Баклофен Полфарма

1 таблетка съдържа 10 mg или 25 mg баклофен. Препаратът съдържа лактоза.

Действие

Аналог на γ-аминомаслена киселина (GABA) със силен ефект за намаляване на напрежението на скелетните мускули. Той инхибира моно- и полисинаптичните рефлекси на нивото на гръбначния мозък, вероятно чрез хиперполяризация на възходящите нервни окончания. Той също така оказва инхибиторен ефект върху активността на ЦНС. Той не намалява нервно-мускулната проводимост на нивото на моторната плоча. Намалява болката, свързана с прекомерното мускулно напрежение, като по този начин улеснява рехабилитацията. Той се абсорбира добре и бързо от стомашно-чревния тракт, достигайки максималната концентрация 2-3 часа след приложението на лекарството. T0,5 е 2,5-4 ч. Той прониква през плацентарната бариера и до малка степен в майчиното мляко и кръвно-мозъчната бариера. 15% от дозата се метаболизира в черния дроб. 70-80% от препарата се екскретира през бъбреците, главно непроменен.

Дозировка

Устно. Дозата трябва да бъде индивидуализирана, за да се намери най-ниската доза, която е ефективна, без да причинява странични ефекти. Възрастни: през първите 3 дни 5 mg 3 пъти на ден, след това увеличаване на единичната доза с 5 mg на всеки 3 дни, докато достигне 20 mg 3 пъти на ден. В повечето случаи ефективната доза е 30-75 mg дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи много внимателно. Максималната доза не трябва да надвишава 100 mg / ден. Лечението с баклофен не трябва да се спира внезапно поради възможността от халюцинации и обостряне на спастични състояния; дозата трябва постепенно да се намалява за период от около 1-2 седмици. Деца и юноши до 18-годишна възраст: лечението трябва да започне с много ниска доза (съответстваща на приблизително 0,3 mg / kg телесно тегло на ден), в 2-4 разделени дози (за предпочитане 4 разделени дози). Дозата трябва да се повишава внимателно на интервали от около една седмица, докато се постигне очаквания резултат от лечението при детето. Обичайната дневна доза за поддържаща терапия е 0,75 - 2 mg / kg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 40 mg при деца на 8-годишна възраст, максималната дневна доза е 60 mg. Баклофен под формата на таб. не трябва да се използва при деца с тегло Специални групи пациенти. При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се повишава с особено внимание, а при пациенти с нарушена бъбречна функция (включително диализа) дозата трябва да се намали до 5 mg дневно. Начин на даване. Лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Показания

Спастични състояния, възникващи в хода на: множествена склероза, други увреждания на гръбначния мозък (напр. Тумор на гръбначния мозък, каверноза, заболявания на моторните неврони, напречен миелит, увреждания на гръбначния мозък), мозъчно-съдови инциденти, церебрална парализа, менингит, наранявания на главата. Деца и юноши до 18-годишна възраст: симптоматично лечение на спастични състояния с церебрален произход, особено тези в резултат на церебрална парализа, както и от мозъчно-съдови инциденти или в резултат на неопластични промени или дегенерация на мозъка. Лекарството е показано и за симптоматично лечение на спастични мускулни състояния в резултат на инфекции и заболявания на гръбначния мозък, дегенеративни промени, наранявания, неопластични лезии и с неизвестен произход, като множествена склероза, спастична парализа на гръбначния мозък, амиотрофична латерална склероза, сирингомиелия, напречен миелит, травматичен парализа или пареза на долните крайници и компресия на гръбначния мозък.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества. Пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника.

Предпазни мерки

Използвайте внимателно и наблюдавайте пациенти с психотични синдроми, шизофрения, конвулсивни състояния и объркани състояния. Препаратът винаги трябва да се прекратява бавно (ако няма тежки нежелани реакции). Тревожност и объркани състояния, делириум, халюцинации, психотични разстройства, мания или параноя, конвулсии (епилептичен статус), дискинезия, тахикардия, хипертермия, рабдомиолиза и преходно влошаване на отскочилата спастичност са докладвани след рязко спиране, особено при продължителна употреба. . Баклофен се екскретира с урината, главно непроменен. Баклофен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция и трябва да се прилага на пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване само ако очакваните ползи надвишават рисковете. Неврологични признаци и симптоми на предозиране, включително клинични признаци на токсична енцефалопатия (напр. Объркване, объркване, сънливост и понижено ниво на съзнание) са наблюдавани при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи перорален баклофен в дози над 5 mg дневно. Пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани за незабавно разпознаване на признаци на токсичност. Особено внимание е необходимо при използване на баклофен с вещества или препарати, които могат да имат значителен ефект върху бъбречната функция. Бъбречната функция трябва да се следи внимателно и дневната доза баклофен да се коригира съответно, за да се избегне токсичност. Трябва да се внимава особено при лечение на пациенти в напреднала възраст (повишен риск от нежелани реакции). Пациентите с епилепсия, които се нуждаят от лечение с препарата, трябва да бъдат постоянно наблюдавани поради намалената ефективност на антиконвулсантите и промените в ЕЕГ записа. Бъдете внимателни при пациенти, при които повишеният мускулен тонус зависи от поддържането на изправено положение на тялото и баланс или увеличаване на обхвата на движение. Препаратът трябва да се използва с особено внимание при пациенти, лекувани с лекарства, които понижават кръвното налягане (възможно взаимодействие). Трябва да се внимава при пациенти с инсулт, дихателни нарушения, нарушена чернодробна функция и при пациенти с повишен тонус на сфинктера на пикочния мехур (може да настъпи задържане на урина). Повишаване на AST, алкална фосфатаза и повишаване на серумната глюкоза са наблюдавани при някои пациенти, лекувани с баклофен; показани са лабораторни изследвания, особено при пациенти с чернодробно увреждане и диабет. Поради много ограничените данни, употребата на баклофен при деца под 1-годишна възраст трябва да се основава на индивидуално съображение за ползите и рисковете от терапията. Поради съдържанието на лактоза, препаратът не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза (тип Lappa) или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Нежелана дейност

Много чести: объркване, седация, сънливост, гадене. Чести: безсъние, объркване, респираторна депресия, замаяност, главоболие, световъртеж, атаксия, зрителни нарушения, смущения в настаняването, нистагъм, хипотония, сухота в устата, нарушение на вкуса, анорексия, повръщане, повръщане, запек, диария, обрив, прекомерно изпотяване, мускулна слабост, мускулна болка, тремор, полиурия, неволно уриниране, болезнено уриниране, слабост, умора, изтощение, хипотермия. Редки: еуфория, възбуда, депресия, халюцинации, кошмари, понижаване на припадъчния праг и увеличен брой припадъци, особено при епилепсия, парестезия, нарушение на говора, намален сърдечен дебит, диспнея, сърцебиене, болка в гърдите, синкоп , подуване на глезена, респираторна депресия, коремна болка, чернодробна дисфункция, задържане на урина, нощно напикаване, хематурия, еякулация, импотентност. С неизвестна честота: наддаване на тегло, синдром на сънна апнея (съобщени са случаи на синдром на централна сънна апнея, свързани с прилагането на високи дози баклофен ≥100 mg при пациенти, зависими от алкохола), назална конгестия, положителен тест за окултна кръв в изпражненията, сърбеж . При някои пациенти се наблюдава влошаване на спастичността (парадоксална лекарствена реакция).

Бременност и кърмене

По време на бременност използвайте само когато очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Баклофен преминава в кърмата, не се препоръчва да се използва по време на кърмене.

Коментари

Баклофенът може да има седативен ефект и може да намали концентрацията. По време на лечението пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини или от други опасни дейности. Препоръчва се проследяване на лабораторни изследвания (активност на трансаминази, алкална фосфатаза, концентрация на глюкоза), особено при пациенти с чернодробно увреждане и диабет. Препаратът може да предизвика положителен тест за фекална окултна кръв.

Взаимодействия

Препаратът засилва седативния ефект на алкохола и лекарствата, действащи върху ЦНС, увеличава ефекта на антихипертензивните лекарства (може да наложи промяна на дозата) и повишава двигателната активност при пациенти, приемащи едновременно литиеви соли. Трицикличните антидепресанти могат да увеличат ефекта на препарата и значително да намалят мускулното напрежение. Объркани състояния, халюцинации и възбуда могат да се появят при пациенти с болестта на Паркинсон, лекувани с леводопа / карбидопа препарати. Препаратът удължава аналгезията, причинена от фентанил. Лекарствата, които могат да причинят бъбречна недостатъчност (напр. Ибупрофен), забавят екскрецията на баклофен, което води до токсични ефекти.

Цена

Баклофен Полфарма, цена 100% PLN 14,71

Препаратът съдържа веществото: Баклофен