D-адсорбирана дифтерийна ваксина

1 доза (0,5 ml) съдържа не по-малко от 30 IU. дифтериен токсоид, адсорбиран върху алуминиев хидроксид.

Действие

Дифтерийна ваксина, адсорбирана (върху хидратиран алуминиев хидроксид). Токсоидът се получава чрез инактивиране на формалдехид на дифтерийния токсин, получен от културата на Corynebacterium diphtheriae. Токсоидът запазва антигенните свойства на естествения токсин. Лишен от патогенност, той предизвиква отговор от имунната система, състоящ се в производството на специфични антитела и активира механизмите, които позволяват формирането на имунна памет. Имунизиращите свойства на ваксината се засилват от адювантния ефект на алуминиевия хидроксид. Подходящото ниво на имунни антитела, предпазващи от дифтерийна инфекция, се получава след прилагане на всички дози съгласно Защитната програма за ваксинация. Ваксината отговаря на изискванията на СЗО и Европейската фармакопея за ваксината срещу дифтерия.

Дозировка

Дълбоко подкожно (в делтоидното или антеролатералното бедро). Основна ваксинация. Деца до 2-годишна възраст: 2 дози от 0,5 ml с интервал от 4-6 седмици, 3-та доза (0,3 ml) 6-12 месеца след 2-рата доза. Деца на възраст 2-6: 2 дози от 0,3 ml с интервал от 4-6 седмици, 3-та доза (0,3 ml) 6-12 месеца след втората доза. Реваксинация: доза от 0,2 ml при деца на възраст над 6 години с документирана първична ваксинация (в случай на приложение на 3-та доза за 2 години). Лекарят решава схемата на дозиране след внимателен анализ на хода на първичната и бустер ваксинация срещу дифтерия. Начин на даване. Не превишавайте доза от 0,5 ml.

Показания

Активна имунизация на деца срещу дифтерия поради епидемиологични показания, в съответствие с Програмата за защитно ваксиниране.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Остра болест с висока температура; леките инфекции не са противопоказание за ваксинация. Хронични заболявания в периода на обостряне - в тези случаи ваксинацията трябва да се извършва след отслабване на обострянето на болестта. Ако има някакви противопоказания за ваксиниране с D - адсорбирана дифтерийна ваксина, рискът от прилагане на ваксината трябва да се прецени спрямо риска от инфекция.

Предпазни мерки

Ваксинацията трябва да бъде предшествана от задълбочена медицинска история (с особено внимание към предишните ваксинации и всички нежелани ефекти, които може да са били причинени от тях) и медицински преглед. В случай на анафилактичен шок след ваксинация, пациентите трябва незабавно да бъдат подложени на подходящо лечение. При деца, подложени на имуносупресивна терапия или с имунодефицит, отговорът към ваксината може да бъде намален - препоръчително е да се отложи ваксинацията до края на терапията и да се измери нивото на антидифтерийните антитела след ваксинацията. Рискът от апнея и необходимостта от проследяване на дихателната функция в продължение на 48-72 часа трябва да се вземат предвид при грундиране с първични ваксинационни дози при много недоносени бебета (≤ 28 гестационни седмици), особено при тези със симптоми на дихателна незрялост. Поради значителните ползи от ваксинацията при тази група бебета, ваксинацията не трябва да се спира или отлага. Поради съдържанието на тиомерсал, ваксината може да причини алергични реакции. Уверете се, че детето ви е имало или има известни алергични реакции и е развило някакви здравословни проблеми след предишна ваксинация. Не прилагайте интраваскуларно. Уверете се, че иглата не навлиза в кръвоносен съд. След ваксинацията детето трябва да остане под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.

Нежелана дейност

С неизвестна честота: главоболие; апнея при много недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица); треска, неразположение, зачервяване, подуване и / или болка на мястото на инжектиране - тези симптоми обикновено изчезват след 24 - 48 часа.

Бременност и кърмене

Не е приложимо. Ваксината се използва само при деца.

Взаимодействия

Ваксината може да се прилага едновременно с други ваксини в съответствие с Програмата за защитно ваксиниране и с имуноглобулини, ако е необходимо. Различни ваксини и имуноглобулини, давани едновременно, трябва да се инжектират на различни места в тялото с помощта на отделни спринцовки и игли. При пациенти, подложени на имуносупресивна терапия или имунодефицит, отговорът към ваксината може да бъде нарушен. В този случай се препоръчва да се отложат ваксинациите до края на терапията и да се измери нивото на антидифтерийните антитела след ваксинацията.

Препаратът съдържа веществото: дифтериен токсоид