Сряда, 9 януари 2013 г.- Възможностите са по-големи при пациенти, при които лечението е продължително
Разследване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) предупреждава за риска от атипични фрактури на бедрената кост поради употребата на бисфосфонати, съгласно информационна бележка, изпратена до здравните специалисти от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), към Министерството на здравеопазването, социалната политика и равенството.
Съотношението полза / риск от тези медикаменти остава благоприятно при разрешените им показания, както се гарантира от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на тази международна организация. Епидемиологичните проучвания обаче потвърдиха причинно-следствената връзка между употребата на бисфосфонати и фрактури, която би се увеличила с продължителността на лечението, така че препоръчват такова предупреждение да бъде включено в информационните листове и листовки на тези лекарства.
Освен това те са определили поредица от препоръки за здравните специалисти, сред които настояват за необходимостта да се изследват и двете крайници при пациенти, лекувани с бисфосфонати, които могат да имат атипична фрактура на бедрената кост, тъй като те често са двустранни. По подобен начин, ако се подозира появата на тези фрактури, те предлагат да се прецени прекратяването на лечението с бисфосфонати въз основа на клиничната ситуация на пациента и във всички случаи да се извърши повторна оценка на всички пациенти, за да се анализира дали е необходимо да се продължи с лечение, особено тези, които са били с него повече от пет години.
Въпреки че рискът от счупвания е нисък - един на всеки 100 фрактури на бедрената кост, което това лечение предотвратява, те могат да бъдат регистрирани без предходна травма или това е минимално и могат да се появят седмици или месеци преди пълна фрактура на бедрената кост. Механизмът, по който бисфосфонатите биха произвели този тип фрактури, не е добре определен, въпреки че се очаква, че той може да бъде свързан с потискането на костния оборот, произведен от бисфосфонати.
Информацията от спонтанни съобщения за предполагаеми нежелани реакции показва, че макар и голяма част от случаите да се съобщават във връзка с употребата на алендронат при остеопороза, са съобщени случаи и с други бисфосфонати, използвани по същото това показание. Заедно с това, макар и в много по-малка степен, са докладвани случаи, свързани с употребата на бисфосфонати, при онкологични показания и при болест на Педжет, въпреки че данните са много оскъдни по отношение на появата на атипични фрактури в места, различни от бедрената кост.
Източник:
Тагове:
Диета-И-Хранене Регенерация Разгледайте
Разследване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) предупреждава за риска от атипични фрактури на бедрената кост поради употребата на бисфосфонати, съгласно информационна бележка, изпратена до здравните специалисти от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), към Министерството на здравеопазването, социалната политика и равенството.
Съотношението полза / риск от тези медикаменти остава благоприятно при разрешените им показания, както се гарантира от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на тази международна организация. Епидемиологичните проучвания обаче потвърдиха причинно-следствената връзка между употребата на бисфосфонати и фрактури, която би се увеличила с продължителността на лечението, така че препоръчват такова предупреждение да бъде включено в информационните листове и листовки на тези лекарства.
Освен това те са определили поредица от препоръки за здравните специалисти, сред които настояват за необходимостта да се изследват и двете крайници при пациенти, лекувани с бисфосфонати, които могат да имат атипична фрактура на бедрената кост, тъй като те често са двустранни. По подобен начин, ако се подозира появата на тези фрактури, те предлагат да се прецени прекратяването на лечението с бисфосфонати въз основа на клиничната ситуация на пациента и във всички случаи да се извърши повторна оценка на всички пациенти, за да се анализира дали е необходимо да се продължи с лечение, особено тези, които са били с него повече от пет години.
Въпреки че рискът от счупвания е нисък - един на всеки 100 фрактури на бедрената кост, което това лечение предотвратява, те могат да бъдат регистрирани без предходна травма или това е минимално и могат да се появят седмици или месеци преди пълна фрактура на бедрената кост. Механизмът, по който бисфосфонатите биха произвели този тип фрактури, не е добре определен, въпреки че се очаква, че той може да бъде свързан с потискането на костния оборот, произведен от бисфосфонати.
Информацията от спонтанни съобщения за предполагаеми нежелани реакции показва, че макар и голяма част от случаите да се съобщават във връзка с употребата на алендронат при остеопороза, са съобщени случаи и с други бисфосфонати, използвани по същото това показание. Заедно с това, макар и в много по-малка степен, са докладвани случаи, свързани с употребата на бисфосфонати, при онкологични показания и при болест на Педжет, въпреки че данните са много оскъдни по отношение на появата на атипични фрактури в места, различни от бедрената кост.
Източник:
