Как да закупите лекарства по-евтино и в същото време да сте сигурни, че те са ефективни? Повечето поляци си задават този въпрос. Въпросът за т.нар генерични лекарства, които са заместители на оригиналното лекарство. Попитахме експерти за мнението им по този въпрос.
Дали по-евтините еквиваленти на оригиналните лекарства, т.нар генерици, всъщност имат ли същия ефект и става въпрос само за разликата в цената? В писмото на Полската асоциация на работодателите във фармацевтичната индустрия, подписано от Cezary aryledziewski, председател на управителния съвет, четем, наред с други:
„В съответствие с действащия закон в ЕС и в Полша генеричните лекарства се регистрират след изтичане на патентната защита на оригиналното лекарство, т.е. след около 20 години. Поради развитието на фармацевтичната индустрия технологията им на производство може да бъде по-модерна от оригиналната, а разликата в цената се дължи на факта, че едно и също генерично лекарство може да бъде произведено от много производители, които се конкурират с цената на пазара.
Производителят на генерични лекарства не провежда клинични изпитвания на активното вещество, но трябва да докаже, че веществото, тествано и предлагано на пазара в продължение на 20 години, се абсорбира в тялото в тялото по същия начин, както в оригиналното лекарство. Основата за регистрация на генерични са тестове за биоеквивалентност, които проверяват степента и скоростта на абсорбция на активното вещество. Той се абсорбира в кръвообращението не на таблетка (различна в оригиналното и генеричното лекарство), а само в молекулата на активното вещество - регистрацията на генерик се състои в изследване дали тяхната абсорбция е същата като в оригиналното лекарство.
Следователно генеричното лекарство не може да действа по-зле или дори по-добре от оригиналното лекарство. Трябва да работи по същия начин. По-евтиният аналог - освен факта, че съдържа същото терапевтично вещество, което трябва да се абсорбира в същата степен и време - има същите гаранции за ефективност, качество и безопасност като оригиналното лекарство. Производството му се основава на същите производствени стандарти.
Нито едно лекарство не може да бъде пуснато на пазара на ЕС без положително становище от една от европейските агенции за лекарства. Това е гаранция за пациенти с фармацевтично качество, която важи еднакво за всички лекарства. "
Толкова теория и как е на практика? Експертите твърдят, че не можете да приравнявате родовия и оригиналния. Въпреки че генеричните и оригиналните лекарства съдържат едно и също активно вещество, те се различават по производствената технология и съдържанието на допълнителни вещества, което може да повлияе на ефективността и страничните ефекти на лекарството.
GRZEGORZ BORSTERN, специалист по вътрешни болести:
Не съм против генериците. За много хора, особено за хронично болни и приемащи постоянно няколко препарата, използването на заместители е единственият шанс за непрекъснато лечение. Но не е възможно да се приравнят оригиналното лекарство и генеричните лекарства, въпреки че те съдържат едно и също лекарство (активна съставка), в същата доза (20-40 mg) и в идентична или по същество подобна форма (таблетки, капсули) като лекарството съгласно изобретението. Освен това активните вещества в оригиналното лекарство и генеричното лекарство са биоеквивалентни - тоест степента и скоростта им на абсорбция след една и съща доза не се различават значително.
Лекарствата с един и същ състав могат да действат по различен начин поради спомагателните вещества
Следователно от двата агента може да се очаква един и същ терапевтичен ефект. Проблемът е, че оригиналните и генеричните лекарства обикновено се различават по съдържанието на помощните вещества (състав на таблетната маса, капсули, покрития), които не трябва да имат свой собствен фармакологичен ефект. Случва се обаче, че т.нар пълнителите могат да предизвикат странични ефекти. Съществува риск, че в заместителя този "друг" компонент (не активното вещество!) Може да раздразни храносмилателния тракт или да причини алергия. Когато се развие някакво възпаление в стомашно-чревния тракт, например поради непоносимост към лактоза, което не присъства в оригиналното лекарство и в генеричното лекарство, е известно, че абсорбцията ще бъде нарушена, така че активното вещество също ще се абсорбира по различен начин.
Оригиналните и родови препарати със статини действат по различен начин
Препаратите, съдържащи статин, са пример за различен ефект на оригинални и генерични лекарства, многократно описани в медицинската литература. Те се дават на хора, които трябва да намалят нивата на холестерола в кръвта. Използването на иновативно лекарство носи очакваните терапевтични ефекти, докато заместването му с генеричен препарат не винаги задоволително намалява нивото на общия холестерол и LDL. Когато пациентът се върне към оригиналното лекарство, липидите в кръвта се подобряват.
Ефектът на лекарството може също да зависи от многослойния корпус
От друга страна, в случай на кардиологични лекарства (при нарушения на сърдечния ритъм или хипертония) е важен полуживотът на лекарството, който зависи от структурата на таблетката - многослойният му характер води до освобождаване на лекарството с течение на времето. Способни ли са неизвестни компании да използват толкова скъпа технология? Но ако генериците се произвеждат по съвременни стандарти и са законно одобрени за фармацевтична употреба, те са ефективни и безопасни в повечето случаи.
ПРОЧЕТЕТЕ СЪЩО >> защо ефектът от лекарството може да зависи от метода на производство - изявление на президента на Полската аптечна търговска камара
месечно "Zdrowie"
Прочетете също: По-евтино заместване на наркотици? Фармацевтът е длъжен да ви информира дали лекарството е по-евтино ... Ефектът от лекарството може да зависи от начина на производство. Знаете ли как да не плащате прекалено много в аптеката?
