Предстои стартиране на клинично изпитване, инициирано от учени от Медицинския университет във Варшава, посветено на пациенти с остра сърдечна недостатъчност. Проектът получи финансиране от Агенцията за медицински изследвания като част от конкурс за научноизследователска и развойна дейност в областта на нетърговските клинични изпитвания. Стойността на подкрепата надхвърля 30 милиона злоти.
Острата сърдечна недостатъчност, особено недостатъчност със силно нарушена сърдечна функция, е нарастващ проблем на общественото здраве. В момента се изчислява, че цели 63 милиона души по света са засегнати от този проблем, от които 1 милион в Полша. Повторното приемане в болница поради обостряне на заболяването остава постоянно предизвикателство в грижите за пациенти със сърдечна недостатъчност. Въпреки подобрението в тази ситуация, повече от половината от пациентите все още са приети поради симптоми на сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца от последния епизод на обостряне.
Хоспитализацията за сърдечна недостатъчност е показател за особено неблагоприятна прогноза и за висока смъртност след изписване от болница. Хоспитализацията е скъпа за доставчиците на здравни услуги и представлява повече от половината от разходите за лечение на сърдечна недостатъчност.
В допълнение, досегашните проучвания не показват, че лечението, използвано за остра сърдечна недостатъчност, намалява смъртността. Текущите лечения облекчават симптомите, но не засягат продължителността на живота или прогнозата на пациента. Поради значителните рискове, свързани със слаба и неефективна сърдечна функция, има неудовлетворена нужда от терапии, модифициращи заболяването, които имат пряко въздействие върху благосъстоянието на пациента без странични ефекти.
Наличните до момента данни показват, че лекарствата, използвани при пациенти с диабет тип 2, намаляват риска от хоспитализация поради сърдечна недостатъчност и смъртност от сърдечно-съдови причини. Тези лекарства също намаляват риска от развитие на сърдечна недостатъчност с 30% и водят до значително 35% относително намаляване на риска от хоспитализация за сърдечна недостатъчност, а благоприятните ефекти, наблюдавани при потребителските групи, изглежда започват много бързо след започване на лечението.
Все повече данни показват директен ефект на тази група лекарства върху сърдечния мускул. Предполагаме, че инхибиторите SGLT-2 подобряват прогнозата на пациентите, хоспитализирани за остра сърдечна недостатъчност, като намаляват съставната крайна точка на сърдечно-съдовата смъртност и хоспитализацията от сърдечна недостатъчност. - обобщават изследователите на проф. Джолантра Силер-Матула и проф. Марек Постула от председателя и катедрата по експериментална и клинична фармакология на Медицинския университет във Варшава.
Клиничното изпитване EMPATHY, проведено от Медицинския университет във Варшава в международен консорциум, ще бъде проведено при популация пациенти с остра сърдечна недостатъчност, за да се сравнят ефектите върху прогнозата на две антидиабетни лекарства от групата на инхибиторите на SGLT-2 и плацебо.
Изследването ще се проведе в 12 кардиологични центъра в цялата страна и ще включва над 1400 пациенти. Освен това се планира да се проведе изследването на много биомаркери, за да се определят молекулярните механизми, отговорни за терапевтичния ефект на изследваните лекарства и тяхното влияние върху клиничния ход.
Изследването е проектирано от екип от учени от Катедрата и Катедрата по експериментална и клинична фармакология на Медицинския университет във Варшава, проф. Джоланта Силер-Матула, която е основният изследовател, и проф. Марк Постула.
Изследователската комисия включва още:
- проф. д-р хаб. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1-ви отдел и клиника по кардиология, Медицински университет във Варшава,
- проф. д-р Харалд Сурий, Отдел по ендокринология и диабетология, Катедра по вътрешни болести, Университет в Грац, Австрия,
- проф. д-р Дирк фон Левински, Отделение по кардиология, Катедра по вътрешни болести, Медицински университет в Грац, Австрия,
- д-р хаб. мед. Лукаш Малек, Институт по кардиология във Варшава,
- проф. д-р хаб. мед. Пьотр Пониковски, Център за сърдечни заболявания към Университетската болница за обучение във Вроцлав.
