Gamma Anty D 150

1 ампула съдържа човешки анти-D γ-глобулинов концентрат 50 µg или 150 µg.

Действие

Препаратът е човешки имуноглобулинов концентрат с високо съдържание на анти-D IgG. Пасивната имунизация с анти-D имуноглобулин предотвратява Rh (D) имунизацията в повече от 99% от случаите, при условие че достатъчна доза анти-D имуноглобулин се прилага достатъчно рано след излагане на Rh (D) положителни фетални червени кръвни клетки. Дозата от 50 µg защитава около 2,5 ml Rh положителни кръвни клетки срещу имунизиращия ефект, а дозата от 150 µg защитава около 7 ml Rh положителни кръвни клетки срещу имунизиращия ефект. Препаратът, прилаган интрамускулно на жена до 72 часа след раждане или спонтанен аборт, предотвратява производството на анти-D антитела и по този начин предотвратява появата на хемолитична болест на новородените при следващата бременност. Механизмът на инхибиране на Rh (D) -положителната имунизация на еритроцитите може да бъде свързан с освобождаването на червените кръвни клетки от циркулацията, преди те да достигнат своето имунокомпетентно положение или може да е по-свързан с механизма на образуване на имунен комплекс, състоящ се в разпознаване на чуждия антиген и неговото представяне от подходящи клетки на подходящото място в присъствието на или липсата на антитяло. След интрамускулно приложение, откриваемият титър на антителата се наблюдава след около 4 часа.Максималният титър обикновено се постига след 5 дни. T0.5 в циркулацията на реципиента с нормално ниво на IgG е 2 седмици.

Дозировка

Интрамускулно. Gamma anty-D 50: 1 доза се прилага до 12-та седмица от бременността в рамките на 48 часа, най-късно до 72 часа - след спонтанен аборт, прекъсване на бременност, прекъсване на извънматочна бременност. Гама анти-D 150: препаратът се прилага за период от 48 часа и за максимум 72 часа при следните условия - 1 доза се прилага след физиологично раждане, след отстраняване на плода над 12 седмици от бременността, в случай на преждевременно или преждевременно раждане, след диагностична амниоцентеза над 12 седмица на бременността; 2 дози се дават след патологично раждане, например цезарово сечение, ръчно извличане на плацентата, след раждане на мъртво раждане; след много раждания се прилагат толкова дози, колкото са деца; 2-3 дози се прилагат след кървенето на плода в кръвта на майката (препоръчително е да се определи размерът на трансплацентарното изтичане и съответно да се коригира дозата); в допълнение, 2 дози се прилагат веднъж през 28-та седмица от бременността при Rh-отрицателни жени, при които анти-D антителата не се откриват чрез тестовете за папаин и антиглобулин. В случай на нарушения на коагулацията, когато интрамускулното приложение е противопоказано, препаратът може да се прилага подкожно. Ако се изисква голямо интрамускулно инжектиране на препарата (повече от 5 ml), той може да се прилага в разделени дози на различни места.

Показания

Предотвратяване на имунизация с Rh (D) фактор при Rh (D) отрицателни жени - бременност / раждане на Rh (D) положително дете. За приложение след раждане, по време на бременност и след отстраняване на плода над 12-та седмица от бременността, при заплашено преждевременно или преждевременно раждане, след диагностична амниоцентеза над 12-та седмица от бременността.

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към някоя от съставките на препарата. Не прилагайте интравенозно. Не давайте на новородени. Не прилагайте на Rh (D) положителни жени.

Предпазни мерки

Пациентът трябва да бъде наблюдаван най-малко 20 минути след приложението. Ако се появят симптоми на анафилактична реакция, приложението на лекарството трябва да се прекрати незабавно и да се предприемат подходящи медицински мерки. Когато се прилагат лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за предаване на инфекциозни агенти, включително неизвестни патогени и вируси. Този риск се намалява чрез: подбор на донори въз основа на клиничната история, тестване на единична дарена единица плазма и плазмен пул за HBs, анти-HIV и HCV антитела; тестване на плазмения басейн за наличие на генетичен материал на HCV; методът за инактивиране / премахване на вируси в производствения процес, утвърден с моделни вируси. Предприетите мерки се считат за ефективни за вируси с обвивка като HIV, HBV и HCV и могат да имат ограничена стойност за вируси без обвивка като HAV и / или парвовирус B19. Има клиничен опит, че вирусът на хепатит А и парвовирус В19 не се предават с имуноглобулини. Също така се предполага, че наличието на антитела играе важна роля за вирусологичната безопасност на препарата.

Нежелана дейност

Може да се появи болка и чувствителност на мястото на инжектиране. Редки: треска, неразположение, главоболие, кожни реакции, студени тръпки. В единични случаи: гадене, повръщане, спад на кръвното налягане, тахикардия, алергични и анафилактични реакции, характеризиращи се с диспнея и симптоми на шок, дори когато пациентът не е показал реакция на свръхчувствителност след предишно приложение на препарата.

Бременност и кърмене

Препаратът се използва по време на бременност и може да се използва по време на кърмене.

Коментари

След използване на препарата може да настъпи преходно увеличение на пасивно прехвърлените антитела, което да доведе до фалшиво положителни резултати от серологични тестове за наличие на антитела, например тест на Coombs при новородени.

Взаимодействия

Активната имунизация с живи вирусни ваксини (напр. Морбили, паротит, рубеола, варицела) трябва да се отложи за 3 месеца след приложението на анти-D имуноглобулин (риск от отслабване на ефективността на ваксините).

Цена

Gamma Anty D 150, цена 100% PLN 300,0

Препаратът съдържа веществото: Anti-D rh имуноглобулин