Naklofen Duo

1 капсула с модифицирано освобождаване съдържа 75 mg диклофенак натрий (25 mg като стомашно-устойчиви пелети и 50 mg като стомашно-устойчиви пелети с удължено освобождаване). Препаратът съдържа захароза.

Действие

Нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства. Той блокира синтеза на простагландини, като инхибира активността на циклооксигеназата. При употребата на диклофенак се съобщава за намалени нива на простагландини в урината, стомашната лигавица и синовиалната течност. След перорално приложение диклофенак се абсорбира бързо. Степента на абсорбция надвишава 90%, но бионаличността му е около 60%, което се дължи на ефекта на първо преминаване през черния дроб. След перорално приложение максималната концентрация в кръвния серум се постига за около 4 часа. 99% от диклофенак се свързва с плазмените протеини, главно с албумина. Той лесно прониква в синовиалната течност, където достига 60-70% от концентрацията в кръвния серум. 3-6 часа след приложението на лекарството, концентрацията на активното вещество и неговите метаболити в синовиалната течност е по-висока, отколкото в кръвния серум. Диклофенак се елиминира от синовиалната течност по-бавно, отколкото от серума. T0,5 на диклофенак е 1-2 ч. Той се метаболизира почти напълно в черния дроб, главно чрез хидроксилиране и метоксилиране. Добре. 70% от диклофенак се екскретира с урината като фармакологично неактивни метаболити; само 1% - непроменен. Останалите метаболити се екскретират с жлъчката и фекалиите.

Дозировка

Лечението може да включва прилагането само на една форма на лекарството или комбинация, включително обща дневна доза от 150 mg. Устно. Възрастни: началната доза е 1 капсула два пъти дневно, поддържаща доза - 1 капсула веднъж дневно. В случай на сериозно влошаване на симптомите (особено сутрин), пациентът може да приеме цялата дневна доза (2 капсули) веднъж за кратко. Не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Начин на даване. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност, със или веднага след хранене.

Показания

Лечение на възпалителни или дегенеративни форми на ревматични заболявания: ревматоиден артрит, артроза, анкилозиращ спондилит, извънставни ревматизъм (включително възпаление на сухожилия, връзки, синовиален бурсит, периартикуларни меки тъкани). Лечение на болка, причинена от посттравматично и следоперативно възпаление, например след операция или ортопедични процедури. Лечение на болкови състояния при първична дисменорея.

Противопоказания

Свръхчувствителност към диклофенак или някоя от съставките на препарата. Активна язва на стомаха и / или дванадесетопръстника, кървене или перфорация. Анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързана с предишна терапия с НСПВС. Активна или анамнеза за рецидивираща язвена болест и / или кръвоизлив (два или повече отделни случая на доказана язва или кървене). Тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност. Установена застойна сърдечна недостатъчност (NYHA клас II - IV), исхемична болест на сърцето, периферна съдова болест и / или мозъчно-съдова болест. Диклофенак не трябва да се използва при пациенти, при които приложението на ацетилсалицилова киселина или други лекарства, инхибиращи синтеза на простагландини, може да причини пристъп на астма, уртикария или остър ринит. III триместър на бременността.

Предпазни мерки

Приемът на най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност, необходима за облекчаване на симптомите, намалява риска от странични ефекти. Съществува риск от стомашно-чревно кървене, улцерация или перфорация по време на употребата на НСПВС - ако се появи стомашно-чревно кървене или язва при пациенти, получаващи лекарството, лекарството трябва да се преустанови. Изисква се внимателно медицинско наблюдение при пациенти със симптоми, предполагащи стомашно-чревни разстройства или с анамнеза, предполагаща язва на стомаха и / или дванадесетопръстника, кървене или перфорация, като препаратът трябва да се използва с особено внимание. Рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава с по-високи дози НСПВС и при пациенти с анамнеза за стомашна и / или дуоденална язва, особено ако е било свързано с кръвоизлив или перфорация, а при пациенти в напреднала възраст - при тези пациенти лечението трябва да започне и да продължи с използване на най-ниските ефективни дози и помислете за комбинирана терапия със защитни лекарства, например инхибитори на протонната помпа или мизопростол (също при пациенти, които се нуждаят от едновременна употреба на лекарства с ниска доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревни разстройства). Пациенти с анамнеза за стомашно-чревни разстройства, особено възрастни хора, трябва да информират своя лекар за всякакви необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене). Трябва да се внимава при пациенти, получаващи едновременно лекарства, които могат да повишат риска от язви или кървене, като системни кортикостероиди, антикоагуланти, антитромбоцитни агенти или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин. Пациентите с улцерозен колит или болест на Crohn трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като общото им състояние може да се влоши. При пациенти с астма, сезонен алергичен ринит, подуване на носната лигавица (напр. Назални полипи), хронична обструктивна белодробна болест или хронични респираторни инфекции (особено ако имат симптоми, подобни на тези на алергичния ринит), се препоръчва специално внимание (позволете бърз достъп до медицинска помощ). Тези пациенти са по-склонни да получат екзацербации на астма след НСПВС (известни като аналгетична непоносимост / аналгетична астма), оток на Квинке или уртикария. Трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти, които са алергични към други вещества, например пациенти с кожни реакции, сърбеж или уртикария, поради възможността за обостряне на симптомите на заболяването. Най-големият риск от тежки кожни реакции възниква в началото на терапията, в повечето случаи в рамките на първия месец от приема на лекарството. Препаратът трябва да се прекрати незабавно в случай на кожен обрив, увреждане на лигавицата или други симптоми на свръхчувствителност.Необходимо е внимателно медицинско наблюдение, когато препаратът се препоръчва на пациенти с нарушена чернодробна функция, поради възможното влошаване на общото състояние. По време на продължително лечение с препарата се препоръчва редовно да се наблюдава чернодробната функция. Лечението трябва да се прекрати, ако аномалиите на чернодробната функция продължават или се влошават и ако се появят клинични признаци, предполагащи чернодробна дисфункция и други симптоми (например еозинофилия, обрив и др.) Хепатит може да се появи, без да се предшества от продромални симптоми. Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с чернодробна порфирия, тъй като може да настъпи обостряне на заболяването. Особено внимание трябва да се извършва при пациенти с нарушена сърдечна или бъбречна функция, анамнеза за хипертония, при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, получаващи едновременно диуретици или лекарства, значително влияещи върху бъбречната функция, и при пациенти с прекомерна загуба на извънклетъчна течност от различна етиология, напр. .: в пери- или следоперативната фаза след тежка операция. В такива случаи се препоръчва проследяване на бъбречната функция, докато се използва препаратът. По време на продължително лечение с препарата се препоръчват тестове за контрол на кръвта (пълна кръвна картина с намазка). Диклофенак може временно да инхибира агрегацията на тромбоцитите. Пациентите с нарушена хемостаза трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Пациентите с анамнеза за хипертония и / или лека застойна сърдечна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани по подходящ начин. Приемът на диклофенак, особено във високи дози (150 mg дневно) за дълъг период от време, може да бъде свързан с леко повишен риск от артериално запушване (напр. Инфаркт или инсулт). Диклофенак трябва да се използва с голямо внимание при пациенти със значителни рискови фактори за сърдечно-съдови събития (напр. Хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене). Това лекарство трябва да се използва възможно най-кратко и с най-ниската ефективна дневна доза поради възможността за увеличаване на сърдечно-съдовия риск след високи дози и продължителна употреба на диклофенак. Необходимостта от симптоматично лечение и отговор на терапията трябва да се проследяват периодично. Препаратът може да маскира признаците и симптомите на инфекция. Едновременната употреба на препарата със системни НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, трябва да се избягва поради липсата на доказателства относно ползите от комбинираната употреба и потенциалната тежест на страничните ефекти. Препаратът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с ниско телесно тегло се препоръчва използването на най-ниската ефективна доза.

Нежелана дейност

Чести: главоболие и световъртеж, гадене, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, анорексия, повишени трансаминази, обрив. Редки: свръхчувствителност, анафилактични и анафилактоидни реакции (включително бронхоспазъм, ангиоедем, хипотония и шок), сънливост, умора, задържане на течности и отоци, астма (включително диспнея), гастрит, стомашно-чревно кървене, хематемеза , хеморагична диария, забавени изпражнения, пептична язва на стомаха и / или дванадесетопръстника (със или без кървене и перфорация), асимптоматичен хепатит, остър хепатит, хроничен активен хепатит, жълтеница, холестаза, уртикария, оток. Много редки: тромбоцитопения, левкопения, анемия (включително хемолитична и апластична), агранулоцитоза, ангиоедем (включително оток на лицето), сърбеж, уртикария, объркване, депресия, безсъние, умора, кошмари, раздразнителност, психотични разстройства, парестезия, разстройство памет, припадъци, тревожност, тремор, асептичен менингит, дисгевзия, мозъчно-съдов инцидент, нарушение на зрението, замъглено зрение, диплопия, шум в ушите, нарушение на слуха, сърцебиене, гръдна болка, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, високо кръвно налягане, васкулит, пневмония, колит (включително хеморагичен колит и влошаващ се улцерозен колит или болест на Crohn), запек, стоматит (включително улцерозен стоматит), глосит, нарушения на хранопровода, стриктури, подобни на чревната диафрагма, панкреатит, фулминант хепатит, чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност, булозен обрив, екзема, еритем, мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит, косопад, фоточувствителност, пурпура, алергична пурпура, сърбеж, бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, хематурия, протеинурия, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, бъбречна папиларна некроза. С неизвестна честота: объркване, халюцинации, неразположение. Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС. Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че приемът на диклофенак, особено във високи дози (150 mg / ден) и при продължителна терапия, увеличава риска от артериална тромбоза (напр. Инфаркт или инсулт).

Бременност и кърмене

Диклофенак не трябва да се използва през първия и втория триместър на бременността, освен ако не е необходимо. Употребата през третия триместър на бременността е противопоказана. Когато диклофенак се използва при жени, които планират да забременеят или през първия и втория триместър на бременността, трябва да се използва възможно най-ниската доза и най-кратката продължителност на лечението. Инхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона / плода. Съществува повишен риск от спонтанен аборт, сърдечна малформация и гастрошизис след употреба на инхибитор на простагландиновата синтеза в началото на бременността. Абсолютният риск от сърдечно-съдова малформация се е увеличил от по-малко от 1% до приблизително 1,5%. Тази стойност може да се увеличи с увеличаване на дозата и увеличаване на продължителността на лечението. Използването на инхибитори на простагландиновия синтез през третия триместър на бременността може да изложи плода на: токсични ефекти върху сърцето и белите дробове (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония), бъбречна дисфункция (което може да доведе до бъбречна недостатъчност с олигохидрамниони); при майката и новороденото бебе, в края на бременността, има възможност за удължаване на времето на кървене, антиагрегиращ ефект (дори при много ниски дози) и инхибиране на маточните контракции, което води до забавяне или продължително раждане. Диклофенак преминава в кърмата в малки количества. Препаратът не трябва да се прилага на кърмещи жени. Употребата на диклофенак може да повлияе неблагоприятно на фертилитета при жените и не се препоръчва при жени, които планират да забременеят. Прекратяването на диклофенак трябва да се обмисли при жени, които имат затруднения със зачеването или които са подложени на тестове за безплодие.

Коментари

Пациенти със зрителни нарушения, световъртеж, световъртеж, сънливост или други O.u.n. те не трябва да шофират или да работят с машини.

Взаимодействия

Препаратът, прилаган едновременно с литий или дигоксин, може да увеличи концентрацията на тези вещества в плазмата - препоръчително е да се контролира концентрацията на литий и дигоксин в серума. Едновременната употреба с диуретици или лекарства, понижаващи кръвното налягане (напр. Бета-адренергични блокери, АСЕ инхибитори) може да намали техния антихипертензивен ефект - трябва да се внимава по време на комбинирана терапия и периодично да се следи кръвното налягане, особено при пациенти в напреднала възраст. Поради повишения риск от нефротоксичност, пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и бъбречната функция да се проследява периодично след започване и по време на съпътстваща терапия, особено след лечение с диуретици и АСЕ инхибитори. Серумните нива на калий трябва да се наблюдават редовно, когато се приемат калий-съхраняващи лекарства заедно. Едновременното приложение на диклофенак и други НСПВС или кортикостероиди може да увеличи честотата на стомашно-чревни нежелани реакции. Едновременната употреба на диклофенак с антикоагуланти и антитромбоцитни лекарства може да увеличи риска от кървене - трябва да се внимава по време на комбинирана терапия, препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите. Диклофенак може да увеличи нефротоксичността на циклоспорин и такролимус поради ефекта му върху бъбречните простагландини. Следователно, диклофенак трябва да се прилага в дози, по-ниски от тези при пациенти, които не получават циклоспорин и такролимус. Диклофенак може да увеличи токсичността на метотрексат - препоръчва се повишено внимание при използване на НСПВС за по-малко от 24 часа, преди или след лечение с метотрексат. Едновременната употреба на диклофенак и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене. Едновременната употреба на хинолони с антибактериални средства може да причини гърчове. Диклофенак обикновено не повлиява действието на пероралните антидиабетни средства. Има обаче отделни съобщения за хипогликемични и хипергликемични ефекти, налагащи корекции в дозата на антидиабетните лекарствени продукти по време на лечение с диклофенак. Следователно, мониторингът на нивата на кръвната захар е от съществено значение по време на комбинирана терапия. Когато се използва едновременно с фенитоин, плазмените нива на фенитоин трябва да се наблюдават, тъй като се очаква експозицията на фенитоин да се увеличи. Колестипол и холестирамин могат да забавят или намалят абсорбцията на диклофенак - препоръчва се да се използва диклофенак поне 1 час преди или 4 до 6 часа след прием на колестипол или холестирамин. Трябва да се внимава, когато се предписва диклофенак с мощни инхибитори на CYP2C9 (като вориконазол), тъй като поради инхибиране на метаболизма на диклофенак, плазмените му концентрации и експозицията могат да бъдат значително увеличени. Поради съдържанието на захароза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този препарат.

Цена

Naklofen Duo, цена 100% PLN 9,22

Препаратът съдържа веществото: Диклофенак