Рамиприл Актавис

1 таблетка съдържа 5 mg или 10 mg рамиприл. Таблетките съдържат лактоза.

Действие

Рамиприл се превръща в своя активен метаболит, рамиприлат, дългодействащ АСЕ инхибитор (ензимът, който катализира превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, както и разграждането на брадикинин). Намаляването на производството на ангиотензин II и инхибирането на разпадането на брадикинин водят до вазодилатация. Той също така намалява секрецията на алдостерон. Началото на антихипертензивния ефект настъпва в рамките на 1-2 часа след дозирането, максималният ефект се наблюдава след 3-6 часа и ефектът от една доза обикновено се поддържа в продължение на 24 часа. След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо (храната не влияе върху абсорбцията) , достигайки Cmax в рамките на 1 ч. Бионаличността на активния метаболит, рамиприлат, е 45%. Cmax на рамиприлат се достига 2-4 часа след приложение на рамиприл. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е приблизително 73% и рамиприлат приблизително 56%. Рамиприл се метаболизира почти напълно в рамиприлат и в други производни. Метаболитите се екскретират главно през бъбреците. След многократни дози рамиприл веднъж дневно, ефективният T0,5 на рамиприлат е 13-17 часа за дозите от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози от 1,25-2,5 mg.

Дозировка

Устно. Възрастни. Хипотония може да се появи при пациенти, лекувани с диуретици след започване на лечението с рамиприл. Ако е възможно, диуретиците трябва да се прекратят 2-3 дни преди започване на терапията с рамиприл. При пациенти с хипертония, получаващи диуретици, лечението с рамиприл трябва да започне в доза от 1,25 mg. Трябва да се следи бъбречната функция и нивата на калий в кръвта. По-нататъшната доза на препарата трябва да бъде определена в зависимост от целевите стойности на кръвното налягане. Хипертония. Индивидуално в зависимост от профила на пациента и контрола на кръвното налягане. Лекарството може да се използва като монотерапия или в комбинация с антихипертензивни лекарства от други групи. Началната доза е 2,5 mg дневно. Пациенти със силно активирана система ренин-ангиотензин-алдостерон могат да получат прекомерен спад на кръвното налягане след началната доза. При тази група пациенти началната доза е 1,25 mg и лечението трябва да започне под лекарско наблюдение. Дозата може да се удвои за период от 2 до 4 седмици, за да се постигнат целевите стойности на кръвното налягане. Максималната доза е 10 mg / ден. Лекарството обикновено се дава веднъж дневно. Профилактика на сърдечно-съдови заболявания. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои след 1-2 седмици лечение и след още 2-3 седмици да се увеличи до целевата поддържаща доза от 10 mg веднъж дневно. Лечение на бъбречни заболявания при пациенти с диабет с микроалбуминурия. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици.Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с диабет с поне един сърдечно-съдов рисков фактор. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои до 5 mg веднъж дневно след 1-2 седмици лечение и след това до 10 mg след още 2-3 седмици.Целевата доза е 10 mg / ден. Недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥3 g / ден. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици Симптоматична сърдечна недостатъчност. При стабилни пациенти, стабилизирани на диуретици, препоръчителната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозировката трябва да се удвоява на всеки 1-2 седмици, до максимална доза от 10 mg / ден. За предпочитане е препаратът да се прилага в 2 разделени дози. Вторична профилактика след остър миокарден инфаркт със сърдечна недостатъчност. При клинично и хемодинамично стабилен пациент, 48 часа след инфаркт на миокарда, началната доза е 2,5 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни. Ако началната доза от 2,5 mg не се понася, прилагайте 1,25 mg два пъти дневно в продължение на 2 дни, след това увеличете до 2,5 mg, след това 5 mg два пъти дневно. Ако дозата не може да бъде увеличена до 2,5 mg два пъти дневно, лечението трябва да бъде отменено. Дневната доза трябва постепенно да се удвоява на интервали от 1 до 3 дни, докато се достигне целевата доза от 5 mg два пъти дневно. Винаги когато е възможно, поддържащата доза трябва да се дава на 2 разделени дози. Няма достатъчно данни за лечението на пациенти с тежка (NYHA IV) сърдечна недостатъчност непосредствено след миокарден инфаркт. Когато се вземе решение за лечение на тези пациенти, се препоръчва започване на лечение с доза 1,25 mg веднъж дневно (трябва да се внимава с увеличаване на дозата). Специални групи пациенти. При пациенти с бъбречно увреждане дневната доза трябва да се основава на креатининовия клирънс (CCr) - CCr ≥60 ml / min: начална доза непроменена (2,5 mg / ден), максимална дневна доза 10 mg; CCr 30-60 ml / min: начална доза непроменена (2,5 mg / ден), максимална дневна доза 5 mg; CCr 10-30 ml / min: начална доза 1,25 mg / ден, максимална дневна доза 5 mg; при хемодиализирани пациенти с хипертония началната доза е 1,25 mg / ден, а максималната дневна доза е 5 mg, лекарството трябва да се прилага няколко часа след приключване на хемодиализата. При пациенти с чернодробно увреждане лечението трябва да започне само под строг медицински контрол и максималната дневна доза е 2,5 mg. При пациенти в напреднала възраст началната доза трябва да бъде по-ниска, а дозата постепенно постепенна, трябва да се обмисли начална доза от 1,25 mg. Таблетките могат да се приемат със или без храна, с поне половин чаша вода. Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини и не трябва да се смачкват или дъвчат.

Показания

Лечение на хипертония. Профилактика на сърдечно-съдови заболявания: намаляване на заболеваемостта и смъртността от сърдечно-съдови причини при пациенти с: явно сърдечно-съдово заболяване от атеросклеротичен произход (анамнеза за исхемична болест на сърцето или инсулт или периферни съдови заболявания) или диабет и поне едно сърдечно-съдово заболяване рисков фактор.Лечение на бъбречно заболяване: започваща диабетна гломерулна нефропатия, определена от наличието на микроалбуминурия; явна диабетна нефропатия, определена от протеинурия при пациенти с поне един сърдечно-съдов рисков фактор; явна недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥3 g / ден. Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Вторична профилактика при пациенти след остър миокарден инфаркт: намаляване на смъртността в острата фаза на миокарден инфаркт при пациенти с клинични симптоми на сърдечна недостатъчност - подготовката трябва да започне> 48 часа след началото на остър миокарден инфаркт (от третия ден след инфаркта).

Противопоказания

Свръхчувствителност към рамиприл, други АСЕ инхибитори или други съставки на препарата. Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен, индуциран от предишни АСЕ инхибитори или антагонисти на рецептора на ангиотензин II). Процедури за екстракорпорално лечение, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности. Значителна двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на един функциониращ бъбрек. II и III триместър на бременността. Да не се използва при пациенти с хипотония или хемодинамично нестабилна. Едновременна употреба с алискирен при пациенти със захарен диабет или нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация, GFR 2).

Предпазни мерки

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с повишена активност на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, поради риск от значително намаляване на кръвното налягане и нарушена бъбречна функция, особено когато АСЕ-инхибиторът или съпътстващият диуретик се прилагат за първи път, както и след увеличаване на дозата ( медицинско наблюдение на пациента с мониторинг на кръвното налягане) - това се отнася за пациенти: с тежка хипертония; с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност; с хемодинамично значимо увреждане на притока или изхода на лявата камера (напр. стеноза на аортната или митралната клапа); с едностранна стеноза на бъбречната артерия с втори функциониращ бъбрек; с или е вероятно да развие дехидратация или изчерпване на натрий (включително пациенти, лекувани с диуретици); с цироза на черния дроб и / или асцит; претърпяване на голяма операция или по време на анестезия с агенти, които могат да предизвикат хипотония. Преди започване на лечението с препарата трябва да се коригира изчерпването на натрия и да се коригира дехидратацията и хиповолемията; обаче при пациенти със сърдечна недостатъчност горните мерки трябва да бъдат внимателно обмислени, като се вземе предвид рискът от претоварване на обема. При пациенти с преходна или хронична сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт и при пациенти с повишен риск от миокардна или церебрална исхемия в случай на остра хипотония, началната фаза на лечението с препарата изисква специално медицинско наблюдение. Препоръчва се лечението с АСЕ инхибитор да бъде прекратено един ден преди операцията. Препоръчва се проследяване на бъбречната функция преди и по време на лечението, като дозировката трябва да се коригира, особено през първите седмици от лечението. Особено внимателно наблюдение е необходимо при пациенти с бъбречно увреждане. Съществува риск от бъбречни проблеми, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или претърпели бъбречна трансплантация. Използвайте с повишено внимание при пациенти с риск от хиперкалиемия (с бъбречна недостатъчност, на възраст> 70 ​​години, лошо контролиран диабет, прием на калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици и други вещества, повишаващи нивата на калий в кръвта, дехидратирани пациенти, остра сърдечна недостатъчност или обостряне на хронична сърдечна недостатъчност) , метаболитна ацидоза) - нивата на калий в кръвта трябва да се проследяват редовно. Поради риска от поява и засилване на анафилактични и анафилактоидни реакции към отрова от насекоми и други алергени, трябва да се обмисли временно спиране на препарата преди десенсибилизация. Употребата на препарата трябва да се прекрати в случай на ангиоедем и да се започне спешно лечение в болнични условия. Броят на левкоцитите трябва да се следи, за да се открие възможна левкопения; препоръчват се по-чести проверки в началната фаза на лечението, при пациенти с нарушена бъбречна функция, при пациенти със съпътстваща колагеноза (напр. лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да причинят промени в кръвната картина. Ангиоедемът, предизвикан от ACE инхибитор, е по-чест при чернокожи пациенти. АСЕ инхибиторите могат да бъдат по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Индуцираната от АСЕ инхибитор кашлица трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлицата. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен увеличава риска от хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) - следователно, двойна блокада на RAA системата чрез едновременна употреба на АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин II рецептор или алискирен. Ако използването на двойна блокада на RAA системата е абсолютно необходимо, то трябва да се извършва само под наблюдението на специалист, а жизнените показатели на пациента, като бъбречна функция, нива на електролити и кръвно налягане, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. АСЕ инхибиторите и ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия. Ефикасността и безопасността на рамиприл при деца не са установени и няма конкретни заповеди за дозиране. Поради съдържанието на лактоза, не използвайте препарата при пациенти с непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Нежелана дейност

Чести: главоболие, замаяност, непродуктивна, дразнеща кашлица, бронхит, възпаление на параназалните синуси, диспнея, стомашно-чревен мукозит, храносмилателни разстройства, коремен дискомфорт, диспепсия, диария, повръщане, обрив (особено макулопапулозен ), мускулни спазми, миалгия, хиперкалиемия, хипотония, ортостатична хипотония, синкоп, гръдна болка, умора. Нечести: миокардна исхемия (включително ангина или инфаркт на миокарда), тахикардия, аритмии, сърцебиене, периферни отоци, еозинофилия, световъртеж, парестезия, загуба на вкус, дисгевзия, зрителни нарушения (включително замъглено зрение) зрение), бронхоспазъм (включително влошаване на симптомите на астма), подуване на носната лигавица, панкреатит (много понякога фатален), повишени панкреатични ензими, ангиоедем на тънките черва, болка в епигастриума, гастрит, запек, сухота в устната кухина, нарушена бъбречна функция (включително тежка бъбречна недостатъчност), полиурия, влошаване на съществуваща протеинурия, повишен азот в кръвта и / или креатинин, ангиоедем (в изключителни случаи стесняване на дихателните пътища, причинено от ангиоедем, който може да приключи фатален), сърбеж, изпотяване болки в ставите, анорексия, намален апетит, горещи вълни, повишена температура, повишени трансаминази и / или повишени нива на конюгиран билирубин, преходна импотентност, намалено либидо, депресивно настроение, тревожни разстройства, нервност, безпокойство (особено движение), нарушения на съня (включително включително сънливост). Редки: левкопения (включително неутропения или агранулоцитоза), броят на еритроцитите намалява, хемоглобинът намалява, броят на тромбоцитите намалява, тремор, нарушение на равновесието, конюнктивит, увреждане на слуха, шум в ушите, глосит, ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза, стриктури васкулит, хипоперфузия, васкулит, астения, холестатична жълтеница, увреждане на хепатоцитите, нарушено съзнание. Много редки: фоточувствителност. С неизвестна честота: синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон, аплазия на костния мозък, панцитопения, хемолитична анемия, O.u. исхемия. (включително исхемичен инсулт и преходна исхемична атака), нарушени психомоторни умения, усещане за парене, обонятелно разстройство, афтозен стоматит, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, пемфигус, обостряне на псориазис, псориазис-подобен дерматит, обривен дерматит или лихеноидна кожа или лигавица, косопад, хипонатриемия, феномен на Рейно, анафилактични и анафилактоидни реакции, повишен титър на антинуклеарни антитела, тежка чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (изключително рядко смъртни случаи), гинекомастия, нарушение на вниманието.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на препарата през първия триместър на бременността. Употребата през втория и третия триместър на бременността е противопоказана. Рамиприл, използван през втория и третия триместър на бременността, е токсичен за развитието на плода (влошаване на бъбречната функция, ниско ниво на вода, забавяне на осификацията на черепа) и новороденото (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) - ако излагането на лекарството е настъпило през втория триместър на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на черепа и бъбреците на плода; децата, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Лекарството не се препоръчва по време на кърмене.

Коментари

Лекарството може да наруши способността за шофиране или работа с машини, особено в началото на лечението или при преминаване от други лекарства към рамиприл. Не се препоръчва шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след приемане на първата доза или след увеличаване на дозата.

Взаимодействия

Употребата на АСЕ инхибитори е противопоказана по време на екстракорпорални процедури, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности (хемодиализа или хемофилтрация с някои силно пропускливи мембрани, например полиакрилонитрил, и афереза ​​на липопротеините с ниска плътност с декстран сулфат) поради повишения риск от тежка форма анафилактоидни реакции - ако е необходимо, трябва да се обмисли използването на друг тип диализатор или друг клас антихипертензивни средства. Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (включително антагонисти на ангиотензин II, триметоприм, такролимус, циклоспорин) повишават риска от хиперкалиемия, когато се използват с препарата - нивата на калий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Антихипертензивните лекарства и други вещества с антихипертензивни ефекти (напр. Нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, злоупотреба с алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) увеличават риска от хипотония. Симпатомиметиците и други вазопресори (напр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могат да намалят хипотензивните ефекти на рамиприл - трябва да се следи кръвното налягане. Използването на препарата с алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид и цитостатици увеличава риска от хематологични реакции. АСЕ инхибиторите могат да намалят екскрецията на литий, увеличавайки неговата токсичност - нивата на литий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Хипогликемия може да възникне, когато рамиприл се използва с перорални антидиабетни лекарства или инсулин - трябва да се проследяват нивата на кръвната глюкоза. НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) могат да намалят хипотензивния ефект на препарата; освен това се увеличава рискът от влошаване на бъбречната функция и хиперкалиемия. Двойната блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система поради едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен е свързана с по-висока честота на нежелани събития като хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с използване на лекарство от групата на антагонистите на системата ренин-ангиотензин-алдостерон в монотерапия.

Цена

Рамиприл Актавис, цена 100% PLN 15,54

Препаратът съдържа веществото: Рамиприл