Бакразол

1 таблетка прах. съдържа 500 mg азитромицин (като дихидрат).

Действие

Макролиден антибиотик от групата на азалидите. Често податливи на азитромицин видове - Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus, чувствителен към метицилин, Streptococcus pneumoniae, чувствителен към пеницилин, Streptococcus pyogenes (група А); Грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC и EAEC; анаеробни бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; други микроорганизми: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Бактерии, при които може да възникне придобита резистентност: Streptococcus pneumoniae умерено податлив и устойчив на пеницилин. Устойчиви по своята същност организми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, група Bacteroides fragilis. Бионаличността на перорално приложен азитромицин е приблизително 37%. Cmax настъпва след 2-3 часа.Азитромицин прониква в тъканите, достигайки много по-високи концентрации в тях, отколкото в кръвта. Той се екскретира главно в жлъчката в непроменена форма и като метаболити. T0.5 на азитромицин е тясно свързан с полуживота на тъканите от 2-4 дни.

Дозировка

Устно. Възрастни (включително възрастни хора) и деца над > 45 kg: мигриращ еритем - 1 g на 1 ден, след това 500 mg веднъж дневно от 2 до 5 ден; неусложнени инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis - 1 g еднократно; при други инфекции - 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни. Деца за b. Специален грип на пациента. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 40 ml / min) и при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. Начин на даване. Азитромицин трябва да се прилага веднъж дневно. Таблетките могат да се приемат със или без храна; поглъщат цели. Ако се пропусне доза, пропуснатата доза трябва да се приложи възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приложат в съответствие с предписаната схема на дозиране.

Показания

Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин: инфекции на горните дихателни пътища (бактериален фарингит, тонзилит, синузит); остър отит на средното ухо; инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, лека до умерено тежка пневмония, включително интерстициална пневмония); инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторична пиодермия, еритема мигранс - Erythema migrans - първият симптом на лаймска болест); неусложнени инфекции с Chlamydia trachomatis. Трябва да се имат предвид официалните местни насоки за правилната употреба на антибактериалните средства.

Противопоказания

Свръхчувствителност към азитромицин, който и да е макролиден или кетолиден антибиотик или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки

Да не се използва за лечение на заразени рани от изгаряния. Азитромицинът не е лекарството на първо място за лечение на фарингит и тонзилит, причинено от Streptococcus pyogenes и за профилактика на остра ревматична треска (пеницилинът е лекарството по избор). Азитромицин често не е лекарството на първо място за лечение на синузит или остър среден отит. В случай на болести, предавани по полов път, трябва да се установи, че пациентът не е заразен със сифилис. При лечение на инфекции, причинени от Streptococcus pneumoniae, трябва да се има предвид, че в някои европейски страни се съобщава за високи нива на резистентност (> 30%) на тази бактерия към азитромицин. В случай на инфекции на меките тъкани, които често се причиняват от Staphylococcus aureus (често резистентен към азитромицин), винаги трябва да се провежда чувствителност на микроорганизма преди употреба на препарата. Няма опит по отношение на безопасността и ефикасността на продължителната употреба на азитромицин. В случай на бързо повтарящи се инфекции трябва да се обмисли терапия с друг антибиотик. Поради съществуващата кръстосана резистентност сред макролидите, в райони с висока честота на резистентност към еритромицин е особено важно да се разгледа възможността за промяна на профила на чувствителност към азитромицин и други антибиотици. Азитромицинът не е лекарството на първо място за емпирично лечение на инфекции в райони, където разпространението на резистентност в изолатите е 10% или повече. Препаратът не е подходящ за лечение на тежки инфекции, при които е необходимо бързо постигане на високи концентрации на антибиотика. Безопасността и ефикасността при предотвратяване или лечение на инфекции с Mycobacterium avium при деца не са установени. Азитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти: с неврологични разстройства или психични заболявания; Тежка бъбречна недостатъчност (Clostridium difficile креатининов клирънс (CDAD), дори няколко месеца след приложението на антибактериални средства. Както при еритромицин и други макролидни антибиотици, рядко се съобщава за тежки алергични реакции като ангиоедем и анафилаксия (рядко) фатален), в допълнение към дерматологичните реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (рядко фатална) и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми. Ако се появи алергична реакция, прекратете приема на азитромицин и започнете подходящо лечение. наблюдавайте пациента за суперинфекция с нечувствителни микроорганизми като гъби; развитието на суперинфекция може да наложи прекратяване на терапията с азитромицин и подходящи мерки

Нежелана дейност

Много чести: диария. Чести: главоболие, повръщане, коремна болка, гадене, намален брой на лимфоцитите, намален бикарбонат в кръвта, увеличен брой на еозинофилите, базофилите, моноцитите и неутрофилите. Нечести: кандидоза, вагинална инфекция, пневмония, гъбична инфекция, бактериална инфекция, фарингит, гастроентерит, ринит, дихателен дистрес, орална инфекция с дрожди, левкопения, неутропения, еозинофилия, ангиоедем, свръхчувствителност, анорексия , нервност, безсъние, замаяност, сънливост, дисгевзия, парестезия, зрителни смущения, разстройство на ухото, световъртеж, палпитации, горещи вълни, диспнея, епистаксис, гастрит, запек, метеоризъм, диспепсия, разстройство преглъщане, подут корем, сухота в устата, еруктация, улцерация в устата, хиперсаливация, обрив, сърбеж, копривна треска, дерматит, суха кожа, прекомерно изпотяване, остеоартрит, мускулни болки, болки в гърба , болки във врата, нарушения на уринирането, болки в бъбреците, маточни кръвоизливи, нейното заболяване дер, болка в гърдите, оток, неразположение, астения, умора, подуване на лицето, повишена температура, болка, периферен оток, повишени AST и ALT, повишен билирубин в кръвта, урея или креатинин, анормален калий в кръвта, повишена кръвна активност алкална фосфатаза, повишени нива на хлорид, хипергликемия, повишен брой тромбоцити, намален хематокрит, повишен бикарбонат, анормални нива на натрий, усложнения след операция. Редки: възбуда, чернодробна дисфункция, холестатична жълтеница, реакция на фоточувствителност, остро генерализирано пустулозно изригване. С неизвестна честота: псевдомембранозен колит, тромбоцитопения, хемолитична анемия, анафилактична реакция, агресия, тревожност, делириум, халюцинации, синкоп, конвулсии, хипоестезия, хиперактивност глухота и / или шум в ушите), torsades de pointes, аритмии (включително камерна тахикардия), удължен QT на електрокардиограма, хипотония, панкреатит, обезцветяване на езика, чернодробна недостатъчност (рядко фатална) , фулминантен хепатит, чернодробна некроза, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS), болки в ставите, остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит. Странични ефекти, евентуално свързани с профилактиката или лечението на инфекции с Mycobacterium avium с азитромицин. Много чести: диария, коремна болка, гадене, газове, дискомфорт в корема, разхлабени изпражнения. Чести: анорексия, главоболие, световъртеж, парестезия, дисгевзия, сензорни нарушения, зрителни нарушения, глухота, обрив, сърбеж, артралгия, умора. Нечести: хипоестезия, увреждане на слуха, шум в ушите, сърцебиене, хепатит, синдром на Стивънс-Джонсън, фоточувствителност, астения, неразположение.

Бременност и кърмене

Поради липсата на адекватно количествено и добре контролирани проучвания при бременни жени, азитромицин трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходимо. Не трябва да кърмите по време на лечението с азитромицин и до 2 дни след неговото завършване. Плодовитост. В проучвания за фертилитет при плъхове се наблюдава намалена скорост на зачеване след приложение на азитромицин - значението на тази находка при хората е неизвестно.

Коментари

Лекарството може да причини замаяност и гърчове - това трябва да се има предвид при шофиране или работа с машини.

Взаимодействия

Не използвайте едновременно с алкалоиди от ергот (производни на ерготамин) поради риск от ерготизъм. Бъдете внимателни, когато прилагате азитромицин с лекарства с тесен терапевтичен прозорец, метаболизиран от CYP3A4. Внимавайте, когато прилагате азитромицин с други лекарства, които могат да удължат QT интервала. Употребата с цизаприд или терфенадин може да причини удължаване на QT интервала, камерни аритмии и torsade de pointes. Използвайте с повишено внимание в комбинация с астемизол, триазолам, мидазолам или алфентанил, тъй като е описано усилването на ефектите на тези лекарства, когато се използва заедно с друг макролиден антибиотик - еритромицин. Когато се използва с дигоксин, нивата на дигоксин в кръвта трябва да се наблюдават, тъй като те могат да бъдат повишени. Ако е необходимо да се използва с циклоспорин, трябва да се следи концентрацията на циклоспорин и съответно да се коригира дозата му. Въпреки че макролидите могат да повишат кръвните нива на теофилин, този ефект не е показан при азитромицин. Когато се използва с перорални кумаринови антикоагуланти, се препоръчва често проследяване на протромбиновото време, тъй като антикоагулантният ефект може да бъде засилен. Употребата на азитромицин с рифабутин не е оказала ефект върху нивата на двете вещества в кръвта, но са наблюдавани случаи на невропения (свързани с рифабутин), когато двете лекарства са били използвани заедно. Азитромицин повишава концентрацията на фосфорилиран зидовудин (клинично активният метаболит на зидовудин) в мононуклеарните клетки в периферната кръв - клиничното значение на това откритие е неясно, но може да бъде от полза за пациентите.Едновременното приложение с налфинавир може да промени фармакокинетичните параметри на азитромицин (повишаване на Cmax) - не е необходимо коригиране на дозата на азитромицин, но трябва да се наблюдават неговите странични ефекти. Антиацидите намаляват Cmax на азитромицин - антибиотикът трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след приложението на антиацида. Циметидин, прилаган 2 часа преди прием на азитромицин, не повлиява фармакокинетиката на азитромицин. Не са наблюдавани взаимодействия с диданозин, карбамазепин, метилпреднизолон.

Цена

Бактразол, цена 100% PLN 22,71

Препаратът съдържа веществото: Азитромицин