хепатит). Много редки: злокачествен невролептичен синдром, рабдомиолиза.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, освен ако не е абсолютно необходимо. Жените, приемащи донепезил, не трябва да кърмят. Изследвания за влияние върху масата Q-Tab не показва ефект върху плодовитостта при животните.

Коментари

Деменцията и страничните ефекти на лекарството като умора, световъртеж и мускулни крампи (особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата) могат да влошат психофизическата годност; Способността на пациентите да шофират и да работят с машини трябва да се оценява систематично.

Взаимодействия

Донепезил и неговите метаболити не инхибират метаболизма на теофилин, варфарин, циметидин и дигоксин. Дигоксин и циметидин не променят метаболизма на донепезил. Инхибиторите на CYP3A4 (напр. Кетоконазол, итраконазол, еритромицин) или CYP2D6 (напр. Хинидин, флуоксетин) инхибират метаболизма на донепезил, увеличавайки концентрацията му в кръвта. Лекарства, които индуцират CYP3A4 и CYP2D6 (напр. Рифампицин, фенитоин, карбамазепин) и алкохол намаляват концентрацията на донепезил в кръвта. Трябва да се внимава особено при комбиниране на донепезил както с индуктори на цитохром Р-450, така и с инхибитори. Донепезил може да повлияе ефекта на антихолинергичните лекарства. Синергия на действие може да възникне при едновременна употреба на сукцинилхолин, други нервно-мускулни инхибитори, холинергични агонисти или β-блокери, които засягат сърдечната проводимост.

Цена

Yasnal Q-Tab, цена 100% PLN 39,81

Препаратът съдържа веществото: Донепезил хидрохлорид