Рамиприл Акорд

1 капсула съдържа 10 mg рамиприл.

Действие

Рамиприл се превръща в активния метаболит, рамиприлат, АСЕ инхибитор (ензимът, който катализира превръщането на ангиотензин I във вазопресор ангиотензин II, както и разграждането на вазодилататор брадикинин). Намаляването на производството на ангиотензин II и инхибирането на разпадането на брадикинин водят до вазодилатация. Приложението на рамиприл намалява секрецията на алдостерон. При пациенти с хипертония това води до намаляване на кръвното налягане в легнало и изправено положение без компенсаторно увеличаване на сърдечната честота. Началото на антихипертензивния ефект настъпва в рамките на 1-2 часа след дозирането, максималният ефект се наблюдава след 3-6 часа и ефектът от една доза обикновено се поддържа в продължение на 24 часа. След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо (храната не влияе върху абсорбцията) , достигайки Cmax в рамките на 1 ч. Бионаличността на активния метаболит, рамиприлат, е 45%. Cmax на рамиприлат се достига 2-4 часа след приложение на рамиприл. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е приблизително 73% и рамиприлат приблизително 56%. Рамиприл се метаболизира почти напълно в рамиприлат и в други производни. Метаболитите се екскретират главно през бъбреците. След многократни дози рамиприл веднъж дневно, ефективният T0,5 на рамиприлат е 13-17 часа за дозите от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози от 1,25-2,5 mg.

Дозировка

Устно. Възрастни. Хипертония. Индивидуално в зависимост от профила на пациента и контрола на кръвното налягане. Лекарството може да се използва като монотерапия или в комбинация с антихипертензивни лекарства от други групи. Началната доза е 2,5 mg дневно. Пациенти със силно активирана система ренин-ангиотензин-алдостерон могат да получат прекомерен спад на кръвното налягане след началната доза; при тази група пациенти началната доза е 1,25 mg и лечението трябва да започне под лекарско наблюдение. Дозата може да се удвои за период от 2 до 4 седмици, за да се постигнат целевите стойности на кръвното налягане. Максималната доза е 10 mg / ден. Лекарството обикновено се дава веднъж дневно. Профилактика на сърдечно-съдови заболявания. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои след 1-2 седмици лечение и след още 2-3 седмици да се увеличи до целевата поддържаща доза от 10 mg веднъж дневно. Лечение на бъбречни заболявания при пациенти с диабет с микроалбуминурия. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици.Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с диабет с поне един сърдечно-съдов рисков фактор. Началната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава, както се понася от пациента. Препоръчва се дозата да се удвои до 5 mg веднъж дневно след 1-2 седмици лечение и след това до 10 mg след още 2-3 седмици.Целевата доза е 10 mg / ден. Недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥ 3 g / ден. Началната доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозата трябва постепенно да се увеличава. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след 2 седмици лечение и след това до 5 mg след още 2 седмици Симптоматична сърдечна недостатъчност. При стабилни пациенти, стабилизирани на диуретици, препоръчителната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно. Дозирането трябва да се извършва на всеки 1-2 седмици, до максимална доза от 10 mg / ден. За предпочитане е препаратът да се прилага в 2 разделени дози. Вторична профилактика след остър миокарден инфаркт със сърдечна недостатъчност. При клинично и хемодинамично стабилен пациент, 48 часа след остър миокарден инфаркт, началната доза е 2,5 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни. Ако началната доза от 2,5 mg не се понася, трябва да се дадат 1,25 mg два пъти дневно в продължение на 2 дни, преди да се увеличи дозата до 2,5 mg, след това 5 mg два пъти дневно. Ако дозата не може да бъде увеличена до 2,5 mg два пъти дневно, лечението трябва да бъде отменено. Дневната доза трябва постепенно да се удвоява на интервали от 1 до 3 дни, докато се достигне целевата доза от 5 mg два пъти дневно. Винаги когато е възможно, поддържащата доза трябва да се дава на 2 разделени дози. Няма достатъчно данни за лечението на пациенти с тежка (NYHA IV) сърдечна недостатъчност непосредствено след инфаркт на миокарда и когато се вземе решение за лечение на пациенти от тази група, се препоръчва лечението да започне с доза от 1,25 mg веднъж дневно (препоръчва се специално внимание при увеличаване на дозата). дози). Специални групи пациенти. Хипотония може да се появи при пациенти, лекувани с диуретици след започване на лечението с рамиприл. Ако е възможно, диуретиците трябва да се прекратят 2-3 дни преди започване на терапията с рамиприл. При пациенти с хипертония, получаващи диуретици, лечението с рамиприл трябва да започне в доза от 1,25 mg. Трябва да се следи бъбречната функция и нивата на калий в кръвта. По-нататъшната доза на препарата трябва да бъде определена в зависимост от целевите стойности на кръвното налягане. При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се основава на креатининовия клирънс (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: начална доза непроменена, максимална дневна доза 10 mg; CCr 30-60 ml / min: начална доза непроменена, максимална дневна доза 5 mg; CCr 10-30 ml / min: начална доза 1,25 mg / ден, максимална дневна доза 5 mg; при хемодиализирани пациенти с хипертония началната доза е 1,25 mg / ден, а максималната дневна доза е 5 mg, лекарството трябва да се прилага няколко часа след приключване на хемодиализата. При пациенти с чернодробно увреждане лечението трябва да започне само под строг медицински контрол и максималната дневна доза е 2,5 mg. При пациенти в напреднала възраст началната доза трябва да бъде по-ниска, а дозата постепенно постепенна, трябва да се обмисли начална доза от 1,25 mg. Начин на даване. Таблетките могат да се приемат преди, по време или след хранене и трябва да се прилагат с течност по едно и също време на деня. Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат.

Показания

Лечение на хипертония. Профилактика на сърдечно-съдови заболявания: намаляване на заболеваемостта и смъртността от сърдечно-съдови причини при пациенти с: явно сърдечно-съдово заболяване от атеросклеротичен произход (анамнеза за исхемична болест на сърцето или инсулт или периферни съдови заболявания) или диабет и поне едно сърдечно-съдово заболяване рисков фактор. Лечение на бъбречно заболяване: започваща диабетна гломерулна нефропатия, определена от наличието на микроалбуминурия; явна диабетна нефропатия, определена от протеинурия при пациенти с поне един сърдечно-съдов рисков фактор; явна недиабетна нефропатия, определена от протеинурия ≥3 g / ден. Лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Вторична профилактика при пациенти след остър миокарден инфаркт: намаляване на смъртността в острата фаза на миокарден инфаркт при пациенти с клинични симптоми на сърдечна недостатъчност - подготовката трябва да започне> 48 часа след началото на острия миокарден инфаркт (от третия ден след инфаркта).

Противопоказания

Свръхчувствителност към рамиприл, други АСЕ инхибитори или други съставки на препарата. Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен, индуциран от предишни АСЕ инхибитори или антагонисти на рецептора на ангиотензин II). Процедури за екстракорпорално лечение, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности. Значителна двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на един функциониращ бъбрек. II и III триместър на бременността. Да не се използва при пациенти с хипотония или хемодинамично нестабилна. Едновременна употреба с алискирен при пациенти със захарен диабет или нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация, GFR 2).

Предпазни мерки

Употреба с повишено внимание при пациенти с повишено активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, поради риск от значително намаляване на кръвното налягане и нарушена бъбречна функция (необходим е медицински контрол, включително мониторинг на кръвното налягане, особено в началната фаза на лечението или след промяна на дозата на лекарството) - касае пациенти: с тежка артериална хипертония; с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност; с хемодинамично значимо увреждане на притока или изхода на лявата камера (напр. стеноза на аортната или митралната клапа); с едностранна стеноза на бъбречната артерия с втори функциониращ бъбрек; със съществуващ или възможен дисбаланс на течности и електролити (включително пациенти, приемащи диуретици); с цироза на черния дроб и / или асцит; претърпяване на голяма операция или по време на анестезия с агенти, които могат да причинят хипотония (препоръчително е да се спре лечението с АСЕ инхибитор един ден преди операцията) Преди започване на лечението с препарата, електролитният дефицит и / или хиповолемията трябва да бъдат коригирани; обаче при пациенти със сърдечна недостатъчност трябва да се преценят внимателно ползите от прилагането на течности спрямо риска от претоварване на обема. При пациенти с преходна или хронична сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт и при пациенти с риск от сърдечна или церебрална исхемия в случай на тежка хипотония, началната фаза на лечение с препарата изисква специално медицинско наблюдение. Бъбречната функция трябва да се оцени преди употребата на рамиприл и да се наблюдава по време на лечението; пациентите с бъбречно увреждане изискват особено внимателно проследяване. Съществува риск от бъбречна дисфункция при използване на препарата, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация. Броят на левкоцитите трябва да се следи, за да се открие възможна левкопения; препоръчват се по-чести проверки в началната фаза на лечението и при пациенти с нарушена бъбречна функция, пациенти със съпътстваща колагеноза (напр. лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да променят кръвната картина.Използвайте с повишено внимание при пациенти с риск от хиперкалиемия (с бъбречна недостатъчност, на възраст> 70 ​​години, неконтролиран диабет, прием на калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици и други вещества, които повишават нивата на калий в кръвта, както и при дехидратирани пациенти, с остра сърдечна недостатъчност или обостряне на хронична сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза) - следете нивото на калий в кръвта. Поради риска от поява и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отрова на насекоми и други алергени, трябва да се обмисли временно спиране на лечението с АСЕ инхибитор преди десенсибилизация. Употребата на препарата трябва да се прекрати в случай на ангиоедем и да се започне спешно лечение в болнични условия. Чревният ангиоедем трябва да бъде включен в диференциалната диагноза на коремна болка. Ангиоедемът, предизвикан от ACE инхибитор, е по-чест при чернокожи пациенти. АСЕ инхибиторите могат да бъдат по-малко ефективни при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Индуцираният от АСЕ инхибитор кашлица трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата. Безопасността и ефикасността на рамиприл при деца все още не са установени. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II или алискирен увеличава риска от хипотония, хиперкалиемия и бъбречно увреждане (включително остра бъбречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва двойна блокада на RAA системата при едновременна употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен. Ако използването на двойна блокада на RAA системата е абсолютно необходимо, то трябва да се извършва само под наблюдението на специалист, а жизнените показатели на пациента, като бъбречна функция, нива на електролити и кръвно налягане, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. АСЕ инхибиторите и ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.

Нежелана дейност

Чести: повишен калий в кръвта, главоболие, замаяност, хипотония, ортостатична хипотония, синкоп, непродуктивна дразнеща кашлица, бронхит, синузит, диспнея, стомашно-чревен мукозит, храносмилателни разстройства, дискомфорт в корема, диспепсия, диария, гадене, повръщане, обрив (особено макулопапулозен обрив), мускулни спазми, мускулни болки, болки в гърдите, умора. Нечести: миокардна исхемия (включително ангина или инфаркт на миокарда), тахикардия, аритмии, сърцебиене, периферни отоци, еозинофилия, световъртеж, парестезия, загуба на вкус, дисгевзия, зрителни нарушения (включително замъглено зрение) зрение), бронхоспазъм (включително влошаване на симптомите на астма), подуване на носната лигавица, възпаление на панкреаса (понякога фатално), повишени нива на панкреатични ензими, ангиоедем на тънките черва, болка в горната част на корема (включително гастрит), запек , сухота в устата, бъбречна дисфункция (включително тежка бъбречна недостатъчност), полиурия, влошаване на съществуваща протеинурия, повишен азот в уреята в кръвта, повишен креатинин в кръвта, артралгия, анорексия, намален апетит, горещи вълни, треска, повишени нива на чернодробни ензими и / или конюгиран билирубин, p тежка импотентност, намалено либидо, депресивно настроение, тревожни разстройства, нервност, безпокойство (особено движение), нарушения на съня (включително сънливост), ангиоедем (в изключителни случаи стесняването на дихателните пътища, причинено от ангиоедем може да бъде фатално), сърбеж, изпотяване навън. Редки: намален брой на белите кръвни клетки (включително неутропения или агранулоцитоза), намален брой на червените кръвни клетки, намален хемоглобин, намален брой на тромбоцитите, нарушено съзнание, тремор, нарушение на равновесието, конюнктивит, нарушение на слуха, шум в ушите, вазоконстрикция, хипоперфузия, възпаление васкулит, глосит, холестатична жълтеница, увреждане на хепатоцитите, ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза, астения. Много редки: фоточувствителност. С неизвестна честота: аплазия на костния мозък, панцитопения, хемолитична анемия, анафилактични или анафилактоидни реакции, повишени нива на антинуклеарни антитела, намалени нива на натрий в кръвта, нарушение в вниманието, исхемия на централната нервна система (включително исхемичен инсулт и преходна исхемична атака), нарушени психомоторни умения, усещане за парене, обонятелно разстройство, феномен на Рейно, афтозен стоматит, тежка чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (изключително рядко фатален), токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, мултиформен еритем, пемфигус, обостряне на псориазис, псориазис-подобно възпаление кожа, обриви с мехури или лихеноиди по кожата или лигавицата, косопад, гинекомастия.

Бременност и кърмене

Препаратът не се препоръчва през първия триместър на бременността и е противопоказан през втория и третия триместър на бременността. Няма убедителни епидемиологични данни за риска от тератогенност от излагане на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността; обаче не може да се изключи малко увеличение на риска. Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитор не се счита за съществена, пациентите, планиращи бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност за употреба при бременност. Когато се диагностицира бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва незабавно да се прекрати и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия. Лечението с АСЕ инхибитори / ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRA) през втория и третия триместър на бременността води до фетална токсичност (влошаване на бъбречната функция, олигохидрамниони, забавяне на вкостяването на черепа) и новороденото (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия). Ако излагането на АСЕ инхибитори се случи от началото на втория триместър на бременността, се препоръчва ултразвукова проверка на бъбречната функция и черепа. Новородените от майки, приемащи АСЕ инхибитори, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Кърмене: Поради липсата на достатъчно данни за употребата на рамиприл по време на кърмене, това лекарство не се препоръчва и са показани алтернативни терапевтични режими с по-добре дефинирани профили на безопасност при кърмене, особено при новородени и недоносени бебета.

Коментари

Някои нежелани реакции (напр. Симптоми на ниско кръвно налягане като замаяност) могат да увредят способността за концентрация и да реагират и представляват риск в ситуации, когато тези способности са от особено значение (напр. Шофиране на кола или работа с машини). Тези ситуации се случват главно в началото на лечението и след смяната на продуктите. След първата доза или последващите увеличения на дозата не е препоръчително да шофирате или да работите с машини в продължение на няколко часа.

Взаимодействия

Не използвайте АСЕ инхибитори при извършване на екстракорпорални процедури, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности (хемодиализа или хемофилтрация с някои силно пропускливи мембрани, например полиакрилонитрил и афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат) поради повишен риск от тежки реакции анафилактоидно лечение - ако е необходимо, трябва да се обмисли използването на друг тип диализатор или друг клас антихипертензивни лекарства. Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (включително антагонисти на ангиотензин II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), използвани с рамиприл, повишават риска от хиперкалиемия - нивата на калий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Антихипертензивните лекарства (включително диуретици) и други вещества с антихипертензивен ефект (напр. Нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, тежка алкохолна интоксикация, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) увеличават риска от хипотония. Двойната блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS) поради едновременната употреба на АСЕ инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II или алискирен е свързана с повишена честота на нежелани събития като хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с употребата само на RAA антагонист. Симпатомиметиците и други вазопресори (напр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) могат да намалят хипотензивните ефекти на рамиприл - трябва да се следи кръвното налягане. Употребата на рамиприл с алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици или други вещества, които могат да повлияят броя на кръвните клетки, увеличава риска от хематологични реакции. АСЕ инхибиторите могат да намалят екскрецията на литий, увеличавайки неговата токсичност - нивата на литий в кръвта трябва да се наблюдават по време на комбинираната терапия. Хипогликемия може да възникне, когато рамиприл се използва с перорални антидиабетни лекарства или инсулин - трябва да се проследяват нивата на кръвната глюкоза. НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) могат да намалят хипотензивния ефект на препарата; освен това се увеличава рискът от влошаване на бъбречната функция и хиперкалиемия. Пациентите, приемащи едновременно лечение с инхибитори на mTOR киназа (напр. Темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, са изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем. Трябва да се внимава при започване на лечението.

Цена

Рамиприл Акорд, цена 100% PLN 12,59

Препаратът съдържа веществото: Рамиприл