Пациентите с най-тежките форми на левкемия остават без лекарства

В списъка с реимбурсирани лекарства през ноември не е включено лекарство, което спасява живота на хора, страдащи от хронична миелоидна левкемия и остра лимфобластна левкемия. В момента Програмата за донорство, финансирана от производителя на лекарства, се прекратява и пациентите все още искат от Министерството на здравеопазването достъп до иновативни терапии, които са стандартни в Европа.

Поляци без достъп до възстановяване на разходи за лекарство, което инхибира развитието на болестта

Животът често зависи от пациента, който получава иновативно лекарство. Членовете на Националната асоциация за помощ на пациенти с хронична миелоидна левкемия (PBS) са положили всички усилия да променят съдбата на хората, тежко болни от хронична миелоидна левкемия и остра лимфобластна левкемия. Проблемът предизвика интереса на медиите, парламентаристите, експертите и много хора с добра воля. В края на дейностите, насочени към подобряване на положението на пациентите, обаче те срещнаха неразбираема съпротива от служители на Министерството на здравеопазването.

„Хронична миелоидна левкемия“ или „остра лимфобластна левкемия“ - такава диагноза, поставяна у нас доскоро, означаваше смъртна присъда. Благодарение на развитието на медицината се появи пробивна животоспасяваща терапия и по този начин надежда за пациенти, страдащи от рак на кръвта. Иновативното лекарство може да попречи на развитието на болестта, да им позволи да се върнат към живот и работа или да изчакат трансплантация на костен мозък. Радостта на пациентите се оказа мимолетна, тъй като месечното лечение с лекарството струва около 28 000 злоти. Те трябва да приемат по една таблетка на ден до края на живота си, но повечето диагностицирани пациенти не могат да си позволят такива разходи, дори ако това е цената на живота им.

Асоциацията PBS многократно обжалва и изпраща писма до Министерството на здравеопазването относно пациенти, които са били подложени на неуспешно лечение с използване на възстановени препарати. За тази група хора единственото спасение и надежда за живот е Иклюзиг (понатиниб). Това е лекарствен продукт, който има статут на животоспасяваща терапия при пациенти, които са развили резистентност или имат противопоказания за употребата на инхибитори. 150 пациенти могат да оцелеят, но необходимата стъпка е да се въведе финансиране за лекарство с доказана ефективност.

Членовете на парламентарната здравна комисия също бяха помолени за помощ. През 2017 г. депутатите Тереза ​​Гленц, Юзеф Хринкевич, Йоланта Щипинска издадоха парламентарно решение за пациентите с PBSh и OBL. Депутатът Małgorzata Zwiercan, който все още не е получил отговор от Министерството на здравеопазването.

Единствената помощ, която полската държава реши да предложи на хората, засегнати от тези заболявания, е достъпът до лекарството Iclusig (понатиниб) по процедурата за спешен достъп до лекарствени технологии. Трябваше да бъде бързо спасяване за пациенти, които се нуждаят от лекарства, регистрирани в Европейския съюз, но не покрити от възстановяване на разходите в Полша. Това са пациенти, при които лекарствата от списъка за възстановяване не работят, така че достъпът до нови терапии за тях е въпрос на живот или смърт.

Разрешен, но не възстановен, Iclusig (понатиниб) е последният шанс за по-нататъшен живот на пациентите, което се потвърждава от мненията на лекарите, лекуващи пациенти с ХМЛ и OBL. Спешната нужда да се направи лекарството достъпно за пациентите се подкрепя от заявления, изпратени от болниците до Министерството на здравеопазването като част от тази процедура. През годината на действие на закона министерството издаде 10 положителни решения за финансиране на медикаментозна терапия по RDTL. Не е достатъчно да се задоволят нуждите на най-слабите.

Твърде дълги процедури с риск да застрашат живота на пациентите

За съжаление процедурата RDTL има слабости. Пациентите бяха изложени на продължителни, понякога двумесечни очаквания на решението на министерството, което е животозастрашаващо за пациентите с OBL.Съществува риск от нарушаване на приемствеността на лечението, тъй като записите на RDTL изискват потвърждение за ефективност след 3 месеца, а съгласието за лечение също обхваща 3 месеца. Пациентите с ХМЛ ще бъдат принудени да спрат терапията в очакване на резултата и следващото решение на здравното министерство, което ще окаже влияние върху ефективността на лечението и неговата ефективност. Поради липсата на отделен бюджет за финансиране на RDTL и икономически бариери, не всички болници ще могат да осигурят финансиране за лечение, дори ако вече получат положително решение от Министерството на здравеопазването.

Проф. Томаш Сача от катедрата и клиниката по хематология в Collegium Medicum на Ягелонския университет в Краков по време на 14-ия форум на здравния пазар.

- Пример за това колко е необходимо е лекарствената програма за пациенти с хронична миелоидна левкемия. Там липсват две важни лекарства. Първият, понатиниб, лекарство от трето поколение, се използва при пациенти, които не са устойчиви на лечение от първа и втора линия. Той е ефективен и позволява на пациентите да преминат в ремисия. Той обаче не е наличен в програмата за лекарства, а в програмата за спешен достъп до терапия, което е в тежест за клиниките, а програмата също така изисква лечението да бъде оценено след три месеца и друго заявление да бъде изпратено до Министерството на здравеопазването. Какво трябва да се лекува пациентът през това време? - зададе въпроса на проф. Сача.

Чакането на подкрепа в лечението, което спасява живота на болните, липсата на официални решения или продължителността на процедурите може да се нарече стандарт в Полша. Страх, безпомощност, огорчение и гняв - тези емоции най-добре описват болните доскоро. За щастие тези, които произвеждат лекарството, решиха да помогнат. Въпреки че държавата трябва да даде шанс на гражданите си да продължат живота си, производителят на лекарството Iclusig (понатиниб) го направи. През последните 2 години невъзвръщаема помощ на полски пациенти в нужда се предоставя от производителя на лекарства Angelini Pharma Polska като част от дарителската програма.

Благодарение на добрата воля на производителя, 74 пациенти, страдащи от хронична миелоидна левкемия и остра лимфобластна левкемия, са лекувани с Iclusig (понатиниб). От септември 2016 г. до август 2018 г. компанията дари безплатно 388 пакета Iclusig (понатиниб) на стойност 9 милиона PLN.

- Като част от дарителската програма, стартирана от Анджелини, пациентите бяха лекувани в 22 клинични центъра във Варшава, Белосток, Гданск, Торун, Шчечин, Люблин, Лодзь, Олщин, Гданск, Замощ, Краков, Катовице, Познан и Вроцлав. Първоначално помощта беше планирана за една година, но благодарение на нашите усилия програмата за полски пациенти беше удължена до две години. След този период той се угасва - ние осигуряваме продължаването на лечението с Iclusig на съществуващите пациенти, но по-нататъшните дейности не включват включването на новодиагностицирани пациенти - каза Агнешка Мишек, директор на ценовата политика и възстановяване на разходите в Angelini Pharma Polska.

Всичко в ръцете на Министерството на здравеопазването

От административна гледна точка процесът на възстановяване на разходите за Iclusig е подновен от производителя и на този етап това зависи от министерството. През април 2018 г. Angelini Pharma Polska подаде заявление за възобновяване на спряното производство за възстановяване на сумата и определяне на официалната продажна цена на лекарството Iclusig (понатиниб), използвано по лекарствени програми: „Лечение на хронична миелоидна левкемия (ICD-10 C.92.1) с понатиниб“ и "Лечение на остра лимфобластна левкемия на филаделфийска хромозома (Ph +) с понатиниб (ICD-10 C91.0)". Това заявление е одобрено от Министерството на здравеопазването. За съжаление оттогава не се е случило нищо, което може да ускори процеса на възстановяване на разходите и да помогне на пациентите. Въпреки назначаването на две дати за срещи с производителя на лекарства, и двете бяха отменени от министерството, без да се посочи нова дата. Производителят докладва на Министерството на здравеопазването, че е готов да разговаря, за да доведе до положително решение процеса на възстановяване на разходите, но държавата трябва да поеме отговорност за живота и здравето на своите граждани.

Пациентите с ХМЛ и ОБЛ не разбират защо на най-уязвимите хора все още не се гарантира необходимото лечение в Полша. Iclusig (понатиниб) е разрешен за употреба в Европейския съюз през 2013 г. Понастоящем се възстановява във всички страни от ЕС, с изключение на Полша, Унгария и Словения. Хората, нуждаещи се от лекарството, също не могат да приемат друг въпрос - по какво се различават от пациентите в Румъния, Унгария, България, Франция, Испания, Белгия, Португалия и много други страни, които са осигурили на своите пациенти безплатно лечение. Страните от Европейския съюз възстановяват ефективната медикаментозна терапия, докато Полша остава в опашката на Европа, въпреки че броят на пациентите, страдащи от рак на кръвта, непрекъснато се увеличава.

- Това, което пациентите с рак обикновено нямат, е време - преди ново лекарство да бъде покрито с възстановяване в Полша, някои пациенти няма да могат да се възползват от съвременната терапия. Ето защо е изключително важно да се осигури бърза наличност на ново лекарство по системата за реимбурсиране на пациенти с рак на кръвта. И за здравната система това трябва да бъде приоритет - каза Яцек Гугулски, президент на Националната асоциация за помощ на пациенти с хронична миелоидна левкемия.

PBS асоциация

Националната асоциация за помощ за пациенти с хронична миелоидна левкемия подкрепя хора с PBS, техните семейства и роднини. Той организира обучителни и информационни кампании, свързани с болестта и съвременните методи за лечение на левкемия. Участва в работата на национални и международни организации, насочени към борба с неопластичните заболявания. Преди всичко обаче се опитва да гарантира, че пациентите имат пълен, равен и безплатен достъп до най-добрите методи и лекарства, които да им помогнат да преодолеят болестта.