Халоперидол съюз

1 ml (20 капки) от разтвора съдържа 2 mg халоперидол (и 150 mg етанол 96% v / v).

Действие

Невролептично лекарство, принадлежащо към групата на производите на бутирофенона. Има силен антипсихотичен и седативен ефект. Намалява тревожността, агресията, психомоторната възбуда, склонността към халюцинации и заблуди. Халоперидол е мощен антагонист на централните и периферните допаминергични рецептори. Той има антихолинергични свойства и се свързва с опиоидни рецептори. Той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки Cmax в кръвта 3-6 часа след приложението. Около 92% от него се свързва с плазмените протеини. Екскретира се приблизително 40% с урината и 15% с фекалиите. T0.5 е 12-37 ч. Халоперидол преминава кръвно-мозъчната бариера.

Дозировка

Перорално, индивидуално в зависимост от клиничното състояние. Възрастни. Шизофрения, други психози, мания и хипомания, поведенчески разстройства: началната доза за умерени симптоми е 0,75-1,5 ml от разтвора (15-30 капки) 2-3 пъти на ден. При тежки симптоми или при пациенти без реакция началната доза е 1,5-2,5 ml (30-50 капки) 2 или 3 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може постепенно да се увеличи до 15 ml (300 капки) на ден. След овладяване на симптомите, дозата може постепенно да бъде намалена до възможно най-ниската поддържаща доза. Обичайната поддържаща доза е 2,5-5 ml (50-100 капки) на ден. Избягвайте да намалявате дозата твърде бързо. Синдром на Gilles de la Tourette, тикове: началната доза е 0,75 ml (15 капки) 3 пъти на ден. Поддържащата доза е 5 ml (100 капки) на ден. Пациенти в напреднала възраст, отслабени или тези, които са имали неблагоприятни ефекти върху невролептичните лекарства преди, може да се наложи да използват по-ниски дози халоперидол. Началната доза халоперидол трябва да се намали наполовина, след това постепенно да се увеличава, докато се постигне терапевтичен ефект. При възрастни хора с органично увреждане на мозъка дозите трябва да се намалят наполовина. При пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност дозите на лекарството трябва да се намалят или интервалът между дозите да се увеличи. Деца над 3-годишна възраст и юноши. Поведенчески разстройства, детска шизофрения: дневната доза е 0,025-0,050 mg / kg. (половината от общата доза трябва да се дава сутрин, а другата половина вечер). Максималната доза е 10 mg халоперидол на ден, т.е.5 ml (100 капки) на ден. Синдром на Gilles de la Tourette: поддържащата доза за повечето пациенти е до 5 ml (100 капки) на ден. Начин на приложение. Препаратът трябва да се прилага с храна и напитки. Можете да го сервирате с мляко, вода или сокове (напр. Сок от портокал, ябълка или домат); не трябва да се прилага с чай и кафе, които причиняват утаяване на халоперидол или със сироп, съдържащ литиев цитрат.

Показания

Възрастни: шизофрения (лечение на симптоми и предотвратяване на тяхното повторение), други психози (особено параноидни), мания и хипомания, поведенчески разстройства (агресия, хиперактивност и саморазправа при хора с умствени увреждания и при пациенти с органично увреждане на мозъка), синдром на Gilles de la Tourette а и тикове значително нарушават функционирането. Деца: поведенчески разстройства - особено агресивно поведение и прекомерна подвижност, синдром на Gilles de la Tourette, детска шизофрения.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества. Коматозни състояния. Депресия на ЦНС. Увреждане на ганглиите на основата на мозъка. Болест на Паркинсон (лекарства за паркинсонизъм трябва да се започнат след спиране на халоперидол). Клинично значима сърдечна дисфункция, удължаване на QTc, анамнеза за камерни аритмии или torsade de pointes, брадикардия или сърдечен блок IIst. или 3-та степен, неконтролирана хипокалиемия, употреба на други лекарства, които удължават QT интервала.

Предпазни мерки

Трябва да се внимава при употребата на препарата при пациенти с нарушена функция на щитовидната жлеза, феохромоцитом, мозъчно увреждане, епилепсия и при пациенти, отказващи се от алкохол (пациентите трябва да бъдат обект на редовно клинично наблюдение). Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна недостатъчност. Преди започване на употребата на халоперидол при хора с риск от камерни аритмии, трябва да се има предвид съотношението риск / полза, особено при пациенти със: сърдечни заболявания, внезапна семейна смърт и / или удължаване на QT интервала, декомпенсирани електролитни нарушения (като хипокалиемия, хипокалциемия) , след субарахноидален кръвоизлив, с алкохолна зависимост, недохранван (особено в началото на лечението, докато се достигне стабилно състояние на халоперидол в кръвта). Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти, чийто метаболизъм от CYP2D6 е по-бавен и по време на лечение с инхибитори на цитохром Р450. Трябва да се избягва едновременната употреба на други антипсихотици.ЕКГ изследването се препоръчва при всички пациенти преди започване на лечението, особено при пациенти в напреднала възраст с анамнеза или фамилна анамнеза за сърдечна дисфункция. Необходимостта от ЕКГ изследване по време на продължително лечение с халоперидол трябва да се разглежда индивидуално за всеки пациент. Ако QT интервалът се удължи, дозата трябва да се намали и халоперидол не трябва да се използва, ако QT интервалът надвишава 500 ms. Препоръчва се периодично проследяване на електролитите, особено при пациенти, получаващи диуретици или със съпътстващи медицински състояния. При пациенти с шизофрения отговорът към лечението с антипсихотици може да се забави. Симптомите на заболяването могат да отнемат седмици или месеци, за да се развият след спиране на лечението. Халоперидол не трябва да се използва самостоятелно в случаите, когато депресията е преобладаващият симптом. Халоперидол може да се използва с антидепресанти в състояния, при които депресията и психозата съществуват едновременно. Препаратът съдържа 18% v / v етанол (150 mg етанол / ml разтвор), т.е. до 2 g етанол за максимална доза за възрастни - 30 mg халоперидол (15 ml разтвор) и до 0,7 g етанол за максимална доза за деца - 10 mg халоперидол (5 ml разтвор). Количеството етанол, съдържащо се в 15 ml от разтвора, съответства на 55 ml бира (5% v / v) или 23 ml вино (12% v / v). Поради съдържанието на етанол, препаратът трябва да се използва с повишено внимание при бременни или кърмещи жени, деца и във високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия. Препаратът е вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.

Нежелана дейност

Редки: безсъние, тревожност, възбуда, сънливост, седация, депресия, главоболие и замаяност, объркване, гърчове, психотично влошаване, повишаване на кръвното налягане, удължаване на QT интервала, torsades de pointes, камерна аритмия (включително камерно мъждене) камерна тахикардия), оток, кожни обриви (включително уртикария), еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, жълтеница, холестатичен хепатит, преходна чернодробна дисфункция без жълтеница, приапизъм, промени в теглото, пирексия (свързана с развитието на злокачествен невролептичен синдром ), намалена телесна температура. Много редки: кожна фоточувствителност, агранулоцитоза, тромбоцитопения, преходна левкопения, реакции на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция). С неизвестна честота: екстрапирамидни симптоми (повишен мускулен тонус, хиперсаливация, забавяне на движението, треперене, маскираност на лицето, акатизия, дистония, пристъпи на принудителен поглед с въртене на очите, дистония на ларинкса), тъпота и бавност, главоболие и световъртеж, парадоксални реакции ( възбуда или безсъние), гадене, загуба на апетит, запек, лошо храносмилане, хиперпролактинемия, галакторея, олигоменорея, аменорея, гинекомастия, еректилна дисфункция и еякулация, хипогликемия, синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (синдром на Шварц-Бартър) при пациенти в напреднала възраст), тахикардия, сухота в устата, слюноотделяне, замъглено зрение, задържане на урина, прекомерно изпотяване. Тардивна дискинезия може да се появи при пациенти на дългосрочно лечение с халоперидол, особено след прекратяване на лечението. Може да възникне остра дискинезия, наблюдават се: стягане на очите, припадъци на принудителен поглед, неволни движения на челюстта, стърчащ език, нарушения на говора, дисфагия, затруднено дишане. Ако се появят горните симптоми, лечението трябва незабавно да се прекрати. Появата на тези нежелани реакции е тясно свързана с продължителността на лечението и използваната дневна доза, поради което се препоръчва да се използва халоперидол в минималната ефективна доза за възможно най-краткия период, освен ако няма нужда от продължителна употреба на това лекарство при лечението на шизофрения. Установено е, че неволните движения на езика могат да бъдат ранен симптом на тардивна дискинезия. Прекратяването на препарата, когато се забележи този страничен ефект, позволява да се избегне развитието на пълните симптоми на тардивна дискинезия. Може да се развие невролептичен злокачествен синдром (двигателно инхибиране, повишен тонус на скелетната мускулатура с треперене и неволни движения, акатизия, треска от централен произход, бледност, повишено изпотяване, лигавене, тахикардия, учестено дишане, колебания в кръвното налягане, нарушено съзнание, кома и повишаване на серумните нива на CPK) - в случай на синдром, лекарството трябва да бъде прекратено. Халоперидол, дори и в ниски дози при пациенти, чувствителни към лекарството (особено без психози), може да предизвика субективни чувства - тъпота и бавност, главоболие и световъртеж или парадоксални реакции (възбуда или безсъние). Имаше и случаи на внезапна необяснима смърт. Тези ефекти могат да бъдат по-чести при високи дози халоперидол, при интравенозно приложение и при предразположени пациенти. В много редки случаи при пациенти на високи дози антипсихотици внезапното отнемане е причинило остри симптоми на отнемане (гадене, повръщане, безсъние и дори рецидив). Данните за безопасност при употребата на халоперидол при деца показват риск от екстрапирамидни симптоми, тардивна дискинезия и седация.

Бременност и кърмене

Лекарството може да се използва по време на бременност само в случаите, когато ползата за майката е по-голяма от потенциалния риск за плода. Приложената доза трябва да бъде възможно най-ниска, а времето за лечение - възможно най-кратко. Халоперидол се екскретира в кърмата. Има изолирани съобщения за екстрапирамидни симптоми при кърмени бебета на майки, приемащи халоперидол. Употребата на лекарството трябва да се има предвид по време на кърмене, като се има предвид рискът от странични ефекти при детето.

Коментари

Препоръчва се постепенно оттегляне на лекарството. Препаратът може да ограничи психофизическата годност. По време на употребата му пациентът трябва да избягва шофиране и работа с машини поради възможността за прекомерна седация и нарушаване на бдителността, особено в началния период на прием на лекарството във високи дози.

Взаимодействия

Халоперидол засилва ефектите на алкохола и лекарствата, които инхибират o.u.n (хипнотици, успокоителни, опиоидни аналгетици, барбитурати). Засилва действието върху o.u.n. ако използвате метилдопа едновременно. Халоперидол може да се противопостави на епинефрин и други симпатомиметични агенти и може да обърне ефектите на адренолитичните лекарства като гуанетидин. Едновременната употреба с литиеви соли увеличава риска от симптоми на невротоксичност. В редки случаи се съобщава за комплекс от симптоми, наподобяващи енцефалопатия (състояние на объркване, дезориентация, главоболие, световъртеж и сънливост) след употребата на препарати, съдържащи литий и халоперидол. Дали това са случаи на злокачествен невролептичен синдром или причинени от литий не е установено. При едновременна употреба на халоперидол и литий трябва да се прилага най-ниската ефективна доза халоперидол и да се следи концентрацията на литий и да се поддържа под 1 mmol / l. Ако се появят симптоми на синдром, подобен на енцефалопатия, тези лекарства трябва да бъдат прекратени незабавно. Халоперидол може да намали ефекта на леводопа или други лекарства, използвани при болестта на Паркинсон - тези лекарства трябва да се започнат след спиране на халоперидол. Той инхибира елиминирането на трициклични антидепресанти. Поради понижаването на прага на пристъпите от халоперидол, трябва да се има предвид необходимостта от увеличаване на дозите на съпътстващите AED. Флуоксетин, буспирон и хинидин повишават плазмената концентрация на халоперидол. Когато тези лекарства се използват с халоперидол, се препоръчва да се проследяват плазмените му нива и евентуално да се намали дозата. Инхибиторите на цитохром P450, особено CYP2D6, могат да повишат концентрацията на халоперидол. Карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин намаляват плазмената концентрация на халоперидол (дозата на халоперидол трябва да се увеличи; когато комбинираната терапия с тези лекарства бъде прекратена, може да се наложи да се коригират дозите на халоперидол). Едновременната употреба на халоперидол и лекарства, които удължават QT интервала, може допълнително да удължи QT ​​интервала - този тип комбинирана терапия не се препоръчва. Употребата на халоперидол и лекарства, които могат да предизвикат електролитни нарушения, може да увеличи риска от камерни смущения. Халоперидолът е антагонист на фениндинон.

Цена

Haloperidol Unia, цена 100% 4,52 PLN

Препаратът съдържа веществото: халоперидол