Фанипос

1 доза (100 µl) от назалния спрей съдържа 50 µg флутиказон пропионат. Препаратът съдържа бензалкониев хлорид.

Действие

Глюкокортикостероид със силен противовъзпалителен ефект за локално приложение върху носната лигавица. Флутиказон пропионат предизвиква слабо или никакво потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза след интраназално приложение. Оптималният ефект на лекарството настъпва след 3-4 дни употреба. След интраназално приложение пиковите плазмени концентрации в стационарно състояние са неоткриваеми при повечето пациенти. Пълната системна абсорбция в резултат на назална и стомашно-чревна абсорбция е незначителна. Свързването с плазмените протеини е 91%. Флутиказон пропионат бързо се елиминира от кръвообращението, главно чрез чернодробния метаболизъм до неактивен метаболит на карбоксилна киселина, медииран от CYP3A4. Погълнатото вещество претърпява обширен метаболизъм от първо преминаване. Лекарството и неговите метаболити се екскретират главно в жлъчката.

Дозировка

Назална. За пълната терапевтична полза е необходима редовна употреба. Оптималният ефект на лекарството настъпва 3-4 дни след започване на лечението. Възрастни и деца на възраст над 12 години: препоръчва се да се използват 2 дози във всяка ноздра веднъж дневно (200 µg), за предпочитане сутрин. В някои случаи може да се наложи да се използват 2 дози във всяка ноздра два пъти дневно (400 µg). Когато се почувствате по-добре, 1 доза във всяка ноздра (100 µg) веднъж дневно може да се използва като поддържаща доза. Ако симптомите се повтарят, дозата може да се увеличи съответно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 дози във всяка ноздра (400 µg). Трябва да се използва най-ниската доза, която осигурява ефективен контрол на симптомите. Деца 4-11 години: препоръчва се да се използва 1 доза във всяка ноздра веднъж дневно (100 µg), за предпочитане сутрин. В някои случаи може да се наложи да се използва 1 доза във всяка ноздра два пъти дневно (200 µg). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 дози във всяка ноздра (200 µg). Трябва да се използва най-ниската доза, която осигурява ефективен контрол на симптомите. Специални групи пациенти. За пациенти в напреднала възраст се използва препоръчителната доза за възрастни. Безопасността и ефикасността на лекарството при деца под 4-годишна възраст не са установени.

Показания

Профилактика и лечение на сезонен алергичен ринит (включително сенна хрема) и целогодишен ринит при възрастни и деца над 4-годишна възраст.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки

Трябва да се внимава при преминаване от лечение със системни стероиди към лечение с препарат, ако има съмнения за надбъбречна дисфункция. Системни ефекти могат да възникнат при инхалаторни кортикостероиди, особено при високи дози и за продължителни периоди. Тези ефекти са много по-малко вероятни, отколкото при перорални кортикостероиди. Симптомите могат да варират от човек на човек и от вида на кортикостероида. Клинично значимо потискане на надбъбречната жлеза може да възникне в резултат на лечение с назални кортикостероиди в дози, по-високи от препоръчаните. Ако се изискват по-високи от препоръчаните дози, трябва да се обмисли допълнително лечение със системни кортикостероиди по време на стрес или операция. Съществува риск от значителни взаимодействия на флутиказон пропионат с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. Кетоконазол и протеазни инхибитори като ритонавир). Трябва да се избягва едновременната употреба на лекарството с ритонавир, освен ако очакваните ползи не надвишават потенциалния риск от системни кортикостероидни странични ефекти. Зрително нарушение може да възникне поради системна и локална употреба на кортикостероиди. Ако пациентът развие симптоми като замъглено зрение или други зрителни нарушения, трябва да се обмисли насочването им към офталмолог за възможни причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (CSCR), които са докладвани след системни и локално приложение на кортикостероиди. В повечето случаи употребата на препарата води до контрол на сезонния алергичен ринит, но в случай на излагане на много високи концентрации на алергени през лятото, в някои случаи може да се наложи допълнително лечение (напр. За контрол на очните симптоми). При пациенти с туберкулоза, всяка нелекувана инфекция, очна херпетична инфекция и пациенти, които са претърпели скорошна операция или травма на носа или устата, възможните ползи от лечението трябва да се преценят спрямо възможните рискове. Инфекциите на носната лигавица трябва да бъдат адекватно лекувани, но те не са противопоказание за употребата на препарата. Има съобщения за забавяне на растежа при деца и юноши, получаващи определени назални кортикостероиди в препоръчани дози. Препоръчва се редовно да се следи височината на децата, получаващи продължително лечение с назални кортикостероиди. Ако се установи забавяне на растежа, лечението трябва да се преоцени и, ако е възможно, дозата на назалния кортикостероид трябва да се намали до най-ниската доза, която поддържа ефективен контрол на симптомите. Освен това помислете за насочване на детето към специалист педиатър. Препаратът съдържа бензалкониев хлорид, който е дразнещ и може да причини кожни реакции. В случай на продължителна употреба, бензалкониевият хлорид може да причини подуване на носната лигавица - в този случай (продължителна назална конгестия) трябва да се обмисли използването на назални препарати без консерванти, ако е възможно; ако няма такива препарати, лекарствата трябва да се използват в различна фармацевтична форма. Също така може да причини бронхоспазъм.

Нежелана дейност

Много чести: епистаксис. Чести: главоболие, лош вкус в устата, лоша миризма, сухота и дразнене на носа и гърлото. Редки: реакции на свръхчувствителност: бронхоспазъм, анафилактични реакции, анафилактоидни реакции. Много редки: глаукома, повишаване на вътреочното налягане, катаракта (след продължителна употреба), перфорация на носната преграда, улцерация на носната лигавица (обикновено при пациенти, претърпели операция на носа), реакции на свръхчувствителност: кожни реакции, ангиоедем (главно на лицето, устата и устата). гърлото). С неизвестна честота: замъглено зрение. Системни симптоми могат да се появят при някои назални кортикостероиди, особено когато се използват във високи дози за дълги периоди. Възможните системни ефекти включват: синдром на Кушинг, синдром на Кушинг външен вид на лицето, потискане на надбъбречната жлеза, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и по-рядко набор от психиатрични или поведенчески симптоми, включително разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца). Някои назални кортикостероиди могат да причинят забавяне на растежа при деца, когато се прилагат в препоръчани дози. Препоръчва се редовно да се следи височината на децата, получаващи продължително лечение с назални кортикостероиди.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството при бременни жени изисква разглеждане на възможните ползи от прилагането на лекарството срещу потенциалния риск. След системно излагане на относително високи дози са възникнали фетални аномалии при плода на животните, но директното интраназално приложение води до минимално системно излагане. Не са провеждани проучвания за екскрецията на лекарството в кърмата. След интраназално приложение при примати обаче не се открива лекарство в кръвната плазма и следователно е малко вероятно лекарството да бъде открито в млякото. Преди да се използва лекарството при кърмещи жени, трябва да се прецени спрямо потенциалния риск за майката и детето, ако терапевтичните ползи от употребата му надвишават възможните рискове.

Коментари

Лекарството няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействия

Няма значим ефект на флутиказон пропионат върху фармакокинетиката на терфенадин и еритромицин и няма ефект на терфенадин и еритромицин върху фармакокинетиката на флутиказон пропионат. Очаква се едновременното приложение на CYP3A инхибитори, включително препарати, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни странични ефекти. Комбинацията от лекарства трябва да се избягва, освен ако ползата не оправдава повишения риск от системни странични ефекти от употребата на глюкокортикоиди; в този случай пациентът трябва да бъде наблюдаван за системни кортикостероидни ефекти.

Цена

Fanipos, цена 100% PLN 30,27

Препаратът съдържа веществото: Флутиказон пропионат