Padolten

1 таблетка прах. съдържа 37,5 mg трамадол хидрохлорид и 325 mg парацетамол.

Действие

Трамадол е централно действащ опиоиден аналгетик. Той е чист, неселективен агонист при му, делта и каппа опиоидни рецептори със специален афинитет към мю рецепторите. Други механизми на аналгетичното действие включват инхибиране на поглъщането на невроналния норепинефрин и улесняване на освобождаването на серотонин. Трамадол има и антитусивен ефект. Точният механизъм на аналгетичните ефекти на парацетамола е неизвестен и може да включва централни и периферни ефекти. След перорално приложение на препарата, трамадол (рацемична форма) се абсорбира бързо и почти напълно (бионаличността е 75%, увеличена до 90% при продължителна употреба). Той се свързва с плазмените протеини в 20% и има висок афинитет към тъканите. Трамадол се метаболизира чрез O-деметилиране (чрез CYP2D6) до метаболита M1 и N-деметилиране (чрез CYP3A) до метаболита M2. Метаболитът M1 има аналгетични свойства, които са по-мощни от изходното съединение. Около 30% от приложената доза трамадол се екскретира в урината непроменена, 60% - като метаболити. T0.5 е 5.1 / 4.7 h за +/- трамадол и 7 h за метаболита M1. Парацетамолът се абсорбира бързо и почти напълно, достигайки Cmax след около 1 час. Той се метаболизира главно в черния дроб по два метаболитни пътя: глюкуронова киселина и конюгация със сярна киселина. Последният механизъм е лесно наситен след прилагане на по-високи от терапевтичните дози. Малка фракция (по-малко от 4%) се метаболизира от цитохром Р-450 до активния междинен метаболит (N-ацетил-р-бензохинимин), който при нормални условия бързо се конюгира с редуциран глутатион и се екскретира в урината след конюгация с цистеин и меркаптурианова киселина ; в случай на остро предозиране, количеството на този метаболит се увеличава. Парацетамолът се екскретира главно с урината. По-малко от 9% парацетамол се екскретира непроменен с урината. T0.5 на парацетамол е 2-3 часа.В случай на бъбречна недостатъчност, T0.5 и на двете съединения се удължава.

Дозировка

Устно. Дозата трябва да се коригира в зависимост от интензивността на болката и индивидуалната чувствителност на болката към пациента. Трябва да се използва най-ниската аналгетична доза. Възрастни и юноши (над 12 години): препоръчителната начална доза е 2 таблетки. При необходимост могат да се приемат допълнителни дози, които не надвишават 8 таблетки на ден. Препаратът трябва да се приема на интервали от не по-малко от 6 часа и не трябва да се използва по-дълго от абсолютно необходимото. Ако поради вида и тежестта на заболяването е необходима многократна или продължителна употреба на препарата, пациентът трябва да бъде внимателно и редовно наблюдаван (с прекъсвания в лечението, ако е възможно), за да се провери необходимостта от продължаване на употребата. При пациенти в напреднала възраст на 75 години, ако е необходимо, интервалът на дозиране трябва да се удължи в зависимост от нуждите на пациента. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-30 ml / min) интервалът на дозиране трябва да се удължи до 12 часа. изисква се. При пациенти с чернодробна недостатъчност трябва да се обмисли внимателно удължаването на дозовия интервал според нуждите на пациента. Табл. трябва да се поглъщат цели с вода; не смачквайте, не дъвчете.

Показания

Симптоматично лечение на умерена до силна болка. Употребата му трябва да бъде ограничена до пациенти, при които лечението на умерена до силна болка изисква използването на трамадол в комбинация с парацетамол.

Противопоказания

Свръхчувствителност към трамадол, парацетамол или помощни вещества. Остра интоксикация с алкохол, хипнотици, централно действащи аналгетици, опиоиди или психотропни лекарства. Не използвайте лекарството при пациенти, лекувани с инхибитори на моноаминооксидазата и в рамките на 2 седмици след такова лечение. Тежка чернодробна недостатъчност. Епилепсия, която не се поддава на лечение.

Предпазни мерки

Не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 12 години, с тежка дихателна недостатъчност или за лечение на опиоидна зависимост. За да се избегне случайно предозиране, пациентите трябва да бъдат предупредени да не превишават препоръчаната доза и да не приемат едновременно други лекарства, съдържащи парацетамол. Опасността от предозиране с парацетамол е по-голяма при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване без цироза. Съобщава се за гърчове при лекувани с трамадол пациенти, податливи на гърчове или приемащи други лекарства, които понижават прага на гърчове, особено селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, трициклични антидепресанти, невролептици, централно действащи аналгетици или местни анестетици. Пациенти с епилепсия, подложени на лечение или пациенти, податливи на гърчове, трябва да се лекуват с препарата само когато е строго необходимо. Не се препоръчва едновременната употреба на опиоиди с агонистично-антагонистична активност (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин). Използвайте с повишено внимание при опиоидно зависими пациенти, след наранявания на главата, склонни към конвулсивни разстройства, с разстройства на жлъчните пътища, в шок, с нарушено съзнание с необяснима етиология, с централни или периферни дихателни нарушения или с повишено вътречерепно налягане. При някои пациенти предозирането на парацетамол може да доведе до хепатотоксичност. В терапевтични дози трамадол може да причини симптоми на отнемане. Рядко се съобщава за пристрастяване и злоупотреба с препарата. Употребата на трамадол трябва да се избягва по време на плитка анестезия с енфлуран и азотен оксид.

Нежелана дейност

Много чести: замаяност, сънливост, гадене. Чести: главоболие, тремор, объркване, промени в настроението (тревожност, нервност, еуфория), нарушения на съня, повръщане, запек, сухота в устата, диария, коремна болка, диспепсия, метеоризъм, изпотяване, сърбеж. Нечести: депресия, халюцинации, кошмари, загуба на памет, неволеви мускулни контракции, сензорни нарушения, шум в ушите, сърцебиене, тахикардия, аритмии, хипертония, горещи вълни, диспнея, дисфагия, забавени изпражнения, кожни реакции (напр. обрив, уртикария), албуминурия, нарушения в уринирането (болезнено уриниране или задържане на урина), втрисане, болка в гърдите, повишени нива на чернодробните трансаминази. Редки: лекарствена зависимост, атаксия, конвулсии, замъглено зрение. Много редки: злоупотреба. Освен това, във връзка с употребата на трамадол, може да възникне следното: ортостатична хипотония, брадикардия, колапс; промени в действието на варфарин, включително удължаване на протромбиновото време; респираторни алергични реакции (напр. диспнея, бронхоспазъм, хрипове, ангиоедем) и анафилаксия; промяна в апетита, слабост в опорно-двигателния апарат и инхибиране на дишането; промени в настроението (обикновено еуфория, понякога дисфория), промени в активността (обикновено намаляват, от време на време се увеличават) и промени в когнитивните способности и чувствителност (напр. смущения в процеса на вземане на решения и възприятие); влошаване на астмата; симптоми на отнемане, подобни на тези при отнемане на опиати (възбуда, безпокойство, нервност, безсъние, хипермобилност, тремор и стомашно-чревен дискомфорт); рязкото прекратяване може рядко да доведе до други симптоми (пристъпи на тревожност, тежка тревожност, халюцинации, парестезия, шум в ушите и необичайни неофициални симптоми). В допълнение, с парацетамол може да се появи следното: реакции на свръхчувствителност (като кожен обрив); тромбоцитопения, агранулоцитоза, хипопротромбинемия, когато се използва едновременно с препарати от групата на варфарин.

Бременност и кърмене

Поради съдържанието на трамадол, не използвайте препарата по време на бременност и кърмене.

Коментари

Трамадол може да ви накара да се почувствате сънливи или замаяни, което може да се увеличи след алкохол или други лекарства, които инхибират o.u.n. ако имате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

Взаимодействия

Едновременната употреба е противопоказана с: неселективни МАО-А инхибитори, селективни МАО-А инхибитори - риск от серотонинергичен синдром (диария, тахикардия, изпотяване, треперене, объркване и дори кома), селективни МАО-В инхибитори - симптоми на централна възбуда, наподобяващи серотонинов синдром. В случай на по-ранна употреба на МАО инхибитори, изчакайте 2 седмици преди започване на лечението с трамадол. Не се препоръчва едновременната употреба с: алкохол (увеличаване на седативния ефект на опиоидните аналгетици), карбамазепин и други ензимни индуктори (риск от отслабване на силата и продължителността на действие на трамадол поради намалената концентрация на трамадол в кръвта), опиоиди с агонистични агонистични ефекти, напр. Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (намаляване на аналгетичния ефект чрез конкурентна блокада на рецепторите и риска от симптоми на отнемане). Трамадол може да предизвика гърчове и да увеличи припадъчния потенциал на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), инхибиторите на обратното захващане на серотониновия норепинефрин (SNRIs), трицикличните антидепресанти, антипсихотиците и други лекарства, които понижават гърчовия праг (напр. Бупропион, метридроканабинолин). Токсичността на серотонин може да бъде предизвикана от едновременната употреба на трамадол и серотонинергични лекарства като SSRIs, SNRIs, МАО инхибитори, трициклични антидепресанти и миртазапин. Препоръчва се повишено внимание при едновременна употреба с: други серотонинергични лекарства, напр. Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, триптани (поради риска от серотонинов синдром); други опиоиди (включително антитусивни лекарства, бензодиазепини и барбитурати, поради повишен риск от респираторна депресия, която може да бъде фатална при предозиране); други извънредни депресанти лекарства като други опиоиди (включително антитусивни лекарства и лекарства за пристрастяване), барбитурати, бензодиазепини, други анксиолитици, хипнотици, седативни антидепресанти, седативни антихистамини, невролептици, централно действащи антихипертензивни средства, талидомид, баклофен ( Централна нервна система); лекарства от групата на варфарин (протромбиновото време трябва да се следи поради съобщения за повишен INR); CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, еритромицин (инхибиране на метаболизма на трамадол); лекарства, които понижават прага на припадъци, като бупропион, антидепресанти, които инхибират обратното поемане на серотонин, трициклични антидепресанти, невролептици (повишен риск от припадъци); метоклопрамид и домперидон (увеличават скоростта на абсорбция на парацетамол); холестирамин (намаляване на абсорбцията на парацетамол); ондастерон (повишена нужда от трамадол при пациенти с постоперативна болка).

Цена

Padolten, цена 100% PLN 21,98

Препаратът съдържа веществото: Парацетамол, Трамадол хидрохлорид