Рабипур

1 доза (1 ml) съдържа не по-малко от 2,5 IU. на инактивиран вирус на бяс, щам Flury LEP, отглеждан върху пречистени клетки от пилешки ембриони. Ваксината съдържа остатъци от полигелин, яйчни протеини (напр. Овалбумин), човешки албумин и може също да съдържа следи от неомицин, хлортетрациклин или амфотерицин В.

Действие

Ваксина срещу вируса на бяс. Rabipur стимулира лимфоцитите и секреторните плазмоцити да произвеждат антитела, неутрализиращи вируса на бяс (RVNA). В клинични изпитвания при неимунизирани субекти почти всички ваксинирани субекти развиват защитни нива на антитела (≥ 0,5 IU / ml) между 3 и 4 седмици след първичния ваксинационен курс с три дози Rabipur след ваксинация съгласно препоръчания график по интрамускулен път. . Клиничните проучвания показват, че адекватен имунен отговор (≥ 0,5 IU / ml) се поддържа до 2 години след ваксинацията, без да са необходими бустер дози. Тъй като нивата на антителата са склонни да намаляват с течение на времето, може да са необходими бустер дози, за да се поддържат нивата на антителата над 0,5 IU / ml. Необходимото време за бустер дози след ускорения режим на първична имунизация все още не е определено. Поради по-бързото намаляване на нивото на имунния отговор в сравнение с класическата схема на ваксинация, необходимият интервал между основния курс на ваксинация и бустерната доза може да бъде по-кратък в сравнение с класическата схема на ваксинация. В клинични проучвания беше установено, че прилагането на бустер доза Rabipur една година след първичната имунизация води до 10-кратно или по-голямо увеличение на концентрациите на антитела със средно геометрично (GMC) до 30-ия ден. При субекти, предварително ваксинирани с ваксина, произведена с използване на човешки диплоидни клетки, е постигнат бърз анамнестичен отговор след бустерна ваксинация с Rabipur. В клинични проучвания при пациенти, изложени на вируса на бяс, ваксината индуцира адекватно количество неутрализиращи антитела (≥ 0,5 IU / ml) при почти всички ваксинирани субекти до 14 или 30 ден, когато ваксината е била приложена съгласно схемата с пет дози Essen (ден 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml всяка доза, интрамускулно) или режимът на Загреб с 4 дози (ден 0 , 7, 21; 1,0 ml във всяка доза, интрамускулно).

Дозировка

Интрамускулно. Възрастни, юноши и деца: препоръчителната доза за първична и бустер имунизация е 1 ml. Профилактика преди експозиция. Първична ваксинация: класическа схема: при предварително неваксинирани субекти началният курс на ваксинация се състои от 3 дози (всяка от 1 ml), дадени на 0, 7, 21 или 28 дни; ускорен режим (само за хора на възраст 18-65 години, които не могат да използват класическата схема на ваксинация преди експозиция в рамките на 21 или 28 дни преди необходимата дата на защита): ваксинационният курс се състои от 3 дози (1 ml всяка) в дни 0, 3, 7. Бустер дози: Обикновено се препоръчва бустер доза на всеки 2 до 5 години. Необходимата дата на бустерна ваксинация след ускорения режим на първична ваксинация все още не е определена. Серологично изследване за потвърждаване на нивата на антитела ≥ 0,5 IU / ml за оценка на необходимостта от бустер дози трябва да се извършва съгласно официалните препоръки. Тази ваксина може да се използва като бустер ваксина при лица, предварително ваксинирани с всяка ваксина, приготвена с използване на човешки диплоидни клетки (HDCV). Профилактиката след експозиция трябва да започне възможно най-скоро след излагане на вируса. Препоръчителна профилактика след експозиция в зависимост от вида на експозицията (контакт с домашно или диво животно, заподозряно в бяс или с потвърден бяс или с животно, недостъпно за тестване) според категорията: секрети или екскреции на животно или лице, страдащо от бяс: не използвайте профилактика, ако има надеждна медицинска документация; II ухапване по открита кожа, малки драскотини или ожулвания без кървене: приложете ваксината незабавно; прекратете лечението, ако животното остане здраво в рамките на 10 дни след наблюдението; или потвърдени чрез тестване в реномирана лаборатория и използване на подходящи диагностични техники, отрицателни резултати за вируса на бяс; III единични или многократни ухапвания или драскотини, лигавене на счупена кожа, лигавене на лигавиците (напр. Чрез облизване), контакт с прилепи: приложете незабавно ваксина срещу бяс и имуноглобулин, за предпочитане възможно най-скоро след началото на профилактиката след експозиция. Имуноглобулин против бяс може да се прилага до 7 дни от датата на първичната ваксинация. Преустановете лечението, ако животното остане здраво в рамките на 10 дни след наблюдението или е имало отрицателни тестове за вирус на бяс от реномирана лаборатория и използване на подходящи диагностични техники. Графици за имунизация след експозиция на неваксинирани преди това субекти. Есен режим: (5 дози) на 0, 3, 7, 14 и 28 дни; Режим на Загреб: (4 дози) две дози на ден 0 (една доза за всеки от двата делтоидни мускула или бедра), след това на 7 и 21 ден; Намален режим на Essen (алтернативно при здрави, имунологично компетентни хора след излагане на вируса, при условие, че адекватна грижа и приложение на рани - в случай на експозиция категории III, но също и II) на имуноглобулин и ваксина, квалифицирана от СЗО.): (4 дози) в дни 0, 3, 7 и 14. При имунизирани преди това профилактика след експозиция се състои от две дози, дадени на ден 0 и 3. В този случай не се прилага имуноглобулин срещу бяс. Имунокомпрометирани пациенти след излагане на категория II и III трябва да получат 5 дози от ваксината според имунизационния график след излагане на имунокомпрометирани пациенти, комбинирано с цялостно лечение на рани и локално инжектиране на инжекция срещу имуноглобулин против бяс. Схеми на имунизация след експозиция при имунокомпрометирани индивиди. Есен режим: 5 дози се дават на 0, 3, 7, 14 и 28 дни; Алтернативна схема на режима от Есен: две дози на ден 0 (една доза във всеки от двата делтоида или при малки деца - в антеролатералната област на всяко бедро), последвани от 3, 7, 14 и 28 ... ден. Ако е възможно, имунният отговор на вируса на бяс трябва да се измери в рамките на 2 до 4 седмици (за предпочитане на 14-ия ден) от деня на започване на имунизацията, за да се определи дали е необходима допълнителна доза ваксина. Имуносупресори не трябва да се прилагат по време на терапия след експозиция, освен ако не е необходимо за лечение на други болестни състояния. Начин на даване. При възрастни и деца на възраст ≥ 2 години ваксината трябва да се прилага интрамускулно в делтоидния мускул; при деца на възраст под 2 години в антеролатералната част на бедрото. Ваксината не трябва да се инжектира в областта на седалището, нито да се прилага подкожно или интраваскуларно.

Показания

Ваксината е предназначена за активна имунизация срещу бяс при пациенти от всички възрасти. Ваксината трябва да се използва съгласно официалните препоръки.

Противопоказания

Профилактика преди експозиция. Анамнеза за тежка свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества или към проследяващи количества вещества като: остатъци от полигелин, яйчни протеини (напр. Яйчен албумин), човешки албумин, неомицин, хлортетрациклин или амфотерицин В. Ако е остро или треска, ваксинацията трябва да се отложи. Профилактика след експозиция. Като се има предвид, че резултатът от честотата на бяс обикновено е смърт на пациента, няма противопоказания за профилактика след експозиция.

Предпазни мерки

Защитното ниво на имунния отговор може да не бъде постигнато при всички лица, които са ваксинирани. В случай на остро заболяване, изискващо лечение, пациентите не трябва да бъдат ваксинирани поне 2 седмици след възстановяване. Леката инфекция не трябва да се използва като основа за отлагане на ваксинацията. Както при всички инжекционни ваксини, трябва да има на разположение подходящи медицински консумативи за лечение и незабавна употреба в случай на редки анафилактични реакции след ваксинация. Ваксината съдържа полигелин, остатъци от яйчни протеини (напр. Овалбумин), човешки плазмен албумин и може също да съдържа следи от антибиотици; в случай на предишни симптоми на свръхчувствителност след контакт с някое от тези вещества, ваксинацията трябва да се извърши от квалифициран специалист медицински персонал с подходящо оборудване в случай на симптоми на анафилаксия след ваксинация. Съобщава се временно за енцефалит и синдром на Guillain-Barré във връзка с приложението на Rabipur. Трябва да се има предвид рискът от бяс при пациент, преди да се вземе решение за прекратяване на имунизацията. Не прилагайте интраваскуларно (риск от шок) и в глутеалната област или подкожно (имунният отговор може да е недостатъчен). Тревожни реакции, включително вазовагални реакции (синкоп), хипервентилация или стрес реакции, могат да се появят във връзка с ваксинацията като психогенна реакция към инжектиране.

Нежелана дейност

Много чести: главоболие, замаяност, обрив, реакции на мястото на инжектиране, неразположение, астения, пирексия. Чести: лимфаденопатия, намален апетит, гадене, повръщане, диария, коремна болка, стомашен дискомфорт, уртикария, мускулни и ставни болки. Редки: свръхчувствителност, парестезия, изпотяване (хиперхидроза), втрисане. Много редки: анафилактична реакция (включително анафилактичен шок), енцефалит, синдром на Guillain-Barré, пресинкоп, синкоп, ангиоедем. Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.

Бременност и кърмене

Не са наблюдавани вредни ефекти от ваксината, използвана по време на бременност. Не е известно дали ваксината се екскретира в човешкото мляко и следователно няма данни за риска за кърмените бебета. Ваксината може да се използва по време на бременност и при кърмещи жени като профилактика след излагане. Ваксината може да се прилага и за профилактика преди експозиция по време на бременност и кърмене, след като се убеди, че потенциалните ползи от ваксинацията надвишават рисковете за плода / детето.

Коментари

Някои нежелани реакции могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействия

Имуносупресорите могат да повлияят на правилния имунен отговор към ваксината. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на антителата и, ако е необходимо, да се прилагат допълнителни дози от ваксината. Ваксината не трябва да се смесва в една спринцовка с други препарати. Ако в допълнение към Rabipur, имуноглобулинът срещу бяс трябва да се прилага и в анатомична област, отдалечена от мястото на инжектиране. Наличните клинични данни подкрепят възможността за едновременно приложение на Rabipur с инактивирана ваксина срещу японски енцефалит (JE) и конюгирана менингококова ваксина (MenACWY) при възрастни; данните за едновременното приложение при деца и юноши са ограничени. Инжекционните ваксини трябва да се инжектират на различни места (за предпочитане срещуположни крайници).

Цена

Rabipur, цена 100% 151,99 PLN

Препаратът съдържа веществото: Ваксина срещу бяс