Съвременно състояние и перспективи за биологично лечение при псориазис

- Лечението на псориазис зависи от степента на кожните лезии и тежестта на възпалението на кожата. Най-тежките кожни възпаления, лекувани с биологични лекарства, се предлагат само по лекарствени програми. Клиниката в Познан провежда две програми: Програма за лечение на умерена и тежка форма на плакатен псориазис и Програма за лечение на агресивен псориатичен артрит - каза д-р Ewa Teresiak-Mikołajczak по време на пресконференцията.

За пациентите с псориазис, които бяха представени в голям брой на конференцията, освен проблемите с приемането на тяхното заболяване от околната среда и от самите тях, най-големият проблем е достъпът до подходяща терапия и ограничен достъп до дерматолози. Чакането твърде дълго за среща с обострена болест означава страдание за пациента.

В продължение на няколко месеца пациентите безуспешно обжалват за вдигане на условието, че имат сезиране на дерматолог. В момента те кандидатстват пред министъра на здравеопазването, за да премахнат направленията на пациенти с диагноза псориазис, които се нуждаят от спешна медицинска намеса в случай на внезапно обостряне на заболяването. Ниската оценка на здравните услуги в дерматологията, включително фототерапията, обикновено е известна само в клиничните центрове.

Неразбираемо е, тъй като като един от най-ефективните методи за лечение на лек и умерен псориазис, фототерапията, която е по-често използвана, може да намали разходите за последващи лечения. Пациентите апелират за подходяща тарификация на услугите по дерматология възможно най-скоро.

Много от проблемите, с които се сблъскват ежедневно лекарите, биха могли да бъдат разрешени чрез диалога с лицата, вземащи решения, призовани от пациенти с псориазис. Те бяха представени подробно по време на декемврийската конференция от д-р Ewa Teresiak-Mikołajczak, д-р, на примера на опита на екип от дерматолози в клиниката за лечение на псориазис към Дерматологичната клиника на Медицинския университет в Познан, ръководена от проф. Адамски. Там се използват различни форми на терапия, вариращи от локално лечение, през фототерапия, класическо общо лечение (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) до биологично лечение.

Биологичното лечение по Програмата за лекарства въвежда големи ограничения

Провеждането на биологично лечение по Програмата за лекарства въвежда значителни ограничения
в достъпа до тази форма на терапия. На първо място, решението за квалификация на пациента не принадлежи на лекуващия лекар, а на Координационния екип за биологично лечение, назначен от президента на Националната здравна каса. Критериите за включване в Програмата са много ограничителни.

Повечето съвременни лекарства (адалимумаб, устекинумаб) и етанерцепт са достъпни само за пациенти с тежко заболяване (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Хората с умерен псориазис могат да бъдат лекувани само с едно биоподобно лекарство - инфликсимаб.

Когато подавате заявление за биологично лечение, документирайте всякаква предварителна обща терапия. В програмата могат да бъдат включени само пациенти, които са използвали поне два различни метода на обща терапия (метотрексат, ретиноиди, циклоспорин или PUVA-терапия в продължение на поне 3 месеца и повечето пациенти постигат ремисия по-рано) или пациенти с противопоказания. да използва изброените методи за обща терапия или които са имали странични ефекти, които възпрепятстват продължителното им използване.

Необходимото време за предварително лечение и дозите на използваните лекарства са строго определени (изисква се точната дата на началото и края на терапията). Това е голям проблем в случая на пациенти, лекувани преди това в други центрове - липсата на достъп до документация за лечение, което води до необходимост от повторно лечение с MTX, CyA и др.

Друг основен проблем е необходимостта от прекратяване на лечението след 24 седмици (етанерцепт), 48 седмици (адалимумаб и устекинумаб) и 96 седмици (инфликсимаб, от 1 ноември 2018 г. секукинумаб и иксекизумаб) въпреки получаването на адекватен отговор и липса на странични ефекти.

Прекратяването на ефективното лечение в повечето случаи е свързано с рецидив на заболяването, по-голям риск от загуба на ефективност и странични ефекти. Преквалификацията в Програмата е възможна само в случай на рецидив, дефиниран като увеличение на стойностите на показателите PASI, DLQI и BSA с поне 50% в сравнение със стойността, изчислена по време на прекратяването на употребата на лекарството (където стойността на PASI трябва да бъде по-голяма от 10). Съгласието на Координационния екип за биологично лечение се изисква всеки път преди рестартиране на лекарството.

Пациентите с псориазис, лекувани с различни лекарства, имат достъп до терапия за различна продължителност на лечението и са в много по-трудна ситуация в сравнение с пациентите с псориатичен артрит. В терапевтичната програма за лечение на псориатичен артрит лечението продължава 18 месеца, критериите за повторно включване са по-малко рестриктивни (критерий за бърз рецидив под 12 седмици - възможност за повторно активиране без квалификация и съгласие на екипа). Тези неравенства определено трябва да бъдат изравнени спешно.

Друг проблем е невъзможността за смяна на биологично лекарство при пациенти с умерен плакатен псориазис, които са се лекували с инфликсимаб, когато лечението не е ефективно или ако се появят странични ефекти.

Лечението на псориазис в Полша среща различни трудности, като например липсата на алгоритми за терапевтично управление (по-специално биологично лечение) при пациенти с псориазис, различни подходи на лекарите към терапията (забавяне на започването на общи терапии, използване на твърде ниски дози лекарства, твърде кратко лечение), което води до необходимост от повторение на предишни терапии и ниско удовлетворение на пациентите от получената медицинска помощ.

Очакванията на пациентите с псориазис

Какво очакват пациентите и лекарите, лекуващи пациенти с псориазис, са:

• намаляване на канцеларските ограничения и опростяване на Програмата за лечение на плакатен псориазис (подобно на Програмата за лечение на псориатичен артрит)
• оставяне на повече преценка на лекуващия лекар въз основа на доверие в неговите знания и опит
• облекчаване на критериите за повторно включване в Програмата за лечение на псориазис Plackowatej (подобно на Програмата за лечение на псориатичен артрит)
• разширяване на показанията за специфични форми на псориазис (напр. генерализиран пустулозен псориазис)
• възможност за смяна на лекарството в случай на умерен псориазис, в случай на неефективност или странични ефекти

Шанс за постигане на горните цели може да бъде въвеждането на биоподобни лекарства, което е свързано с по-ниски разходи за лечение. Важно е обаче биологичните референтни лекарства да не се превръщат автоматично в биоподобни, макар и само поради по-ниската цена. Ако пациентът реагира добре на лечението, няма причина да се променя терапията.

Позицията на омбудсмана за правата на пациентите в този случай беше потвърдена от провинциалния административен съд в решение от 27 ноември, което потвърди решението на MPC, като посочи, че настоящото състояние на медицинските познания и решението на лекаря (с участието на пациента) са от ключово значение при употребата на лекарството в болницата. употребата / заместването на терапията не може да се диктува единствено от резултата от търга и освен това, което е важно, специфичността на биологичните лекарства оправдава предпазливост при смяна.

Перспективи на биологичното лечение при псориазис

Терапевтичните програми вече използват биоподобни инфликсимаб и етанерцепт. Употребата на биоподобен инфликсимаб в програмата за псориазис на плака понижава критериите за включване и удължава продължителността на лечението до 98 седмици.

В резултат на това пациенти с умерена форма на плакатен псориазис (PASI> 10) могат да бъдат включени в ПРОГРАМАТА (досега само пациенти с тежко заболяване PASI> 18 са получавали лечение).

Въпреки това, не всички лекарства по програмата за псориазис Plackowata имат едни и същи критерии, следователно призивът за намаляване на критериите за включване и удължаване на времето за лечение до 98 седмици за всички биологични лекарства, т.е.еднаквяване на правилата за поведение за всички пациенти, без да е необходимо да се прилагат различни критерии.

Както д-р Teresiak-Mikołajczak подчерта по време на презентацията си: „Шанс за пациенти със вторична неефективност на наличните в момента лекарства са новите биологични лекарства като секукинумаб и иксекизумаб, които са по-ефективни от анти-TNF (възможността за постигане PASI 90, 100) и по-бърза работа. С решение на Министерството на здравеопазването от 1 ноември 2018 г. тези лекарства бяха включени в списъка на реимбурсираните лекарства и влязоха в Програмата за лекарства. "

Обобщавайки проф. д-р хаб. мед. Зигмунт Адамски отбеляза, че „Биологичното лечение е голям шанс за пациенти с псориазис. Биологичните лекарства значително подобряват качеството на живот на пациентите, понасят се много добре, за разлика от класическото лечение, и преди всичко, като действат върху избран елемент от имунната реакция, те се характеризират с висока селективност и ефективност. "