Забрана за последователно приложение на лекарства въз основа на препоръките на мистериозни клинични експерти, информация от един производител за забраната за комбиниране на лекарства и само едно лекарство за пациенти преди химиотерапия. Пациентите с рак на простатата трябва да се справят с всичко това ежедневно. Трябваше да е по-добре и е - както обикновено.
От 1 ноември теоретично пациентите с рак на простатата имат достъп до три лекарства (Xofigo, Xtandi, Zytiga) след химиотерапия и само едно преди нея. Ключовата дума тук обаче е „теоретично“. Програмата не позволява последователно приложение на лекарства.
Сякаш това не беше достатъчно, Службата за регистрация на лекарствени продукти и биоциди (URPL) през март публикува изявление на Bayer (производител на Xofigo), че анализ на клинични проучвания показва повишен риск от смърт при пациенти, получаващи радий-223 дихлорид (Xofigo) в комбинация с абиратеронов ацетат (Zytiga).
В допълнение, Bayer казва в своето изявление, че безопасността на използването на Xofigo с ензалутамид (Xtandi) не е установена.
- Bayer трябва да бъде похвален за отговорното справяне с проблема и за незабавна реакция - казва Богуслав Олавски, председател на секцията за простатата на Асоциацията UroConti. - По ирония на съдбата, в Полша употребата на тези лекарства заедно не беше забранена, за разлика от последователното приложение на абиратерон и ензалутамид.
Последователност - секретно чрез поверително
Проблемът с забраната за секвениране, противно на медицинските познания и световните стандарти, беше сигнализиран от пациенти от асоциацията UroConti още в самото начало на лекарствената програма, т.е.от ноември 2017 г.
Те пишат до министерството и до всички производители, питайки защо се съгласяват на такава програма, която предотвратява последователността на приложението на лекарства. Компанията Janssen, производител на Zytigi, посочи към министерството, твърдейки, че разпоредбите на настоящата програма "получени от Департамента по лекарствена политика и фармация на Министерството на здравеопазването", компанията Astellas, производителят на Xtandi пише, че вече е подала молба до министерството да промени формата на програмата, и Bayer, производителят на Xofigo, че по нейно мнение "лекарствената програма не забранява използването на последователна терапия" за тяхното лекарство. Най-интересният отговор обаче дойде от Министерството на здравеопазването.
Той показа, че разпоредбите, включени в лекарствената програма, са били преразглеждани от консултанти и клинични експерти в областта на онкологията (...), които са посочили легитимността на предотвратяването на употребата на Xtandi (ензалутамид) и Zytiga (абиратерон) последователно “. След писмено запитване от 31 януари т.г. за да обосноват мнението, до ден днешен пациентите не са получили отговор.
- На 26 февруари тя беше изречена от служителите на Министерството на здравеопазването по време на Диалога за здравето в присъствието на няколко пациентски организации и представители на министерството. Писахме и на двамата професори Крзаковски и Потемски, посочени тогава, с молба да потвърдим тази информация, защото ни е трудно да повярваме, че те са създали такива мнения, докато по-голямата част от общността категорично подкрепя употребата на наркотици последователно. За съжаление до днес проф. Крзаковски не ни отговори, докато проф. Потемски ни насочи към мнението „тялото, за което го подготви“. Опасяваме се, че има основен въпрос по този въпрос. Искаме обяснението му, защото всичко е свързано с живота ни! - твърдо заявява Б. Олавски.
Кой разделя пациентите?
Последователността на терапиите при лечението на рак на простатата е обичайна практика в световен мащаб. Препоръчва се от чуждестранни експерти, но също така и от полските медицински власти.
И така, откъде идва тази разпоредба в полското законодателство? Обърканите пациенти помолиха една от адвокатските кантори за помощ при тълкуването им, позовавайки се на историята на един от членовете им, кандидатстващ за възстановяване на разходите.
В своя отговор те четат, че според мнението на юристи, пациент, който преди това е бил лекуван с ензалутамид, трябва „да бъде включен в лечението с това активно вещество в лекарствената програма В.56, независимо от предварително лечение с абиратерон ацетат“.
- За да потвърдят мнението си, адвокатите представиха много аргументи, позовавайки се на конкретни правни актове - казва Б. Олавски. - Няма съмнение, че пациентите, използвали едно лекарство преди, трябва да бъдат лекувани с другото като част от лекарствената програма. Становището е достъпно на нашия уебсайт, но не сме сигурни дали има някакво реално въздействие върху включването на нашите пациенти в програмата. Озадачаващото е, че все още трябва да докажем правото си на лечение, което не се поставя под съмнение в световен мащаб.
Няма повече блокиране на достъпа до лечение?
Миналата година пациентите с рак на простатата имаха възможност сами да се убедят каква е конкуренцията между фармацевтичните компании и желанието за монополизиране на пазара. Те се сблъскаха с реалността, при която въпреки положителното решение на Министерството на здравеопазването, програмата за лекарства не беше разширена с допълнителни терапии, тъй като производителят на лекарството, който вече беше в програмата, не го позволи. - От писмото, което получих от министерството, разбрах, че ПРУ Янсен не е съгласен с програмата за наркотици, предложена от министерството и че „(...) възможността за по-нататъшни промени зависи от добрата воля на субекта, отговорен за лекарството ( ...) ”. Още тогава, през септември 2017 г., пациентите призоваха за промяна в наредбите, които лишават министъра от възможността да вземе решение за въвеждането на нови вещества в съществуващите програми за лекарства и в известен смисъл го правят заложник на фармацевтични компании.
- Ето защо бях толкова доволен от думите на чешкия министър, който призна, че министерството има проблем с липсата на гъвкавост на програмите за наркотици, тъй като те до голяма степен зависят от производителите на лекарства, и обяви промени в това отношение. „В момента компаниите трябва да се съгласят с промени, позволяващи ново, ново лекарство в програмата. Ето защо ние планираме в т.нар голямо изменение на Закона за възстановяване на разходите, въвеждащо промяна, позволяваща програмата за наркотици да зависи от министъра на здравеопазването, който ще я планира заедно с експерти и национални консултанти в конкретни области (...) "- каза министърът в Rynek Zdrowia.
Лечение преди химиотерапия за избрани пациенти
- На 1 ноември миналата година най-накрая получихме достъп до нови лекарства като част от програмата и ако не беше забраната за секвениране и съобщението на Bayer, бихме могли да кажем, че нашите пациенти след химиотерапия се лекуват по същия начин, както в целия свят - казва Богуслав Олавски. - Въпреки това все още се чувстваме дискриминирани поради ограничения в достъпа до лечение на тези на нашите членове, за които химиотерапията все още няма медицинска обосновка.
В повечето европейски страни се възстановяват всички налични терапии - една в Полша - Надяваме се, че министерството ще доведе до това възможно най-скоро и ще създаде условия, които да гарантират, че полските пациенти ще бъдат лекувани в съответствие със световните стандарти.
ежемесечно "M jak mama"
