Зафирон

1 капсула (1 доза за инхалация) съдържа 12 µg формотерол фумарат (като формотерол фумарат дихидрат). Препаратът съдържа лактоза.

Действие

Силно лекарство, което селективно стимулира β2-адренергичните рецептори. Има бронходилататорен ефект при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища. Ефектът настъпва бързо (в рамките на 1-3 минути) и продължава 12 часа след вдишване. В терапевтични дози ефектът върху сърдечно-съдовата система е слаб и се проявява само в редки случаи. Формотеролът инхибира освобождаването на хистамин и левкотриени, които се образуват в белите дробове в резултат на алергична реакция. Препаратът е ефективен за предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от инхалационни алергени, упражнения, студен въздух, хистамин или метахолин. След инхалиране на единична доза от 120 µg от здрави доброволци, формотерол се абсорбира бързо в плазмата с максимални концентрации, достигнати 5 минути след инхалация. По-голямата част от дозата от инхалатора ще бъде погълната, след това абсорбирана от стомашно-чревния тракт. Лекарството се свързва с плазмените протеини в 61-64%. Елиминира се от организма главно чрез метаболитни процеси. Основният процес на биотрансформация е директно конюгиране с глюкуронова киселина, друг - О-деметилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина. Много изоензими са катализатори на метаболизма, което показва, че е малко вероятно да възникнат лекарствени взаимодействия. Лекарството и неговите метаболити се екскретират напълно от тялото: около 2/3 от пероралната доза се екскретира с урината, а 1/3 - с фекалиите.

Дозировка

Вдишване. Бронходилататорният ефект продължава 12 часа след вдишване на препарата. Поддържащото лечение, което се състои в употребата на лекарството два пъти дневно, в повечето случаи допринася за облекчаване на бронхоконстрикцията, свързана с хронични заболявания, както през деня, така и през нощта. Възрастни. Бронхиална астма. Поддържащо лечение: вдишване на съдържанието на 1-2 капсули 2 пъти на ден. Препаратът трябва да се предписва само като добавка към инхалационен кортикостероид. Максималната препоръчителна поддържаща доза е 48 µg дневно. Ако е необходимо, могат да се използват допълнителни 1-2 капсули на ден за намаляване на тежестта на симптомите, стига максималната препоръчителна дневна доза (48 µg) да не бъде превишена. Ако необходимостта от допълнителни дози се появява по-често (например повече от 2 дни в седмицата), тогава трябва да се обмисли промяна на лечението, тъй като това може да означава обостряне на болестния процес. Препаратът не трябва да се използва за намаляване на тежестта на острите симптоми при астматичен пристъп. В случай на астматичен пристъп трябва да се използва β2-адренергичен стимулант с кратко действие. Профилактика на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения или алергени: вдишване на съдържанието на 1 капсула поне 15 минути преди тренировка или излагане на алерген. За профилактика на бронхоспазъм при пациенти с анамнеза за тежък бронхоспазъм може да са необходими 2 капсули.При пациенти с персистираща астма е клинично показано употребата на препарата за предотвратяване на бронхоспазъм, предизвикан от физически упражнения или алергени, но лечението на астма също трябва да включва терапия с инхалационен кортикостероид. Хронична обструктивна белодробна болест. Поддържащо лечение: вдишване на съдържанието на 1-2 капсули 2 пъти на ден. Деца над 6 години. Бронхиална астма. Поддържащо лечение: вдишване на съдържанието на 1 капсула 2 пъти на ден. Препаратът трябва да се предписва само като добавка към инхалационен кортикостероид. Максималната препоръчителна доза е 24 µg дневно. Не трябва да се използва за намаляване на тежестта на острите симптоми на астма. В случай на остър пристъп на астма трябва да се използва β2-адренергичен стимулант с кратко действие. Профилактика на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения или алергени: вдишване на съдържанието на 1 капсула поне 15 минути преди тренировка или излагане на алерген. При пациенти с персистираща астма е клинично показано лечение за предотвратяване на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения или алергени, но лечението на астма трябва да включва и терапия с инхалационен кортикостероид.

Показания

Профилактика и лечение на бронхоконстрикция при пациенти с бронхиална астма като допълнение към инхалаторната терапия с кортикостероиди. За предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от вдишване на алергени, студен въздух или упражнения. Профилактика и лечение на бронхиална стеноза при пациенти с обратима или необратима хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), включително хроничен бронхит и емфизем. Препаратът подобрява качеството на живот при пациенти с ХОББ.

Противопоказания

Свръхчувствителност към формотерол, лактоза (която съдържа малко количество млечни протеини) или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки

Формотеролът не е лекарството на първо място за лечение на астма. Когато се лекуват пациенти с астма, той трябва да се използва само като добавка към инхалационен кортикостероид при пациенти, чиято астма не се контролира адекватно с инхалаторни кортикостероиди, или при пациенти, чието обостряне налага започване на лечение с двата инхалирани кортикостероида. както и дългодействащо лекарство, стимулиращо β2-адренергичните рецептори. В проучване със салметерол, друг дългодействащ β2-адренергичен стимулант, се наблюдава по-висока смъртност от астма при пациенти, лекувани със салметерол (13/13176), отколкото при пациенти, лекувани с плацебо (3/13179); Не са провеждани съответни проучвания за формотерол. Формотерол не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчен клиничен опит при тази група пациенти. При деца на възраст 6-12 години се препоръчва лечение с комбиниран препарат, съдържащ инхалационен кортикостероид и дългодействащ β2-адренергичен стимулатор, освен когато е необходима отделна употреба на тези лекарства. Препаратът не трябва да се използва заедно с друго дългодействащо лекарство, което стимулира β2-адренергичните рецептори. Всеки път, когато се препоръчва препаратът, трябва да се прецени дали пациентите получават достатъчно противовъзпалително лечение. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да продължат да приемат противовъзпалителни лекарства след започване на лечението, дори ако симптомите се подобрят. След като симптомите на астма бъдат овладени, може да се обмисли постепенно намаляване на дозата; по време на периода на намаляване на дозата е важно пациентите да се наблюдават редовно; трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Клиничните проучвания показват по-висока честота на тежки екзацербации на астма при пациенти, приемащи препарата, отколкото при пациенти, получаващи плацебо, особено при деца на възраст 5-12 години. Ако симптомите продължават или броят на дозите за облекчаване на симптомите се увеличава, това обикновено показва влошаване на заболяването и управлението на астмата трябва да бъде преразгледано. Лечението с препарата не трябва да започва или дозата да се увеличава по време на обостряне на астмата. Не трябва да се използва за намаляване на тежестта на острите симптоми на астма. Необходимостта от честото приемане на това лекарство за предотвратяване на бронхоспазъм, предизвикан от физическо натоварване, няколко пъти седмично, въпреки адекватна поддържаща грижа, може да е симптом на неадекватен контрол на астмата и може да наложи преоценка на терапията на астмата и спазването от пациента. Препаратът трябва да се използва с повишено внимание и под контрол, като се обръща особено внимание на препоръчителната доза при пациенти със следните заболявания: исхемична болест на сърцето, аритмии (особено в случай на атриовентрикуларен блок на трети етап), тахиаритмии, тежка сърдечна недостатъчност или тежка декомпенсирана сърдечна недостатъчност, идиопатична подклапна аортна стеноза, тежка хипертония, аневризма, феохромоцитом, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, хипертиреоидизъм, известно или предполагаемо удължаване на QT интервала (QTc> 0,44 s). Поради риска от хипергликемичен ефект, при пациенти с диабет се препоръчва допълнително проследяване на кръвната захар. Поради риска от хипокалиемия се препоръчва специално внимание при пациенти с тежка астма, тъй като хипокалиемията може да се влоши от хипоксия и съпътстващо лечение. В такива ситуации се препоръчва постоянно да се следи нивото на серумния калий. След прилагане на препарата може да възникне парадоксален бронхоспазъм - приложението на лекарството трябва да се прекрати незабавно и да се започне друго лечение. Препаратът съдържа лактоза - не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Нежелана дейност

Клиничните проучвания показват по-висока честота на тежки екзацербации на астма при пациенти, приемащи препарата, отколкото при пациенти, получаващи плацебо, особено при деца на възраст 5-12 години. Чести: главоболие, мускулни тремори, сърцебиене. Нечести: възбуда, тревожност, нервност, безсъние, замаяност, тахикардия, бронхоспазъм (включително парадоксален бронхоспазъм), дразнене на фаринкса, мускулни спазми, мускулни болки. Редки: реакции на свръхчувствителност (като хипотония, бронхоспазъм, уртикария, ангиоедем, сърбеж, кожен обрив), хипокалиемия, аритмии (напр.предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли), гадене. Много редки: хипергликемия, дисгевзия, периферен оток, ангина, удължен QT ЕКГ. Освен това в постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани реакции (неизвестна честота): кашлица, обрив, повишено кръвно налягане, включително хипертония. Използването на лекарства, които стимулират β2-адренергичните рецептори, може да повиши нивата на инсулин, свободни мастни киселини, глицерол и кетонни тела в кръвта. Помощното вещество лактоза съдържа малко количество млечни протеини, което може да причини алергични реакции.

Бременност и кърмене

Избягвайте да използвате препарата по време на бременност, ако има по-безопасно алтернативно лекарство. Формотерол може да инхибира раждането чрез отпускане на маточния мускул. Не е известно дали формотерол се екскретира в кърмата. Майките, приемащи препарата, не трябва да кърмят.

Коментари

Ако имате замайване или подобни странични ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Взаимодействия

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства като хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини, МАО инхибитори, макролиди и трициклични антидепресанти или лекарства, удължаващи QT интервала, тъй като те могат да увеличат ефекта на лекарства, които стимулират адренергичните рецептори върху кръвоносната система. Лекарствата, които удължават QT интервала, увеличават риска от развитие на камерни аритмии. Едновременното приложение на други симпатомиметици може да увеличи нежеланите ефекти на препарата. Едновременното приложение на производни на ксантин, стероиди или диуретици може да засили възможните хипокалиемични ефекти на β2-адренергичните стимуланти. Хипокалиемията може да увеличи податливостта към аритмии при пациенти, лекувани с гликозиди на дигиталис. Съществува повишен риск от аритмии при пациенти, получаващи едновременно халогенирани въглеводородни анестетици. Използването на антихолинергици може да засили бронходилатативния ефект на формотерол. Бета-блокерите могат да отслабят или инхибират ефекта на препарата. Поради тази причина препаратът не трябва да се използва с лекарства, блокиращи β2-адренергичните рецептори (също под формата на капки за очи), освен ако не е абсолютно необходимо да се прилагат.

Цена

Zafiron, цена 100% PLN 114,47

Препаратът съдържа веществото: Формотерол фумарат