Ubistesin ™ Forte

1 ml разтвор на убистезин съдържа 40 mg артикаин хидрохлорид и 0,006 mg епинефрин хидрохлорид. 1 ml разтвор на Ubistesin forte съдържа 40 mg артикаин хидрохлорид и 0,012 mg епинефрин хидрохлорид.

Действие

Артикаинът, съдържащ се в препарата, е анестетик от амиден тип. Той причинява обратимо инхибиране на автономната, сензорна и двигателна възбудимост на нервните влакна. Вероятният механизъм на действие е да блокира зависимите от напрежението натриеви канали в обвивката на нервното влакно. Артикаинът се характеризира с бързо начало на анестезия - латентност 1-3 минути - силен аналгетичен ефект и добра локална поносимост. Епинефринът локално свива кръвоносните съдове, което забавя абсорбцията на артикаин. Ефектът е по-висока концентрация на локалния анестетик на мястото на приложение, по-голяма продължителност на времето и намаляване на появата на системни странични ефекти.След приложение на препарата анестезията продължава най-малко 75 минути в случай на анестезия на пулпа и 120-140 минути в случай на анестезия на меките тъкани. Препаратът се абсорбира бързо и почти напълно. След инжектиране в гингивата, максималната плазмена концентрация на артикаин се достига след 10-15 минути. Артикаинът се свързва на 95% с плазмените протеини. T0.5 е приблизително 20 минути. Артикаинът и неговите метаболити се екскретират главно с урината. Епинефринът бързо се катаболизира в черния дроб и други тъкани; метаболитите се екскретират през бъбреците.

Дозировка

Подготовка за инжектиране в устната лигавица. Винаги използвайте най-малкия обем течност, който ще доведе до ефективна анестезия. Убистезин. При екстракциите на максиларни зъби, под анестезия на един зъб, в повечето случаи са достатъчни 1,7 ml от препарата, но болезненото инжектиране от небцето може да бъде отказано. В случай на множество екстракции на съседни зъби, често е възможно да се намали количеството на инжектиране до 1-2 ампера. В случай на разрязване или зашиване на тъканите на небцето се препоръчва да се направи 0,1 ml небцено инжектиране на пункция. При прости екстракции на премолари в долната челюст, инфилтрационна инжекция от 1,7 ml обикновено е достатъчна за инфилтрационна анестезия. В отделни случаи е необходимо допълнително инжектиране на 1-1,7 ml анестезия от устната страна. В редки случаи може да се наложи да се направи инжекция в близост до отвора. Предсърдно инжектиране на 0,5-1,7 ml в подходящия зъб позволява подготовката на кариеси и смилането на опорните зъби. Препоръчва се регионална анестезия при извличане на молари в долната челюст. Ако препаратът се използва при деца, количеството на инжекционния разтвор трябва да се намали в зависимост от теглото на детето. Количеството на инжекционния разтвор по време на едно лечение не трябва да надвишава 1,5 ml при деца с тегло 20-30 кг; и при деца с a 30-45 кг съответно 2-5 мл. Обикновено при деца над приблизително 20-30 kg, достатъчно е 0,25-1 ml разтвор; при деца над 30-45 kg 0,5-2 ml разтвор. При здрави възрастни пациенти максималната доза от активното вещество артикаин е 7 mg / kg. (500 mg за пациент с тегло 70 kg); това е количество, еквивалентно на 12,5 ml от препарата. Максималната доза е 0,175 ml от разтворения разтвор / kg телесно тегло. При деца количеството инжектиран разтвор зависи от възрастта и теглото на детето и степента на процедурата. Не трябва да се използват дози, по-високи от еквивалента на 5 mg артикаин / kg телесно тегло. В случай на продължителни процедури и когато съществува риск от значително кървене в зоната на лечение, Ubistesin Forte също може да се използва. Убистезин форте. При екстракциите на максиларни зъби, под анестезия на един зъб, в повечето случаи са достатъчни 1,7 ml от препарата, но болезненото инжектиране от небцето може да бъде отказано. В случай на множество екстракции на съседни зъби, често е възможно да се намали количеството инжекционен разтвор. В случай на разрязване или зашиване на тъканите на небцето се препоръчва да се направи 0,1 ml небцено инжектиране на пункция. При прости екстракции на премолари в долната челюст, инфилтрационна инжекция от 1,7 ml обикновено е достатъчна за инфилтрационна анестезия. В отделни случаи е необходимо допълнително инжектиране на 1-1,7 ml анестезия от устната страна. В редки случаи може да се наложи да се направи инжекция в близост до отвора. Предсърдно инжектиране на 0,5-1,7 ml в подходящия зъб позволява подготовката на кариеси и смилането на опорните зъби. Препоръчва се регионална анестезия при извличане на молари в долната челюст. За всички хирургични процедури дозата на Ubistesin forte трябва да се коригира индивидуално, в зависимост от вида и продължителността на операцията и състоянието на пациента. Ако препаратът се използва при деца, количеството на инжекционния разтвор трябва да се намали в зависимост от теглото на детето. Количеството на инжекционния разтвор по време на едно лечение не трябва да надвишава 1,5 ml при деца с тегло20-30 кг или 2,5 мл за 24 часа; при деца над 30-45 кг, съответно 2 ml и 5 ml. Обикновено при деца над приблизително 20-30 kg, достатъчно е 0,25-1 ml разтвор; при деца над 30-45 kg 0,5-2 ml разтвор. При здрави възрастни пациенти максималната доза от активното вещество артикаин е 7 mg / kg. (500 mg за пациент с тегло 70 kg); това е количество, еквивалентно на 12,5 ml от препарата. При деца количеството инжектиран разтвор зависи от възрастта и теглото на детето и степента на процедурата. Не трябва да се използват дози, по-високи от еквивалента на 5 mg артикаин / kg телесно тегло. Убистезинът може да се използва и за кратки процедури и когато кървенето в хирургичното поле не е важно. При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с лошо общо състояние и при тежко нарушена чернодробна и бъбречна функция и при пациенти с някои съществуващи заболявания (ангина, втвърдяване на артериите) се препоръчва прилагането на по-ниска доза (минималното количество, необходимо за получаване на адекватна дълбочина на анестезия) Препаратът трябва да се използва само по време на дентална анестезия. За да избегнете случайно инжектиране в съдовете, винаги аспирирайте внимателно, поне в две позиции (въртене на иглата на 180 градуса). Отрицателният резултат от аспирацията не изключва възможността за неволно и незабелязано инжектиране на агента в съдовете. Скоростта на инжектиране не трябва да надвишава 0,5 ml за 15 секунди, т.е. 1 amp / min. След аспирация бавно инжектирайте 0,1-0,2 ml. Остатъкът от лекарството трябва да се прилага не по-рано от 20-30 секунди.Не използвайте отворените ампули при други пациенти.

Показания

Локална инфилтрационна и проводима анестезия в стоматологията. Убистезинът се препоръчва главно за рутинни стоматологични процедури като вадене на единични и множество зъби, подготовка на кариеси и смилане на зъби. Убистезин форте се препоръчва особено за лечения, които изискват евентуално ефективна анестезия и т.нар сухо операционно поле, например хирургични операции на лигавицата и костите; лечение на зъбна пулпа (ампутация и екстирпация); екстракции и трепанации на зъби с пародонтоза и екстракции на счупени зъби.

Противопоказания

Употреба при деца под 4-годишна възраст. Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на препарата. Поради съдържанието на артикаин, препаратът не трябва да се използва в случаи на: свръхчувствителност към амидни местни анестетици, тежки нарушения на проводимостта на импулса и сърдечната проводимост, внезапни обостряния на сърдечна недостатъчност (остра сърдечна недостатъчност), тежка хипотония, пациенти с диагностициран дефицит на плазмена холинестеразна активност, хеморагична диатеза - особено в случай на регионална анестезия, инжекции в възпалени области. Поради съдържанието на епинефрин, препаратът не трябва да се използва в случаи на: сърдечни заболявания, като: нестабилна стенокардия, скорошен инфаркт на миокарда, скорошна операция на байпас на коронарните артерии, в случаи на нарушения на сърдечния ритъм, устойчиви на лечение, пароксизмална тахикардия или постоянна високочестотна аритмия, нелекувана или неконтролирана тежка хипертония, нелекувана или неконтролирана застойна сърдечна недостатъчност и съпътстващо лечение с МАО инхибитори или трициклични антидепресанти. Поради съдържанието на сулфити, препаратът не трябва да се използва в случаи на: свръхчувствителност към сулфати, тежка бронхиална астма. Препаратът може да причини остри алергични реакции с анафилактични симптоми (напр. Бронхоспазъм).

Предпазни мерки

Препаратът трябва да се използва с особено внимание в случаи на: тежка бъбречна дисфункция, ангина, втвърдяване на артериите, значителни нарушения на съсирването на кръвта, тиреотоксикоза, тесноъгълна глаукома, диабет, белодробни заболявания - особено алергична астма, феохромоцитом. Случайното инжектиране може да доведе до припадъци, последвани от външна депресия. или спиране на сърцето и дишането - оборудване за CPR, кислород и реанимационни лекарства трябва да са на разположение за незабавна употреба. Препаратът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания; при пациенти с тежки чернодробни заболявания има по-голям риск от превишаване на токсичната концентрация на препарата в плазмата. Бъдете внимателни при пациенти с нарушена сърдечно-съдова функция - тези пациенти имат намалена способност да компенсират функционални промени, свързани с удължаването на A-V проводимостта, причинено от приложението на препарата. Препаратът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилепсия. При пациенти, лекувани с антикоагуланти (напр. Хепарин или ацетилсалицилова киселина), невнимателната пункция на съда по време на прилагането на анестетик може да доведе до тежко кървене. Избягвайте невнимателното нанасяне на перилния препарат. По време на подготовката на кухини или опорни зъби трябва да се вземе предвид намаленият кръвен поток в пулпата поради използването на адреналин в препарата - в този случай съществува риск от пренебрегване на откритата пулпа. При пациенти в напреднала възраст плазмената концентрация на лекарството може да се увеличи. Рискът от натрупване на препарата се увеличава особено в случай на многократни приложения, например след допълнителна инжекция. Подобен ефект може да се появи при пациенти в лошо общо състояние и с тежка чернодробна и бъбречна дисфункция (препоръчва се по-ниска доза). Фенотиазините могат да намалят или обърнат хипертоничния ефект на адреналина - употребата на двата агента трябва да се избягва; в ситуации, когато е необходима съпътстваща терапия, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. Едновременното приложение на неселективни β-блокери може да доведе до повишаване на кръвното налягане поради съдържанието на епинефрин в препарата.

Нежелана дейност

Поради съдържанието на артикаин: редки: намаляване на сърдечната честота, хипотония, намаляване на кръвното налягане, нарушения на проводимостта на импулса в сърцето, брадикардия, асистолия, сърдечно-съдов арест, метален вкус, шум в ушите, световъртеж, гадене, повръщане, безпокойство, тревожност, прозяване, тремор, нервност, нистагъм, глорея, главоболие, увеличаване на дихателната честота, парестезия (загуба на усещане, парене, изтръпване) на устната, езика или и двете, като след това се намалява скоростта на дишане, което може да доведе до апнея; много редки или неизвестни: свръхчувствителност към артикаин (обрив, сърбеж, оток, сърбеж, еритем, гадене, диария, хрипове, анафилаксия). Кръстосана чувствителност към артикаин е наблюдавана при пациенти със забавена свръхчувствителност към прилокаин. При пациенти с асимптоматична метхемоглобинемия, метхемоглобинемията може да бъде предизвикана от употребата на високи дози артикаин. Поради съдържанието на епинефрин: редки: топлина, изпотяване, сърцебиене, мигреноподобно главоболие, повишено кръвно налягане, ангина, тахикардия, тахиаритмия, сърдечно-съдов арест или остър оток на щитовидната жлеза. Поради съдържанието на сулфити, в много редки случаи могат да се появят: алергични реакции или свръхчувствителност, особено в случай на бронхиална астма, проявяваща се под формата на повръщане, диария, хрипове, остър астматичен пристъп, замъглено съзнание или шок. Поради съдържанието на артикаин и епинефрин: 2 седмици след прилагането на артикаин и / или епинефрин, появата на парализа на лицевия нерв е описана и продължава след 6 месеца. Нарушенията в клиничната картина могат да бъдат резултат от едновременното възникване на различни усложнения и странични ефекти.

Бременност и кърмене

Няма клиничен опит при употреба при бременни и кърмещи жени. Безопасността на локалните анестетици по време на бременност не е проучена за неблагоприятни ефекти върху развитието на плода. По време на бременност препаратът трябва да се използва само след внимателно обмисляне на рисковете и ползите от употребата му. Екскрецията на артикаин и неговите метаболити в кърмата не е проучена. Въпреки това, въз основа на предклинични данни за безопасност, артикаинът не достига клинично значими концентрации в кърмата. Следователно кърмещите майки трябва да изхвърлят първата порция мляко, отделено след анестезия с артикаин.

Коментари

Винаги, когато се използва локален анестетик, трябва да са налични следните лекарства и терапии: антиконвулсанти (бензодиазепини или барбитурати), мускулни релаксанти, атропин и вазопресори или адреналин в случай на тежка алергична или анафилактична реакция; оборудване за реанимация (особено източник на кислород) за улесняване на изкуственото дишане, ако е необходимо. След всяко приложение на местна упойка трябва внимателно и постоянно да се следи дали сърдечно-съдовата и дихателната системи (адекватна вентилация) функционират правилно, както и състоянието на съзнанието на пациента. Ако се развие свръхчувствителност към артикаин или други амидни местни анестетици, при следващи посещения трябва да се използват базирани на естери средства. Пациентите не показват нарушена способност за шофиране, но във всеки случай лекарят трябва да реши индивидуално дали пациентът може да шофира или да работи с машини. Пациентът не трябва да напуска кабинета поне 30 минути след анестезията. Възможно е да се получат положителни резултати от допинг тестове, проведени върху спортисти.

Взаимодействия

Симпатомиметичният ефект на адреналина може да се засили с едновременното приложение на МАО инхибитори или трициклични антидепресанти - едновременната употреба на препарата с МАО инхибитори или трициклични антидепресанти е противопоказана. Епинефринът може да инхибира секрецията на инсулин от панкреаса и да намали ефекта на пероралните антидиабетни средства. Поради съдържанието на епинефрин, приложението на препарата заедно с неселективни бета-блокери може да повиши кръвното налягане. Някои инхалационни анестетици, например халотан, могат да сенсибилизират сърцето към катехоламини и след прилагане на препарата могат да причинят нарушения на сърдечния ритъм. При пациенти, лекувани с антикоагуланти (напр. Хепарин или ацетилсалицилова киселина), невнимателната пункция на съда по време на прилагането на анестетик може да доведе до тежко кървене.

Цена

Ubistesin ™ Forte, цена 100% PLN 88,0

Препаратът съдържа веществото: Артикаин хидрохлорид, Епинефрин хидрохлорид