Нежелани лекарствени реакции - какви са те? Как да ги докладвам?

Нежеланите лекарствени реакции са всякакви нежелани и нежелани ефекти на лекарствения продукт. Всички лекарства могат да причинят странични ефекти и странични ефекти, въпреки че не всеки ще ги изпита. Ако след прием на лекарството се появят обезпокоителни симптоми, това трябва да се съобщи на съответните органи. Разберете какви са страничните ефекти на вашите лекарства и как да съобщите за тях.

Нежеланите ефекти на лекарствата са всички нежелани и нежелани ефекти, които се появяват, когато препоръчителните дози от лекарството се използват при хора за профилактични, диагностични, терапевтични цели и за възстановяване, подобряване или модифициране на физиологичните функции на тялото. Това е дефиницията, приета от СЗО. Според друго определение нежеланите лекарствени реакции са вредните и нежелани ефекти от употребата на лекарствен продукт, които са резултат от разрешената му употреба, както и неговата употреба: неправилно, извън условията на разрешението за употреба, несъвместимо с предвидената употреба, предозиране, медицинска грешка. Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако след приема на лекарството се появят обезпокоителни симптоми, това трябва да се докладва. Описанията на потвърдените нежелани реакции са включени в листовките, също благодарение на докладите на пациентите.

Нежелани лекарствени реакции

1. Нежелани лекарствени реакции в зависимост от приложената доза

Те могат да бъдат свързани с основния механизъм на действие на лекарството, например хипогликемия (хипогликемия) по време на лечение с антидиабетни лекарства, кървене, възникнало по време на употребата на антикоагуланти, или токсичните ефекти на лекарствените вещества, например увреждане на черния дроб по време на терапията с парацетамол. Тази група усложнения включва нежелани лекарствени взаимодействия с други лекарства (включително билкови) или с храна.

2. Неблагоприятни лекарствени ефекти, независимо от приложената доза

Страничните ефекти не зависят от приложената доза от лекарството, а от чувствителността на пациента към лекарството. В този случай дори най-малките дози от лекарството могат да причинят неблагоприятни реакции на свръхчувствителност, например уртикария / ангиоедем, причинени от различни НСПВС. Има алергични и неалергични реакции на свръхчувствителност. В първия случай реакцията възниква след поне второ излагане на лекарството или веществото, причиняващо кръстосаната алергия. В последния случай реакцията се появява след първия контакт с лекарството.

Тази група усложнения включва и идиосинкразия - реакция, резултат от генетично обусловена повишена индивидуална чувствителност към лекарства.

Независимите от дозата нежелани лекарствени реакции представляват малка част от нежеланите лекарствени реакции, но често са тежки. Те дори могат да бъдат животозастрашаващи реакции като анафилактичен шок.

Прочетете също: Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - действие и странични ефекти на Парацетамол: действие, странични ефекти, предозиране Нежелана реакция към ваксинация (NOP)

3. Неблагоприятни лекарствени ефекти в зависимост от продължителната употреба

Например, тромботично заболяване, наблюдавано при жени, използващи орални контрацептиви, подкожна липодистрофия на мастната тъкан на мястото на приложение на инсулин.

Тази група включва също пристрастявания, например към опиоидни аналгетици или хипнотици, както и прекомерна употреба на лаксативи.

Има и случаи на т.нар индуцирани от лекарства заболявания, например бъбречна недостатъчност, свързана с терапия с имуносупресори.

Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако след приема на лекарството се появят обезпокоителни симптоми, това трябва да се докладва.

4. Отложени във времето нежелани лекарствени реакции

Те могат да се появят няколко или няколко месеца / години след края на терапията с дадено лекарство. Например тумори на репродуктивните органи при жени, чиито майки са били лекувани със стилбестрол по време на бременност, или болест на Кройцфелд-Якоб при пациенти, лекувани с растежен хормон от естествен произход.

5. Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от отнемане на лекарството

Прекратяването на лечението или внезапното прекратяване на някои дългосрочни лекарства, с които организмът вече е свикнал, може да доведе до рецидив на заболяването, дори в обострена форма, например рязкото прекратяване на терапията с бета-блокери може да доведе до тежки симптоми на коронарна артериална болест.

6. Нежелани ефекти на лекарствата - липса на ефективност на терапията въпреки прилагането на препоръчаната доза от лекарството

Причината им е главно резистентност към лекарства. Например, увеличаването на бактериалната резистентност може да направи антибиотиците неефективни. Той също така включва неефективността на ваксините и неефективността на контрацептивите.

Важно

Фактори, които увеличават риска от странични ефекти

• възраст - децата и възрастните хора са по-склонни да получат нежелани реакции след прием на лекарства
• телесно тегло - за много ниски и слаби хора (<40 кг) или много високи и затлъстели хора (> 100 кг), трябва да се вземат предвид понякога големи разлики в ефекта на лекарствата
• пол - по-голяма чувствителност на жените към наркотици
• бременност
• съпътстващи заболявания, например бъбречни, чернодробни заболявания
• генетични предразположения

Сериозни странични ефекти на лекарствата

Това е нежелан ефект, който независимо от използваната доза причинява:

• смърт на пациента
• животозастрашаваща (напр. анафилактичен шок, ангиоедем, интрацеребрален кръвоизлив, миокарден инфаркт)
• необходимостта от хоспитализация или нейното удължаване
• трайно или значително увреждане на здравето
• всеки друг ефект на лекарствения продукт, който лекарят счита за тежък в своите познания
• заболяване, вроден дефект или увреждане на плода

Има и някои специфични ситуации, които се считат за тежки и подлежат на процедурата за бързо докладване (в рамките на 15 дни). Те включват случаи на, наред с други: липса на ефикасност на лекарствения продукт, използван при лечението на животозастрашаващи заболявания, ваксини, контрацептиви, съмнение за пренасяне на инфекциозния агент с лекарството и предозиране / злоупотреба / злоупотреба с лекарствената доза, когато се наблюдава усложнение.

Неочаквани странични ефекти на лекарствата

Неочакван страничен ефект се дефинира като всеки отрицателен ефект на лекарство, чийто характер или степен на тежест не съответстват на твърденията, включени в Кратката характеристика на продукта. Това също трябва да се счита за реакция, която не е описана в раздела "Нежелани реакции" на нейните характеристики, но е представена в раздела за клинична фармакология, противопоказания, предупреждения или взаимодействия.

Източник: youtube.com/urzadrejestracji

Заслужава си да се знае

Нежелани лекарствени реакции - честота на риска от поява

• много често, т.е.> 1/10 от пациентите, това означава, че засяга повече от един на всеки 10 пациенти
• често - възникват по-рядко от <1/10 пациенти и едновременно повече от> 1/100 пациенти
• нечести - появяват се при по-малко от един пациент на сто и повече от един пациент на хиляда (<1/100 пациенти и> 1/1000 пациенти)
• редки - се срещат при по-малко от 1/1000 от пациентите и по-често, отколкото при 1/10000 от пациентите
• изключително редки - те се появяват при един от 10 000 пациенти или при един пациент дори при повече от 10 000 изследвани хора

Как да съобщите за нежелана лекарствена реакция? Идиосинкразия

Пациентът има право да докладва за всички действия, които смята за неподходящи. Те включват вредни ефекти и такива, които причиняват дискомфорт. Те трябва да бъдат докладвани дали това е реална ситуация или просто подозрение.

Заявленията трябва да се изпращат на:

• председател на Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди
• отговорното лице (компанията, произвеждаща лекарството)
• медицински специалист, напр. лекар, фармацевт, медицинска сестра или фелдшер

Пациентът може да съобщи за нежелана реакция в удобна за него форма, например с писмо, имейл, факс. Заявлението, адресирано до председателя на Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди, може да бъде изпратено чрез специален формуляр, достъпен на www.urpl.gov.pl.

Заявлението трябва да включва, inter alia, възрастта и пола на пациента, който е бил (или се подозира, че е бил) участник в нежеланото събитие, инициалите на пациента, информация за теглото на пациента (в случай на деца и хора с необичайно тегло).

Източник: youtube.com/URPLWMiPB

Библиография:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Нежелани ефекти на лекарствата - видове, разделение, причини и икономически ефекти, "Farmacja Polska" 2010, № 4