Екалта

1 флакон съдържа 100 mg анидулафунгин. Препаратът съдържа фруктоза и етанол.

Действие

Противогъбично лекарство с липопептидна структура, принадлежащо към групата на ехинокандините. Той инхибира селективно синтеза на β- (1,3) -D-глюкан, важен компонент на клетъчната стена на гъбичките. Той е фунгициден срещу Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Анидулафунгинът е активен и срещу Aspergillus fumigatus. Лекарството се свързва повече от 99% с плазмените протеини. Разпределението на тъканите и чернодробният метаболизъм са неизвестни, но анидулафунгинът се превръща в неактивни пептиди. Елиминирането е бавно: T0,5 в крайната фаза на елиминиране е 40-50 ч. Анидулафунгин се екскретира с фекалиите приблизително 30% (от които приблизително 10% е непроменен) и по-малко от 1% с урината.

Дозировка

Възрастни интравенозно като инфузия с не повече от 1,1 mg / min. (съответстващо на 1,4 ml / min, ако продуктът е разтворен и разреден в съответствие с инструкциите): 1-ва доза - 200 mg, след това 100 mg веднъж дневно. Обикновено лечението продължава най-малко 14 дни след последното положително инокулиране. Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на дозата от 100 mg за периоди, по-дълги от 35 дни.Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане и при пациенти в напреднала възраст. Лекарството може да се използва независимо от времето, изминало след хемодиализа.

Показания

Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти с неутропения. Клиничната ефикасност на лекарството е демонстрирана главно при не-неутропенични пациенти с инфекции Candida albicans и при по-малък брой пациенти с C. glabrata, C. parapsilosis и C. tropicalis инфекции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към анидулафунгин, други лекарства от групата на ехинокандините или някое от помощните вещества на препарата.

Предпазни мерки

Не прилагайте чрез директна интравенозна инжекция. Ефикасността не е установена при пациенти с неутропения и кандидемия, както и с Candida spp. Дълбоки тъканни инфекции или с интраабдоминален абсцес и перитонит. Не са провеждани проучвания при пациенти с ендокардит, остеомиелит или менингит, причинени от Candida spp. И с инфекции Candida krusei. Не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст (няма данни за ефикасност и безопасност). Поради съдържанието на фруктоза, не използвайте при пациенти с непоносимост към фруктоза. Използвайте с повишено внимание в комбинация с анестетици и при пациенти, които са повишили чернодробните ензими по време на лечението (трябва да се следи чернодробната функция и да се оцени съотношението риск / полза). Поради съдържанието на алкохол (24 об.%), Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания, епилепсия, алкохолизъм и други рискови групи.

Нежелана дейност

Много чести: хипокалиемия, диария, гадене. Чести: хипергликемия, конвулсии, главоболие, хипотония, бронхоспазъм, диспнея, повръщане, повишени нива на трансаминази, алкална фосфатаза и нива на билирубин и креатинин в кръвта, холестаза, кожен обрив, сърбеж. Нечести: коагулопатия, зачервяване, зачервяване, болка в горната част на корема, повишена активност на GGTP, уртикария, болка на мястото на инфузията. С неизвестна честота: анафилактичен шок, анафилактична реакция.

Бременност и кърмене

Да не се използва по време на бременност и кърмене.

Коментари

Преди започване на лечението трябва да се направи цитонамазка с гъбични култури. Съдържанието на алкохол в препарата може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействия

Проучванията in vitro показват, че анидулафунгинът не е клинично значим субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром Р450 ензимите, но това не изключва възможността за in vivo взаимодействие. Не е необходимо да се коригира дозата на препарата или съпътстващите лекарства по време на комбинирана терапия с циклоспорин, вориконазол, такролимус, амфотерицин В или рифампицин.

Цена

Ecalta, цена 100% PLN 3044.05

Препаратът съдържа веществото: Анидулафунгин