Ибалгин Макси

1 таблетка прах. съдържа 400 mg ибупрофен.

Действие

Нестероидно противовъзпалително и антиревматично лекарство, производно на пропионова киселина. Механизмът на действие се основава на инхибирането на синтеза на простагландини. Началото на аналгетичния ефект се наблюдава след 0,5 часа, а макс. антипиретичен ефект се получава след 2-4 часа; продължава 4 - 8 часа или повече. След перорално приложение ибупрофен се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига приблизително 1-2 часа след приложението. T0.5 е около 2 часа. Ибупрофенът се метаболизира в черния дроб до два основни неактивни метаболита, които или в тази форма, или като конюгати, се екскретират през бъбреците заедно с лекарството непроменено. Бъбречната екскреция е бърза и пълна. Ибупрофенът се свързва на 99% с плазмените протеини.

Дозировка

Устно. Възрастни и деца на възраст ≥ 12 години. Обикновено 1 таблетка. на всеки 4 ч. Не използвайте повече от 3 таблетки. през деня (1200 mg ибупрофен). При юноши (≥ 12-годишна възраст) трябва да се потърси медицинска помощ, ако лечението се изисква повече от 3 дни или ако симптомите се влошат. При болезнена менструация 1 таблетка. на всеки 4 - 6 часа, макс. 3 пъти на ден. Аналгетик, антипиретик: 1 таблетка макс. 3 пъти на ден. Интервалът между две единични дози е най-малко 4 часа.Специални групи пациенти. Деца под 12-годишна възраст: Това лекарство не е подходящо за деца под 12-годишна възраст поради единичната доза. Пациенти в напреднала възраст: Дозировката е същата като при възрастни, но се изисква повишено внимание. Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане: изисква се повишено внимание. Начин на даване. Лекарството трябва да се измие с вода. При хора със стомашно-чревни оплаквания се препоръчва приемането на лекарството по време на хранене или с мляко. Нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за облекчаване на симптомите.

Показания

Болка от различен произход, лека до умерена тежест: главоболие (включително болка при напрежение и мигрена), зъбобол, болка в лумбосакралната област, болки, свързани с грип и настинки. Треска от различен произход, вкл. при трескави състояния, възпаление на горните дихателни пътища, грип, настинки или други инфекциозни заболявания. Болезнена менструация.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество и към други НСПВС или към някое от помощните вещества. По-ранна поява на симптоми на алергия под формата на ринит, уртикария, анамнеза за бронхоспазъм и други алергични реакции след употреба на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС. Нарушения на хемокоагулацията и хемопоезата. Анамнеза за стомашно-чревна перфорация или кървене, също свързана с лечението с НСПВС. Активна или минала пептична язва / кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене). III триместър на бременността. Хеморагична диатеза. Тежка сърдечна недостатъчност (NYHA IV). Тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност.

Предпазни мерки

Трябва да се избягва едновременната употреба на препарата с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за контролиране на симптомите. Трябва да се внимава особено при употреба при пациенти със: системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан; стомашно-чревни заболявания и хронични възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn); артериална хипертония и / или сърдечна дисфункция; бъбречни проблеми, чернодробни проблеми, астма, проблеми със съсирването на кръвта (ибупрофен може да удължи времето на кървене). При пациенти с активна или минала бронхиална астма и алергични заболявания, приемът на лекарството може да причини бронхоспазъм. Едновременната продължителна употреба на болкоуспокояващи може да увреди бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (пощенска нефропатия). Съществува риск от бъбречна дисфункция при дехидратирани деца и юноши. Пациентите в напреднала възраст са изложени на по-голям риск от странични ефекти от употребата на НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални. Поради потенциала за стомашно-чревен кръвоизлив, улцерация или перфорация, които могат да бъдат фатални и настъпили със или без предупредителни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития, особено при пациенти с анамнеза за улцерация, особено при усложнен кръвоизлив или перфорация а при възрастни хора лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза. При тези пациенти трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни средства (напр. Мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти, които се нуждаят от съпътстващи ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да увеличат стомашно-чревния риск. Ибупрофен трябва да се прекрати в случай на стомашно-чревно кървене или язва. Трябва да се внимава при употребата на препарата при пациенти, приемащи едновременно други лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревни разстройства или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина. НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като състоянието им може да се влоши. Трябва да се внимава преди започване на лечението при пациенти с анамнеза за хипертония и / или сърдечна недостатъчност, поради възможността за задържане на течности, хипертония и отоци. Проучванията показват, че употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2 400 mg / ден), може да бъде свързана с леко повишен риск от артериални тромбоемболични събития (напр. Миокарден инфаркт или инсулт), но не показват, че приемът на ибупрофен, когато е нисък дозите (напр. <1200 mg / ден) са свързани с повишен риск. При пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-III), установена исхемична болест на сърцето, периферни съдови заболявания и / или мозъчно-съдова болест, лечението с ибупрофен трябва да се прилага след внимателно обмисляне, а употребата при пациенти с високо налягане трябва да се избягва. дози (2 400 mg / ден). Дългосрочното лечение също трябва да бъде внимателно обмислено при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови събития (хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене), особено ако се изискват високи дози ибупрофен (2 400 mg / ден). Поради повишения риск от асептичен менингит, повишено внимание трябва да се извършва при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност, астма, системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан. При пациенти в риск, напр. С намалена сърдечна и бъбречна функция, лекувани с диуретици или с дехидратация от каквато и да е етиология, се препоръчва проследяване на бъбречната функция и ако се развият проблеми със зрението, замъглено зрение, скотоми или цветни зрителни дефекти, прекратяване на лечение. В случай на влошаване на чернодробната функция поради приема на ибупрофен, лечението трябва да бъде прекратено. За дългосрочно лечение се препоръчват проследяване на кръвната картина и рутинни тестове за проследяване на чернодробната функция. По-често наблюдение на параметрите на хемокоагулацията е показано при пациенти, използващи кумаринови антикоагуланти; също така се препоръчва периодично проследяване на глюкозата. По време на лечението трябва да избягвате консумацията на алкохолни напитки и пушенето. Лечението трябва да се прекрати при първата поява на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, които могат да доведат до тежки кожни реакции, някои от които с фатален изход, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична некроза отделяне на епидермиса; най-големият риск за тези реакции съществува в ранните етапи на лечението. Ибупрофен може да маскира симптомите на инфекции (като треска, болка и подуване).

Нежелана дейност

Много чести: гадене, повръщане, киселини, лошо храносмилане, диария, запек, метеоризъм. Чести: болка в горната част на корема (корема). Нечести: замаяност (включително световъртеж), главоболие, безсъние, уртикария. Редки: гастрит, пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника), стомашно-чревно кървене (кървави изпражнения, кърваво повръщане), стомашно-чревна перфорация, чернодробна дисфункция (обикновено обратима), сърдечна недостатъчност, асептичен менингит (особено при пациенти с лупус системен еритематозус и някои колагенови заболявания), зрителни нарушения, дефекти на цветното зрение (FAST разстройство на възприятието на цветовете), токсична амблиопия, бронхоспазъм (особено при пациенти с астма), реакция на свръхчувствителност (треска, обрив, хепатотоксичност, оток) Много редки: улцеративно възпаление устна кухина, обостряне на колит и болест на Crohn, панкреатит, ниско кръвно налягане, нарушения на кръвта (неутропения, агранулоцитоза, апластична или хемолитична анемия, тромбоцитопения, панцитопения, левкопения), първите симптоми на които са треска, възпалено гърло; устна лигавица, симптоми на грип подобни, умора, кървене (напр. синини, екхимоза, пурпура, епистаксис), сърцебиене, задържане на течности и натрий, хипертония, безсъние, депресия, емоционална лабилност, цистит, хематурия, бъбречна недостатъчност, включително интерстициален нефрит или нефротичен синдром; булозни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза; мултиформен еритем, тежки кожни реакции, подуване на лицето, езика и ларинкса, диспнея, тахикардия, хипотония, шок; Обостряне на астма и бронхоспазъм при пациенти със съществуващи автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесено заболяване на съединителната тъкан). Могат да се появят пептични язви, перфорация или кървене от стомашно-чревния тракт, особено при възрастни хора и могат да бъдат фатални. Проучванията показват, че употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2 400 mg / ден), може да бъде свързана с малко повишаване на риска от артериални тромбоемболични събития (напр. Миокарден инфаркт или инсулт). Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.

Бременност и кърмене

Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на хода на бременността и / или развитието на ембриона / плода. Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и вродени сърдечни дефекти на плода при използване на инхибитор на синтеза на простагландини в началото на бременността. Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации при употребата на лекарството е приблизително 1,5% и се смята, че се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението. Ако ибупрофен се използва от жена, която планира бременност или през първия и втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде най-ниската, а продължителността на лечението - най-кратката. През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да изложат плода на: токсични ефекти върху сърдечно-съдовата система и дихателната система (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония), бъбречна дисфункция, която може да доведе до бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион, и в края на бременността, майката и плода за: удължаване на времето на кървене, инхибиране на маточните контракции, водещо до забавено или продължително раждане (ductus arteriosus), индукция на белодробна хипертония при новороденото, поради което ибупрофен е противопоказан през третия триместър. Ибупрофенът и неговите метаболити преминават в млякото на кърмещи жени в изключително ниски концентрации, освен това лекарството има кратък T0,5 във фазата на елиминиране и засега няма съобщения за увреждане на кърмачетата, поради което може да се използва по време на кърмене при краткосрочно лечение на болка или възпалителни симптоми. Безопасността след продължителна употреба не е установена. Употребата на инхибитори на циклооксигеназа / инхибитори на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на фертилитета на жените, като повлияе на овулацията. Този ефект е обратим и ще изчезне при спиране на лечението.Прекратяването на лечението с ибупрофен трябва да се има предвид при жени, които имат затруднения при зачеването или са подложени на диагностика на безплодие.

Коментари

Лекарството не влияе върху концентрацията. Не е установено влияние върху способността за шофиране и работа с машини в случай на краткосрочна употреба.

Взаимодействия

Не използвайте едновременно с ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназата, тъй като съществува по-голям риск от странични ефекти, включително значително намаляване на агрегацията на тромбоцитите. Едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина и ибупрофен не се препоръчва поради възможността за конкурентно инхибиране на ефекта на ниски дози ацетилсалицилова киселина чрез инхибиране на агрегацията на тромбоцитите; въпреки това, случайният прием на ибупрофен не се счита за значително клинично значение. НСПВС могат да намалят ефективността на лекарствата за понижаване на кръвното налягане. Фенобарбитал увеличава метаболизма на ибупрофен. Ибупрофен може да намали ефективността на диуретиците. Едновременният прием на ибупрофен и калий-съхраняващи диуретици може да доведе до хиперкалиемия. НСПВС могат да увеличат ефекта на лекарства, които намаляват съсирването на кръвта; употребата на особено високи дози ибупрофен води до увеличаване на протромбиновото време и повишен риск от кървене. Повишен риск от стомашно-чревно кървене и вътречерепно кървене при едновременна употреба на ибупрофен с антитромбоцитни лекарства и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs). НСПВС могат да увеличат плазмените нива на литий и метотрексат. Ибупрофен повишава токсичността на метотрексат и баклофен. Ибупрофен удължава времето на кървене при пациенти, лекувани едновременно със зидовудин. Повишен риск от стомашно-чревно кървене и риск от развитие на язвена болест при едновременната употреба на ибупрофен и кортикоиди или други нестероидни антиревматични лекарства. Ибупрофен намалява урикозуричната активност на пробенецид и сулфинпиразон. Повишен риск от улцерация или кървене в стомашно-чревния тракт при едновременна употреба на кортикостероиди. Съществува повишен риск от увреждане на бъбреците при едновременно приложение на ибупрофен и такролимус. Намесата на ибупрофен в синтеза на простагландини в бъбреците може да увеличи нефротоксичността на циклоспорин, което води до повишен риск от бъбречно увреждане. Пациентите, използващи НСПВС и хинолонови антибиотици, могат да бъдат изложени на по-голям риск от развитие на гърчове. НСПВС не трябва да се използват 8-12 дни след спиране на мифепристон, тъй като те могат да намалят ефекта на мифепристон. НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулна филтрация (GFR) и да увеличат плазмената концентрация на сърдечни гликозиди със съпътстващи лекарства.

Цена

Ibalgin Maxi, цена 100% PLN 12,8

Препаратът съдържа веществото: Ибупрофен