Abaktal®

1 усилвател (5 ml) съдържа 400 mg пефлоксацин като мезилат; лекарството съдържа бензилов алкохол и натриев метабисулфит.

Действие

Химиотерапевтично средство от групата на флуорохинолоните. Механизмът на антимикробното действие е да инхибира репликацията на бактериална ДНК. Организми, които обикновено са податливи на пефлоксацин (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenza, gripo , Neisseria spp. Микроорганизми, умерено чувствителни към пефлоксацин (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Микроорганизми с наследствена резистентност към пефлоксацин / ml: MIC> 4 µg / ml) анаеробни бактерии, Streptococcus spp., раздвоена пневмония, спирохети, Mycobacterium tuberculosis 20-30% от пефлоксацин се свързва с плазмените протеини. Той бързо се разпространява в телесните течности и органи. като метаболити в урината (60%) и изпражненията (40%). T0,5 във фазата на елиминиране след еднократна доза е 10,5 часа и се удължава до 12,3 часа след многократно приложение. нарушена чернодробна функция, плазменият клирънс на пефлоксацин е значително намален, което също води до удължен биологичен полуживот.

Дозировка

Интравенозно. Възрастни: 400 mg на всеки 12 часа; натоварваща доза от 800 mg се дава в началото на лечението, за да се постигнат по-бързо ефективни нива в кръвта. При профилактика на инфекции, свързани с хирургични процедури: 400-800 mg 1 час преди процедурата. Специални групи пациенти. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност: 8 mg / kg телесно тегло. (при жълтеница - на всеки 24 часа; при асцит - на всеки 36 часа; при жълтеница със съпътстващ асцит - на всеки 48 часа). Пациентите в напреднала възраст трябва да получават по-ниски дози пефлоксацин; натоварваща доза от 400 mg два пъти дневно се препоръчва на първия ден и 200 mg два пъти дневно през следващите дни. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Пефлоксацин не се отстранява чрез хемодиализа, поради което не е необходима допълнителна доза след приключване на диализата и се дава като бавна 1-часова интравенозна инфузия. Съдържанието на ампулата (400 mg) трябва да се разрежда с 250 ml 5% разтвор на глюкоза. Поради несъвместимост с фармацевтични продукти, не разреждайте и не смесвайте препарата с разтвори, съдържащи Cl-.

Показания

Лечение на следните инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към пефлоксацин: инфекции на дихателните пътища; инфекции на пикочните пътища; инфекции на ушите, носа и гърлото; инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища; костни и ставни инфекции; кожни инфекции; сепсис и ендокардит; менингеални инфекции. Пефлоксацин е ефективен при лечение на инфекции, както когато се използва самостоятелно, така и в комбинация с други антибиотици. Също така е ефективен при лечение и профилактика на инфекции при имунокомпрометирани пациенти.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пефлоксацин или към някое от помощните вещества. Лекарството е противопоказано при пациенти, които са имали тежка алергична реакция към който и да е друг хинолонов антибиотик в миналото; при пациенти, при които употребата на хинолони в миналото е увреждала сухожилието. Дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа. Заболявания на ЦНС (епилепсия, атеросклероза на мозъчните кръвоносни съдове). Деца и юноши на възраст под 18 години (израстване поради риск от тежка артропатия, особено на големите стави). Бременност и кърмене.

Предпазни мерки

Поради риска от тендинит, трябва да се внимава особено при пациенти в риск (пациенти в напреднала възраст - употреба само след претегляне на съотношението полза / риск; пациенти с анамнеза за тендинит; пациенти, лекувани с кортикостероиди; пациенти, подложени на интензивни физически упражнения). Лечението с пефлоксацин трябва да се прекрати, ако се развият симптоми на тендинит (болка или подуване в областта на ахилесовото сухожилие); облекчете болните сухожилия и укрепете с подпора или пета, дори ако повредата е едностранна; препоръчително е да се консултирате със специалист. Поради риска от аневризма и дисекация на аортата, при рискови пациенти лекарството се използва само след внимателна оценка на съотношението полза-риск и след обмисляне на други терапевтични възможности; Факторите, които предразполагат към аортни аневризми и дисекции, включват: положителна фамилна анамнеза за аневризма, предишна аортна аневризма или дисекция, синдром на Марфан, съдов синдром на Елерс-Данлос, артериит на Такаясу, гигантски клетъчен артериит, болест на Бехет, хипертония и атеросклероза. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ в спешното отделение в случай на внезапна поява на силна болка в корема, гърдите или гърба. Използвайте с повишено внимание при пациенти с миастения гравис; с анамнеза за гърчове или с фактори, благоприятстващи появата на гърчове; Възрастен; с нарушен мозъчен поток, промени в структурата на мозъка или с инсулт; с чернодробно увреждане (необходимо е намаляване на дозата). Ако се развият симптоми на невропатия, пефлоксацин трябва да се преустанови, за да се предотврати развитието на персистиращо заболяване. Диарията, особено ако е тежка, персистираща и / или кървава, която се появява по време на или след лечение с пефлоксацин (дори след няколко седмици), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с инфекция с Clostridium difficile; трябва да се има предвид възможността за псевдомембранозен колит. Ако се подозира или потвърди CDAD, употребата на препарата трябва да се прекрати незабавно и незабавно да се започне подходящо лечение. Употребата на антиперисталтични лекарства е противопоказана в тази клинична ситуация. Пефлоксацин може да причини реакции на фоточувствителност; Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват излагане на слънчева светлина и UV лъчение, докато приемат пефлоксацин и поне 4 дни след спиране на лечението. Ако се появят зрителни нарушения или някакви неблагоприятни ефекти върху органите на зрението, пациентът трябва незабавно да се консултира с офталмолог. Съобщени са случаи на удължаване на QT интервала при използване на други флуорохинолонови агенти. Лечението с пефлоксацин трябва да се прекрати в случай на свръхчувствителност и алергични реакции (включително анафилактични реакции); трябва да се приложи подходящо медицинско управление. Съобщава се за хипогликемия, особено при пациенти с диабет, получаващи едновременно лечение с перорален хипогликемичен агент (напр. Глибенкламид) или с инсулин; при тези пациенти се препоръчва строг гликемичен контрол. Съобщавани са хемолитични реакции при пациенти с дефицит на G-6-PD, лекувани с флуорохинолони. Въпреки че няма съобщения за хемолиза след употребата на пефлоксацин, приложението на пефлоксацин трябва да се избягва при пациенти с дефицит на този ензим и, ако е възможно, да се започне алтернативна терапия. Ако обаче е необходимо приложение на пефлоксацин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за хемолиза. Употребата (особено дългосрочна употреба) на пефлоксацин, както и при други антибиотици, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми. От съществено значение е да се провери здравето на пациента. Ако по време на лечението се развие вторична инфекция, трябва да се вземат подходящи мерки. Лекарството съдържа бензилов алкохол (45 mg / 5 ml).

Нежелана дейност

Чести: безсъние, коремна болка, гадене, повръщане, уртикария, артралгия, миалгия. Нечести: еозинофилия, замаяност, главоболие, диария, фоточувствителност. Редки: тромбоцитопения, халюцинации, раздразнителност, псевдомембранозен колит; повишени нива на трансаминази, алкална фосфатаза, хипербилирубинемия; еритем, сърбеж. Много редки: фотоонихолиза (отделяне на ноктите от плацентата), остра бъбречна недостатъчност. С неизвестна честота: анемия, левкопения, панцитопения, ангиоедем, анафилактичен шок, объркване, конвулсии, объркване, вътречерепна хипертония (особено при млади пациенти след продължителна употреба на пефлоксацин, в повечето случаи без неблагоприятни ефекти след прекратяване на пефлоксацин и подходящо лечение), миоклонус, кошмари, парестезия, сензорна и сензомоторна невропатия, влошаване на миастения гравис, съдова пурпура, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, тендинит, разкъсване на сухожилията, излив на ставите. Употребата на флуорохинолони (прилагани системно и чрез инхалация) може да увеличи риска от аортна аневризма и дисекция, особено при възрастни хора.

Бременност и кърмене

Поради ограничените данни, употребата на пефлоксацин по време на бременност трябва да се избягва. Наблюдавани са увреждания на ставите при деца, лекувани с хинолони, но няма съобщения за ставни заболявания след излагане на пефлоксацин през феталния период. Поради потенциалния риск от увреждане на ставите, не трябва да кърмите по време на лечението (пефлоксацин преминава в кърмата в големи количества). Пероралният пефлоксацин, прилаган в надтерапевтични дози, причинява нарушения на сперматогенезата при плъхове и кучета. При плъхове обаче не се забелязват ефекти върху репродуктивните способности (чифтосване и плодовитост). Няма данни за фертилитета при хората.

Коментари

Пефлокасцин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини, ако получат гърчове, главоболие или замаяност, объркване или дезориентация.

Взаимодействия

Едновременното приложение на пефлоксацин и теофилин може да причини леко повишаване на серумната концентрация на теофилин и съответно неговите странични ефекти, в редки случаи животозастрашаващи или фатални. По време на едновременната терапия трябва да се проследяват серумните нива на теофилин и дозата да се намали, ако е необходимо. Едновременната употреба на пефлоксацин с варфарин може да увеличи антикоагулантния му ефект. Има много съобщения за засилване на ефектите на пероралните антикоагуланти при пациенти, получаващи антибактериални средства, включително флуорохинолони. Рискът ще варира в зависимост от вида на инфекцията, възрастта и общото състояние на пациента, така че е трудно да се оцени до каква степен флуорохинолоновият антибиотик допринася за увеличаване на INR; препоръчва се често наблюдение на INR по време и скоро след едновременната употреба на пефлоксацин и перорален антикоагулант. Едновременната употреба на пефлоксацин и кортикостероиди трябва да се избягва поради риска от тендинит.Тестът за опиоиди в урината може да доведе до фалшиво положителен резултат при пациенти, лекувани с пефлоксацин. Може да се наложи да се използват по-специфични методи за определяне. Пефлоксацин не пречи на определянето на глюкозата в урината.

Цена

Abaktal®, цена 100% PLN 56,82

Препаратът съдържа веществото: Пефлоксацин