Фампира

1 таблетка удължено освобождаване съдържа 10 mg фампридин.

Действие

Фампридин блокира калиевите канали. Чрез блокиране на калиевите канали, той ограничава потока на йони през тези канали, като по този начин удължава периода на реполяризация и засилва образуването на потенциали за действие в демелинизирани аксони и неврологични функции. Вероятно поради засилването на образуването на потенциали за действие, проводимостта на импулсите в o.u.n. се увеличава. Перорално приложен фампридин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Фампридин има тесен терапевтичен индекс. Фампридин лесно преминава кръвно-мозъчната бариера. Той е слабо свързан с плазмените протеини (3-7%).Фампридинът се метаболизира в човешкото тяло чрез окисляване до 3-хидрокси-4-аминопиридин (медииран от CYP2E1), последвано от конюгиране до 3-хидрокси-4-аминопиридин сулфат; метаболитите нямат фармакологична активност. Основният път за елиминиране на фампридин е през бъбреците. По-малко от 1% от дозата се екскретира с фекалиите.

Дозировка

Устно. Той трябва да се дава под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза. Препоръчителната доза е 1 таблетка. 2 пъти на ден, на интервали от 12 часа (1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер). Не прилагайте лекарството по-често или в по-високи дози от препоръчаните. Започване и оценка на терапията. Първоначалното лечение с препарата трябва да бъде ограничено до 2 седмици, тъй като клиничните ползи от употребата на лекарството трябва да станат очевидни през това време. След 2 седмици се препоръчва да се направи тест за скорост на ходене (например T25FW), за да се оцени подобрението. Ако не настъпи подобрение, лечението трябва да се прекрати. Ако пациентът не съобщи за клинична полза, лечението с препарата трябва да бъде прекратено. Преоценете терапията. Ако има влошаване на походката, лекарят трябва да обмисли спиране на лечението, за да преоцени ползите от лекарството. Тази оценка трябва да включва оттегляне на формулировката и извършване на тест за скорост на ходене. Ако няма подобрение в походката, лечението с препарата трябва да бъде прекратено. Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат проверени за бъбречна функция преди започване на лечението. При тези пациенти се препоръчва редовно да се проследява бъбречната функция. Не се изисква корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане. Таблетките трябва да се приемат на гладно. Поглъщайте таблетките цели. Те не трябва да се разделят, смачкват, разтварят, смучат или дъвчат.

Показания

Лечение на нарушения на походката при възрастни пациенти с множествена склероза и увреждане (EDSS 4-7).

Противопоказания

Свръхчувствителност към фампридин или някое от помощните вещества. Едновременна употреба на други лекарства, съдържащи фампридин (4-аминопиридин). История на или текущи припадъци. Леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <80 ml / min). Едновременна употреба с лекарства, които инхибират органичен катионен транспортер 2 (OCT2), като циметидин.

Предпазни мерки

Употребата на фампридин е свързана с повишен риск от гърчове. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при наличие на други фактори, които биха могли да понижат прага на гърчове. В случай на припадък, лекарството трябва да бъде прекратено. При всички пациенти (особено в напреднала възраст, чиято бъбречна функция може да бъде нарушена), се препоръчва бъбречната функция да се оцени преди започване на лечението и да се наблюдава редовно по време на лечението. Трябва да се внимава, когато се прилага едновременно с лекарства, които са OCT2 субстрати, като карведилол, пропанолол или метформин. Трябва да се обърне специално внимание при пациенти с анамнеза за алергични реакции. Ако се появи анафилактична или друга тежка алергична реакция, спрете употребата на лекарството и не го рестартирайте. Трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти със сърдечно-съдови симптоми на аритмии и синоатриални или атриовентрикуларни нарушения на проводимостта (тези ефекти се наблюдават при предозиране). Налична е малко информация за безопасността на лекарството при тези пациенти. Повишената честота на световъртеж и световъртеж по време на лечението с препарата може да бъде свързана с по-висок риск от падания. Следователно, пациентите трябва да използват помощни средства за ходене, когато е необходимо. Препаратът не се препоръчва за употреба при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за ефикасността и безопасността.

Нежелана дейност

Много чести: инфекции на пикочните пътища. Чести: безсъние, безпокойство, главоболие, световъртеж, световъртеж, парестезия, тремор, сърцебиене, диспнея, фаринголарингеална болка, гадене, повръщане, запек, диспепсия, болки в гърба, астения. Нечести: анафилаксия, ангиоедем, свръхчувствителност, гърчове, обостряне на тригеминална невралгия, хипотония, обрив, уртикария, дискомфорт в гърдите. Има постмаркетингови съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции) с един или повече от следните симптоми: диспнея, дискомфорт в гърдите, хипотония, ангиоедем, обрив и уртикария. В клинични проучвания е установен нисък брой на белите кръвни клетки при 2,1% от групата на лечение в сравнение с 1,9% от групата на плацебо. При клинични изпитвания са настъпили инфекции. Не може да се изключи увеличаване на честотата на инфекциите и нарушена имунна система.

Бременност и кърмене

Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на лекарството по време на бременност. Лекарството не трябва да се използва по време на кърмене.

Коментари

Лекарството оказва умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини замаяност.

Взаимодействия

Едновременното лечение с други препарати, съдържащи фампридин (4-аминопиридин) е противопоказано. Фампридин се екскретира главно през бъбреците - около 60% от лекарството се елиминира чрез активна бъбречна екскреция. Протеинът, медииращ активния транспорт на фампридин, е OCT2, поради което едновременната употреба на фампридин с лекарства, които инхибират транспорта на OCT2, като циметидин, е противопоказана, а в случай на едновременна употреба на фампридин с лекарства, които са OCT2 субстрати, като карведилол, пропранолол или метфор проявявайте повишено внимание. Не е имало фармакокинетично взаимодействие при едновременно приложение на фампридин с интерферон-бета. Не е имало фармакокинетично взаимодействие при едновременно приложение на фампридин с баклофен.

Цена

Fampyra, цена 100% 1850,0 PLN

Препаратът съдържа веществото: Фампридин