Нежелана реакция след ваксинация (NOP): експертите казват цялата истина!

Европейската седмица на ваксинацията миналата седмица през април е най-доброто време за популяризиране на надеждна информация за имунизацията.NOP, нежеланата ваксинална реакция, предизвиква най-голям брой опасения, свързани с ваксинацията. Какво е NOP? Колко често се справяме с него? Какво се случва по-често, NOP или усложнения от инфекциозни заболявания? Изследванията показват, че НОП се случват случайно, но това не означава, че те могат да бъдат игнорирани или отречени.

NOP е реакцията на организма към дадена ваксина. Това се случва средно веднъж на 10 000 приложени дози, а тежък NOP, изискващ медицинска намеса или хоспитализация, дори по-рядко.

През 2015 и 2016 г. имаше 3 тежки реакции според класификацията на Националния институт по обществено здраве - Национален институт по хигиена. Пример за тежка реакция е анафилактична реакция, която се среща с честота 1 на 1 000 000 приложени дози ваксини.

Лекарите информират всеки родител за възможността за поява на NOP по време на посещението за ваксинация, въпреки че не винаги използват това име, по-често просто описват симптоми като: болка на мястото на инжектиране, общи, краткосрочни, неразположение на детето или повишена температура.

В медицинска терминология това са леки нежелани ваксинални реакции, с които родителят у дома, с подкрепата на антипиретични лекарства от аптеката, може да се справи.

Тежката постваксинация се характеризира с висока интензивност на симптомите, но не изисква хоспитализация и не води до трайно увреждане на здравето. Говорим за тежка реакция след ваксинация, когато тя е животозастрашаваща и изисква хоспитализация.

NOP се съобщава от лекар, медицинска сестра и фармацевт

Системата за надзор на NOP в Полша е регулирана от Закона от 5 декември 2008 г. за предотвратяване и борба с инфекциите и инфекциозните заболявания при хората и Регламента на министъра на здравеопазването от 21 декември 2010 г. относно нежеланите ваксинални реакции и критериите за тяхната диагноза.

Лекар, който открие НОП при пациент, например по време на следващото посещение на родителите или призован при трескаво дете, е длъжен да докладва НОП на компетентния областен санитарен инспектор.

В наредбата на министъра на здравеопазването е описана подробно процедурата за докладване на нежелани реакции към ваксините, включително задължението за докладване в рамките на 24 часа, тъй като е изключително важно да се установи причинно-следствена връзка между ваксинацията и всякакви обезпокоителни симптоми, които възникват.

Задължението за докладване на NOP важи не само за лекарите, но и за фармацевтите и медицинските сестри. Може да прочетете от време на време, че лекарите неправилно съобщават НОП или ги игнорират.

Лекар, за когото е доказано, че получава наказателно известие от санитарната инспекция, за което медиите от време на време съобщават.

Въпреки това, според д-р Ивона Парадовска-Станкевич, национален консултант по епидемиология, критиката към системата за събиране на информация за НОП не е оправдана:

- Системата за събиране на информация за НОП работи в Полша от 21 години и работи правилно, въпреки че разбира се, както всяка система за пасивно наблюдение, тя не може да бъде перфектна система.

Нарастващата информираност на родителите, оказващи натиск върху лекарите, и професионалната отговорност на здравните работници означават, че мога да кажа, че системата в Националния институт по обществено здраве - Национален институт по хигиена (NIZP-PZH) работи добре.

Събираме информация за НОП, за да можем да разберем колко често се появяват, повтарят ли се, появяват ли се нови и каква е била тяхната причина. Ежегодно регистрираме от 3000 до 4000 NOP, повечето от тях са леки NOP.

По време на лекции с лекари бих искал да ви напомня за задължението за докладване на NOP, включително докладване за треска. И ако се получи такъв отчет, ние винаги го регистрираме в системата.

Но в Германия например треската не е регистрирана като NOP. Данните, с които разполагаме в NIPH-PZH, са надеждни и когато става въпрос за сравняване на появата на NOP в Полша и други страни от Европейския съюз, това е много трудно, тъй като системите в отделните страни се различават - заяви в интервю за портала www.zaszczkasiewiedza.pl Dr. Ивона Парадовска-Станкевич.

Родителят може да подаде сигнал за NOP

От ноември 2013 г. също на пациентите, включително родителите, беше дадено правото да съобщават за нежелани реакции на ваксини и уведомлението трябва да бъде изпратено до Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди (URPL). Wojciech cuszczyna, говорител на URPL, отбелязва, че все повече хора използват тази възможност:

- През 2015 г. имаше 63 съобщения от пациенти относно ваксини, през следващата година видяхме известно увеличение до 99 доклада.

Данните от тази година показват, че от началото на януари до края на февруари Службата е получила 62 съобщения за неблагоприятни ефекти, свързани с ваксинацията, изпратени от пациенти. Трябва да се подчертае, че нарастващата честота на докладване не се дължи на повишен риск от ваксинация, нарастващата тенденция се прилага за всички съобщения за пациенти.

За сравнение, през 2015 г. пациентите съобщават за 419 странични ефекти, проявяващи се с различни лекарства, през 2016 г. - 591 и през 2017 г. - 1068. Този нарастващ брой доклади показва, че пациентите стават все по-наясно със своите права, а не с нарастващ риск, свързан с употреба на лекарства.

URPL в обобщението на докладите за нежелани реакции, получени от пациенти с ваксина, не се разделя на доклади за деца и възрастни, поради което представените данни представляват общия брой съобщения, получени от пациенти, свързани с нежелани реакции, свързани с ваксината.

Въпреки това, поради задължението за ваксиниране на деца, по-голямата част от докладите се отнасят до педиатричната популация.

Подобно на други служби, URPL квалифицира уведомление по отношение на тежестта, въз основа на определението за сериозни нежелани ефекти, предвидено в Закона за фармацевтичното право от 6 септември 2001 г. (Journal of Laws от 2017 г., т. 2211), според което на лекарствения продукт е действие, което независимо от дозата на използвания лекарствен продукт причинява смърт на пациента, животозастрашаваща, необходимост или удължаване на хоспитализацията, трайно или значително увреждане на здравето или някакъв друг ефект на лекарствения продукт, който според неговото състояние на знанието се счита за тежък от лекаря, или заболяване, вроден дефект или увреждане на плода.

Ако докладът съдържа някой от тези критерии, докладът обикновено се класифицира като тежък, въпреки че естеството на докладваните нежелани реакции не винаги се счита за сериозно, например диария или повръщане. Wojciech zuszczyna подчертава обаче, че класифицирането на реакцията като тежка не винаги директно показва, че състоянието е причинено от ваксинация:

- Класифицирането на доклада като тежък не винаги е свързано със съществуването на причинно-следствена връзка между приложението на ваксината и появата на странични ефекти. Бих искал също да подчертая, че броят на нотификациите, класифицирани като тежки, е по-малък от броя на нотификациите, класифицирани като нетежки, което се наблюдава през всяка следваща година - каза говорителят на URPL в интервю за портала www.zaszczkasiewiedza.pl.

Точното и изчерпателно докладване на страничните ефекти е важен елемент за гарантиране на безопасността на ваксинираните хора. Поради това компаниите, произвеждащи ваксинации, също са длъжни да докладват за всички, не само тежки, нежелани реакции към URPL, което позволява непрекъснато наблюдение на ваксинационните ефекти.

Разбираемо е, че родителите са загрижени за своите бебета и че се чудят дали ваксинацията може да причини сериозни усложнения. Статистиката показва, че това се случва много рядко, но усложненията от заболявания, от които можем да се предпазим благодарение на ваксинациите, са много по-чести.

Така че, когато се питате дали да ваксинирате или не, трябва да вземете предвид риска и да вземете решение въз основа на научни познания и надеждни данни. Нека не забравяме, че в Полша все още над 90% от родителите ваксинират децата си. Следователно ваксинирането на дете е норма и често срещана профилактика на сериозни инфекциозни заболявания.