Рамикор

1 таблетка съдържа 2,5 mg, 5 mg или 10 mg рамиприл.

Действие

Рамиприл се превръща в активния метаболит, рамиприлат, АСЕ инхибитор (ензимът, който катализира превръщането на ангиотензин I във вазопресор ангиотензин II, както и разграждането на вазодилататор брадикинин). Намаляването на производството на ангиотензин II и инхибирането на разпадането на брадикинин водят до вазодилатация. Приложението на рамиприл намалява секрецията на алдостерон. При пациенти с хипертония това води до намаляване на кръвното налягане в легнало и изправено положение без компенсаторно увеличаване на сърдечната честота. Началото на антихипертензивния ефект настъпва в рамките на 1-2 часа след дозирането, максималният ефект се наблюдава след 3-6 часа и ефектът от една доза обикновено се поддържа в продължение на 24 часа. След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо (храната не влияе върху абсорбцията) , достигайки Cmax в рамките на 1 ч. Бионаличността на активния метаболит, рамиприлат, е 45%. Cmax на рамиприлат се достига 2-4 часа след приложение на рамиприл. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е приблизително 73% и рамиприлат приблизително 56%. Рамиприл се метаболизира почти напълно в рамиприлат и в други производни. Метаболитите се екскретират главно през бъбреците. След многократни дози рамиприл веднъж дневно, ефективният T0,5 на рамиприлат е 13-17 часа за дозите от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози, т.е. 1,25-2,5 mg.

Дозировка

Устно. Възрастни. Хипертония. Индивидуално в зависимост от профила на пациента и контрола на кръвното налягане. Лекарството може да се използва като монотерапия или в комбинация с антихипертензивни лекарства от други групи. Началната доза е 2,5 mg дневно. Пациентите със силно активиран RAAS могат да получат прекомерен спад на кръвното налягане след началната доза; при тази група пациенти началната доза е 1,25 mg и лечението трябва да започне под лекарско наблюдение. Дозата може да се удвои за период от 2 до 4 седмици, за да се постигнат целевите стойности на кръвното налягане. Максималната доза е 10 mg / ден. Лекарството обикновено се дава веднъж дневно. Профилактика на заболявания на сърдечно-съдовата система. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои след 1-2 седмици лечение и след още 2-3 седмици да се увеличи до целевата поддържаща доза от 10 mg веднъж дневно. Лечение на бъбречни заболявания при пациенти със захарен диабет и микроалбуминурия. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с диабет с поне един сърдечно-съдов рисков фактор. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои до 5 mg веднъж дневно след 1-2 седмици лечение и след това до 10 mg след още 2-3 седмици.Целевата доза е 10 mg / ден. Недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥ 3 g / ден. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици Симптоматична сърдечна недостатъчност. При стабилни пациенти, стабилизирани на диуретици, препоръчителната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозирането трябва да се извършва на всеки 1-2 седмици, до максимална доза от 10 mg / ден. За предпочитане е препаратът да се прилага в 2 разделени дози. Вторична профилактика след остър миокарден инфаркт със сърдечна недостатъчност. При клинично и хемодинамично стабилен пациент, 48 часа след остър миокарден инфаркт, началната доза е 2,5 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни. Ако началната доза от 2,5 mg не се понася, трябва да се дадат 1,25 mg два пъти дневно в продължение на 2 дни, преди да се увеличи дозата до 2,5 mg, след това 5 mg два пъти дневно. Ако дозата не може да бъде увеличена до 2,5 mg два пъти дневно, лечението трябва да бъде отменено. Дневната доза трябва постепенно да се удвоява на интервали от 1 до 3 дни, докато се достигне целевата доза от 5 mg два пъти дневно. Винаги когато е възможно, поддържащата доза трябва да се дава на 2 разделени дози. Няма достатъчно данни за лечението на пациенти с тежка (NYHA IV) сърдечна недостатъчност непосредствено след инфаркт на миокарда и когато се вземе решение за лечение на пациенти от тази група, се препоръчва лечението да започне с доза от 1,25 mg веднъж дневно (препоръчва се специално внимание при увеличаване на дозата). дози). Специални групи пациенти. Хипотония може да се появи при пациенти, лекувани с диуретици след започване на лечението с рамиприл. Ако е възможно, диуретиците трябва да се прекратят 2-3 дни преди започване на терапията с рамиприл. При пациенти с хипертония, получаващи диуретици, лечението с рамиприл трябва да започне в доза от 1,25 mg. Трябва да се следи бъбречната функция и нивата на калий в кръвта. По-нататъшната доза на препарата трябва да бъде определена в зависимост от целевите стойности на кръвното налягане. При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се основава на креатининовия клирънс (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: начална доза непроменена, максимална дневна доза 10 mg; CCr 30-60 ml / min: начална доза непроменена, максимална дневна доза 5 mg; CCr 10-30 ml / min: начална доза 1,25 mg / ден, максимална дневна доза 5 mg; при хемодиализирани пациенти с хипертония началната доза е 1,25 mg / ден, а максималната дневна доза е 5 mg, лекарството трябва да се прилага няколко часа след приключване на хемодиализата. При пациенти с чернодробно увреждане лечението трябва да започне само под строг медицински контрол и максималната дневна доза е 2,5 mg. При пациенти в напреднала възраст началната доза трябва да бъде по-ниска, а дозата постепенно постепенна, трябва да се обмисли начална доза от 1,25 mg. Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на рамиприл при деца; няма препоръки за дозиране. Начин на даване. Лекарството може да се приема преди, по време или след хранене и трябва да се прилага с течности по едно и също време на деня. Таблетките не трябва да се дъвчат или смачкват. Таблетките могат да бъдат разделени на равни дози.

Показания

Лечение на хипертония. Профилактика на сърдечно-съдови заболявания: намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност при пациенти с явно сърдечно-съдово заболяване от атеросклеротичен произход (анамнеза за исхемична болест на сърцето или инсулт или периферни съдови заболявания) или диабет и поне един сърдечно-съдов фактор риск. Лечение на бъбречно заболяване: започваща диабетна гломерулна нефропатия, определена от наличието на микроалбуминурия; явна диабетна нефропатия, определена от протеинурия при пациенти с поне един сърдечно-съдов рисков фактор; явна недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥3 g / ден. Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Вторична профилактика при пациенти след остър миокарден инфаркт - намаляване на смъртността в острата фаза на миокарден инфаркт при пациенти с клинични симптоми на сърдечна недостатъчност - подготовката трябва да започне> 48 часа след началото на остър миокарден инфаркт (от третия ден след ИМ).

Противопоказания

Свръхчувствителност към рамиприл или друг АСЕ инхибитор или някое от помощните вещества. Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен или индуциран от предишни АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти AIIRA). Процедури за екстракорпорално лечение, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности. Значителна двустранна стеноза на бъбречната артерия или стесняване на артерията до един функциониращ бъбрек. Не използвайте рамиприл при хипотоници и хемодинамично нестабилни пациенти. Едновременна употреба с алискирен при пациенти със захарен диабет или нарушена бъбречна функция (GFR 2). II и III триместър на бременността.

Предпазни мерки

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с повишено активиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAA), поради риск от значително намаляване на кръвното налягане и нарушена бъбречна функция (необходимо е медицинско наблюдение, включително проследяване на кръвното налягане, особено в началната фаза на лечението или след промяна доза) - това се отнася за пациенти: с тежка хипертония; с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност; с хемодинамично значимо увреждане на притока или изхода на лявата камера (напр. стеноза на аортната или митралната клапа); с едностранна стеноза на бъбречната артерия с втори функциониращ бъбрек; със съществуващ или възможен дисбаланс на течности и електролити (включително пациенти, приемащи диуретици); с цироза на черния дроб и / или асцит; претърпяване на голяма операция или по време на анестезия с агенти, които могат да причинят хипотония (препоръчително е да се спре лечението с АСЕ инхибитор един ден преди операцията) Преди започване на лечението с препарата, електролитният дефицит и / или хиповолемията трябва да бъдат коригирани; обаче при пациенти със сърдечна недостатъчност трябва да се преценят внимателно ползите от прилагането на течности спрямо риска от претоварване на обема. При пациенти с преходна или хронична сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт и при пациенти с риск от сърдечна или церебрална исхемия в случай на тежка хипотония, началната фаза на лечение с препарата изисква специално медицинско наблюдение. Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст. Бъбречната функция трябва да се оцени преди употребата на рамиприл и да се наблюдава по време на лечението; пациентите с бъбречно увреждане изискват особено внимателно проследяване. Съществува риск от бъбречна дисфункция при използване на препарата, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация. Поради риска от хипотония, синкоп, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност), двойна RAA блокада не се препоръчва (например чрез комбиниране на АСЕ инхибитор с ангиотензин II рецепторен антагонист или алискирен); ако използването на двойна блокада на RAA системата е абсолютно необходимо, то трябва да се извършва само под наблюдението на специалист, включително мониторинг на жизнените показатели на пациента (бъбречна функция, електролити и кръвно налягане). АСЕ инхибиторите и ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия. Трябва да се следи броят на левкоцитите; препоръчват се по-чести проверки в началната фаза на лечението и при пациенти с нарушена бъбречна функция, пациенти със съпътстваща колагеноза (напр. лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да променят кръвната картина. Използвайте с повишено внимание при пациенти с риск от хиперкалиемия (с бъбречна недостатъчност, на възраст> 70 ​​години, неконтролиран диабет, прием на калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици и други вещества, които повишават нивата на калий в кръвта, както и при дехидратирани пациенти, с остра сърдечна недостатъчност или обостряне на хронична сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза) - следете нивото на калий в кръвта. Поради риска от поява и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отрова на насекоми и други алергени, трябва да се обмисли временно спиране на лечението с АСЕ инхибитор преди десенсибилизация. Употребата на препарата трябва да се прекрати в случай на ангиоедем и да се започне спешно лечение в болнични условия. Чревният ангиоедем трябва да бъде включен в диференциалната диагноза на коремна болка. Ангиоедемът, предизвикан от ACE инхибитор, е по-чест при чернокожи пациенти. АСЕ инхибиторите могат да бъдат по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Индуцираният от АСЕ инхибитор кашлица трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.

Нежелана дейност

Чести: хиперкалиемия, главоболие, замаяност, хипотония, ортостатична хипотония, синкоп, непродуктивна дразнеща кашлица, бронхит, синузит, диспнея, стомашно-чревна лигавица, храносмилателни разстройства, дискомфорт в корема, диспепсия, диария, гадене, повръщане, обрив (особено макуло-папулозен обрив), мускулни крампи, мускулни болки, гръдна болка, умора. Нечести: еозинофилия, анорексия, намален апетит, депресивно настроение, тревожно разстройство, нервност, безпокойство (особено двигателно), нарушения на съня (включително сънливост), световъртеж, парестезия, загуба на вкус, дисгевзия, зрителни нарушения (включително замъглено зрение), миокардна исхемия (включително ангина или миокарден инфаркт), тахикардия, аритмии, сърцебиене, периферни отоци, горещи вълни, бронхоспазъм (включително обостряне на симптомите на астма), подуване на носната лигавица, възпаление на панкреас (понякога фатален), повишени панкреатични ензими, ангиоедем на тънките черва, болки в горната част на корема (включително гастрит), запек, сухота в устата, повишени чернодробни ензими и / или конюгиран билирубин, ангиоедем ( в изключителни случаи, стесняване на дихателните пътища, причинено от ангиоедем може фатален), сърбеж, хиперхидроза, болки в ставите, бъбречна дисфункция (включително тежка бъбречна недостатъчност), полиурия, влошаване на съществуващата протеинурия, повишен азот в уреята в кръвта, повишен креатинин в кръвта, преходна импотентност, намалено либидо , треска. Редки: намален брой на белите кръвни клетки (включително неутропения или агранулоцитоза), намален брой на червените кръвни клетки, намален хемоглобин, намален брой на тромбоцитите, нарушено съзнание, тремор, нарушение на равновесието, конюнктивит, нарушение на слуха, шум в ушите, вазоконстрикция, хипоперфузия, възпаление васкулит, глосит, холестатична жълтеница, увреждане на хепатоцитите, ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза, астения. Много редки: фоточувствителност. С неизвестна честота: аплазия на костния мозък, панцитопения, хемолитична анемия, анафилактични или анафилактоидни реакции, повишени антинуклеарни антитела, синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (SIADH), намалени нива на натрий в кръвта, смущения в вниманието, исхемия на централната нервна система (включително исхемичен инсулт и исхемична атака) исхемична атака), нарушени психомоторни умения, усещане за парене, дисгевзия, феномен на Рейно, афтозен стоматит, тежка чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (изключително рядко фатален), токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, пемфигус, обостряне на псориазис, псориазис-подобен дерматит, мехури по кожата или лигавиците или обриви от лишей, косопад, гинекомастия.Тахикардия, назална конгестия и възпаление, конюнктивит, тремор и уртикария се срещат по-често при деца и юноши, отколкото при възрастни.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на препарата през първия триместър на бременността (съществува риск от тератогенни ефекти). Употребата през втория и третия триместър на бременността е противопоказана. Рамиприл, използван през втория и третия триместър на бременността, е токсичен за развитието на плода (влошаване на бъбречната функция, ниско ниво на вода, забавяне на осификацията на черепа) и новороденото (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) - ако излагането на лекарството е настъпило от втория триместър на бременността, се препоръчва се извършва ултразвуково сканиране на черепа и бъбреците на плода; децата, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Лекарството не се препоръчва по време на кърмене, особено кърмене на новородено или недоносено бебе.

Коментари

Няколко часа след първата доза или след увеличаване на дозата, не се препоръчва шофиране или работа с машини, поради риск от симптоми на хипотония (напр. Замаяност), които могат да нарушат способността на пациента да се концентрира и да реагира.

Взаимодействия

Двойната блокада на RAA системата, например чрез използване на рамиприл с ангиотензин II рецепторен антагонист или алискирен, увеличава честотата на хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция, в сравнение с използването само на RAA антагонист - тази комбинация не се препоръчва; ако е необходимо, такава комбинация трябва да се извършва под наблюдение на специалист, включително внимателно проследяване на бъбречната функция, нивата на електролитите и кръвното налягане. АСЕ инхибиторите и ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия. Употребата на рамиприл с алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет или с нарушена бъбречна функция (GFR2). Не използвайте АСЕ инхибитори при извършване на екстракорпорални процедури, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности (хемодиализа или хемофилтрация с някои силно пропускливи мембрани, например полиакрилонитрил и афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат) поради повишен риск от тежки реакции анафилактоидно лечение - ако е необходимо, трябва да се обмисли използването на друг тип диализатор или друг клас антихипертензивни лекарства. Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (включително антагонисти на ангиотензин II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), използвани с рамиприл, повишават риска от хиперкалиемия - нивата на калий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Антихипертензивните лекарства (включително диуретици) и други вещества, които понижават кръвното налягане (напр. Нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, прекомерна консумация на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) увеличават риска от хипотония. Симпатомиметиците и други вазопресори (напр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могат да намалят хипотензивните ефекти на рамиприл - трябва да се следи кръвното налягане. Употребата на рамиприл с алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици или други вещества, които могат да повлияят броя на кръвните клетки, увеличава риска от хематологични реакции. АСЕ инхибиторите могат да намалят екскрецията на литий, увеличавайки неговата токсичност - нивата на литий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Хипогликемия може да възникне, когато рамиприл се използва с перорални антидиабетни лекарства или инсулин - трябва да се проследяват нивата на кръвната глюкоза. НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) могат да намалят хипотензивния ефект на препарата; освен това се увеличава рискът от влошаване на бъбречната функция и хиперкалиемия. Пациентите, приемащи рамиприл с mTOR инхибитори (напр. Темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, са изложени на повишен риск от ангиоедем.

Цена

Ramicor, цена 100% PLN 15,23

Препаратът съдържа веществото: Рамиприл