Yellox

1 ml разтвор съдържа 0,9 mg бромфенак като натриев сескихидрат. Препаратът съдържа бензалкониев хлорид.

Действие

Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за локално приложение. Има противовъзпалителен ефект, вероятно поради способността му да инхибира синтеза на простагландини чрез инхибиране предимно на COX-2. Има много малко инхибиране на COX-1. Бромфенак преминава през роговицата на пациенти с катаракта. След еднократна доза средната максимална концентрация във водната хума настъпва 150-180 минути след приложението на лекарството. Концентрациите във водната течност се поддържат в продължение на 12 часа и измеримите нива се поддържат до 24 часа в основните тъкани на очната ябълка, включително ретината. След приложение на капки за очи на бромфенак два пъти дневно, плазмените концентрации не са били количествено измерими. Лекарството се свързва силно с плазмените протеини (99,8%). При in vitro проучвания не се наблюдава биологично значимо свързване с меланин. В проучване върху зайци е показано, че най-високите концентрации след локално приложение са наблюдавани в роговицата, последвани от конюнктивата и водната течност; се наблюдават само ниски концентрации в лещата и стъкловидното тяло. Бромфенак се метаболизира главно от CYP2C9, който не се намира нито в зеничното цилиарно тяло, нито в ретината / хориоидеята, а активността на този ензим в роговицата е по-малко от 1% в сравнение с тази в черния дроб. След очно приложение на бромфенак, неговият T0,5 във водната хума е 1,4 часа, което показва много бързо елиминиране. Екскрецията с урината е основният път за елиминиране на лекарството (приблизително 82%), като фекалиите отделят приблизително 13% от дозата.

Дозировка

Възрастни, включително възрастни хора: 1 капка в третираното око (очи) 2 пъти на ден, започвайки от деня след операция на катаракта. Лекарството трябва да се използва през първите 2 седмици от следоперативния период. Лечението не трябва да надвишава 2 седмици, тъй като няма налични данни за безопасността на по-продължителното лечение. Ако се използват повече от едно офталмологично лекарство за локално приложение, те трябва да се прилагат на интервали от поне 5 минути. Приложението при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане не е проучено. Безопасността и ефикасността на бромфенак при деца и юноши не са установени (няма налични данни).

Показания

Лечение на постоперативно очно възпаление след операция на катаракта при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към бромфенак, към някое от помощните вещества или към други НСПВС. Лекарството е противопоказано при пациенти, при които ацетилсалициловата киселина или други лекарства, инхибиращи простагландин синтетазата, причиняват астма, уртикария или остри пристъпи на ринит.

Предпазни мерки

Всички локални НСПВС могат да забавят или забавят заздравяването, както и локалните кортикостероиди, едновременната употреба на НСПВС и локални кортикостероиди може потенциално да влоши лечебните разстройства. Поради риска от кръстосана чувствителност, избягвайте лечението на хора, които преди това са проявявали свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, производни на фенилоцетна киселина и други НСПВС. При предразположени пациенти, хроничната локална употреба на НСПВС може да доведе до увреждане на епитела, изтъняване на роговицата, ерозии на роговицата, язва на роговицата или перфорация на роговицата. Тези събития могат да застрашат зрението ви. Пациентите с диагностицирано увреждане на епител на роговицата трябва незабавно да прекратят локалното лечение с НСПВС; състоянието на роговицата им трябва да се следи внимателно. При рискови пациенти едновременната употреба на кортикостероиди с офталмологични НСПВС може да доведе до повишен риск от нежелани събития на роговицата. Пациенти със сложна офталмологична хирургия, денервация на роговицата, увреждане на роговичния епител, захарен диабет и очни повърхностни заболявания като сухо око, ревматоиден артрит или които са претърпели многократни очни операции в рамките на кратък период от време, могат да бъдат изложени на повишен риск от странични ефекти на роговицата, които могат да може да застраши зрението ви. Локалните НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при тези пациенти. Офталмологичните НСПВС във връзка с операция на очите могат да причинят повишено кървене от очните тъкани (включително кървене в предната камера на окото) - препаратът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна тенденция на кървене и при пациенти, използващи други лекарства, които могат да удължат времето на кървене. В редки случаи се наблюдава, че след прекратяване на лечението възпалителната реакция може да се усили след операция на катаракта, например под формата на макулен оток. Острата очна инфекция може да бъде маскирана с локално използване на противовъзпалителни лекарства. Обикновено не се препоръчва носенето на контактни лещи в следоперативния период след операция на катаракта - поради това пациентите трябва да бъдат съветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с препарата. Препаратът съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите, както и точкова кератопатия и / или токсична улцеративна кератопатия - необходимо е внимателно наблюдение в случай на честа или продължителна употреба. Препаратът съдържа натриев сулфит, който може да предизвика алергичен тип реакции при предразположени пациенти, включително симптоми на анафилактичен шок и животозастрашаващи или по-малко тежки епизоди на астма.

Нежелана дейност

Нечести: намалена зрителна острота, хеморагична ретинопатия, загуба на епител на роговицата (при дозиране 4 пъти дневно), ерозия на роговицата (лека до умерена), нарушение на епител на роговицата, оток на роговицата, ексудат на ретината, болка в очите, кървене на клепачите, замъглено зрение, фотофобия, оток на клепачите, изпускане от окото, сърбеж в окото, дразнене на очите, зачервяване на очите, конюнктивална хиперемия, необичайно очно усещане, дискомфорт в очите, кървене от носа, кашлица, отделяне на параназални синуси, подуване на лицето. Редки: перфорация на роговицата, язва на роговицата, ерозия на роговицата - тежка, омекотяване на склерата, инфилтрати на роговицата, нарушения на роговицата, белег на роговицата, астма.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени. Поради известния ефект на лекарства, инхибиращи биосинтеза на простагландини върху феталната сърдечно-съдова система (затваряне на артериални канали), употребата на препарата трябва да се избягва през третия триместър на бременността. Употребата на лекарството по време на бременност обикновено не се препоръчва, освен ако ползите надвишават потенциалните рискове. Не е известно дали бромфенак или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета, тъй като системната експозиция на бромфенак е минимална при кърмещи жени. Препаратът може да се използва по време на кърмене. Проучванията при животни не показват вредни ефекти на бромфенак върху плодовитостта. В допълнение, системната експозиция на бромфенак е незначителна. Поради тази причина не е необходимо да се подлагате на тестове за бременност и да използвате контрацепция.

Коментари

Лекарството има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. След вливане на препарата може да настъпи временно замъглено зрение - не шофирайте и не работете с машини, докато тези симптоми отшумят.

Взаимодействия

Не са провеждани проучвания за взаимодействията. Не са докладвани взаимодействия с антибиотични капки за очи, използвани заедно с операция.

Цена

Yellox, цена 100% PLN 30,0

Препаратът съдържа веществото: Бромфенак