Пробив в лечението на хронична лимфоцитна левкемия

2018 г. донесе много добро на пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ). Някои полски пациенти, а именно пациенти с повтарящи се, резистентни CLL, с 17p делеция или TP53 мутация, получиха достъп до животоспасяващо лекарство. В същото време бяха публикувани и резултатите от проучването, показващи, че пациентите, лекувани с венетоклакс в комбинация с ритуксимаб, могат да прекратят лечението след 2 години без прогресиране на заболяването.

Виждаме ли пробив в лечението на хронична лимфоцитна левкемия? Ще могат ли пациентите с ХЛЛ след лечение без химиотерапия да спрат лечението, което ще позволи на тялото да се регенерира и хората с ХЛЛ ще могат да подобрят качеството на живот?

Хроничната лимфоцитна левкемия е най-често срещаният рак на кръвта. В Полша приблизително 17 000 души са болни и 1900 нови случая се диагностицират всяка година. Обикновено заболяването протича бавно и 1/3 от пациентите никога няма да се нуждаят от лечение и ще бъдат само под лекарско наблюдение. ХЛЛ се причинява от мутация в клетка, наречена В лимфоцит. Най-трудната за лечение форма е ХЛЛ, при която заболяването се връща и е устойчиво на съществуващите и налични възможности за лечение.

Първото постижение при лечението на хронична лимфоцитна левкемия е въвеждането на ибрутиниб - терапия, която инхибира размножаването на раковите клетки. Механизмът на действие на това лекарство изисква неговата продължителна употреба до прогресия, т.е.по-нататъшно развитие на болестта. През 2017 г. е регистрирано друго иновативно лекарство - венетоклакс с различен механизъм на действие. Венетоклакс възстановява естествения капацитет на раковите клетки за програмирана клетъчна смърт, т.е.апоптоза. Благодарение на този механизъм, използвани или повредени клетки се отстраняват от тялото.

През ноември 2018 г. бяха публикувани резултатите от проучването, които показаха, че е възможно да се прекрати прилагането на терапията (венетоклакс в комбинация с ритуксимаб) след 2 години лечение. Това е възможно поради високата ефективност на тази без химиотерапия форма на лечение на ХЛЛ. Това означава, че пациентът може да избягва странични ефекти и да не мисли за трудностите на заболяването, докато болестта не започне да прогресира отново. Лечението на пациенти с рецидивирал рефрактерен ХЛЛ с венетоклакс в комбинация с ритуксимаб е регистрирано въз основа на проучването MURANO, което включва и полски пациенти.

MURANO проучване

Проучването MURANO включва 389 пациенти с рецидивиращ, рефрактерен ХЛЛ, които са получили поне едно предварително лечение. Изследването е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на венетоклакс, използван в комбинация с ритуксимаб. Средната възраст на пациентите в проучването е била 65 години (възрастов диапазон: 22-85 години).

Проучването показва статистически значимо подобрение в свободното оцеляване
от прогресията на заболяването (PFS) при пациенти, получавали венетоклакс в комбинация с ритуксимаб. Намаляването на риска от по-нататъшно развитие на заболяването или смърт на пациента след 2 години лечение е достигало до 83%. При 87% от пациентите ремисия на заболяването (т.е. броят на левкемичните клетки в тялото е значително намален), която продължава една година след спиране на лечението. Ефективността на терапията е толкова висока, че 64% от пациентите, отговорили на терапията, постигат неоткриваема минимална остатъчна болест (uMDR).

Можем да говорим за минимално неоткриваемо остатъчно заболяване, когато след лечението в кръвта или костния мозък останат по-малко от 10 000 бели кръвни клетки.
1 туморна клетка.

Пациентите с хронична лимфоцитна левкемия са все по-често млади хора. Важно е те да бъдат лекувани със съвременни методи възможно най-рано. Това дава възможност да се живее по-дълъг живот без прогресия.

Възможността за лечение с венетоклакс в комбинация с ритуксимаб е особено важна за пациенти, които са станали резистентни (т.е. спряли да реагират) на използваното до момента лечение и които нямат 17p делеция и TP53 мутация. В момента те не разполагат с ефективна терапия. Пациенти с рецидивираща рефрактерна хронична лимфоцитна левкемия с 17p делеция или TP53 мутация могат да бъдат лекувани само с ибрутиниб или венетоклакс.