Nabuton VP

1 таблетка съдържа 500 mg набуметон.

Действие

Нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични и антипиретични свойства. Той действа чрез инхибиране на синтеза на простагландини. Той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, наличието на храна увеличава абсорбцията на лекарството. Той преминава през метаболизма на първо преминаване в черния дроб до неговия активен метаболит: 6-метокси-2-нафтилоцетна киселина (6-MNA), която е мощен инхибитор на синтеза на простагландини. 6-MNA се свързва силно (около 99%) с плазмените протеини; Cmax в кръвта се достига 3-6 часа след приема на лекарството. Той прониква през плацентарната бариера и в кърмата и във възпалените тъкани. Той се метаболизира в черния дроб. T0,5 на 6-MNA е приблизително 24 ч. Метаболитите се екскретират главно с урината (приблизително 80%) и фекалиите (10%). При остеоартрит и ревматоиден артрит ефектът от лечението настъпва след 1-3 седмици от приема на лекарството.

Дозировка

Устно. Възрастни: 1 g дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 2 g на ден, приемани в 2 разделени дози (сутрин и вечер). Специални групи пациенти. Лекарството не се препоръчва за употреба при деца. Безопасността и ефикасността на продукта в тази възрастова група не са установени. Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да получат нежелани реакции, свързани с лечението с НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални; препоръчва се лечението да започне с доза от 500 mg дневно, което в повечето случаи осигурява адекватно симптоматично облекчение; трябва да се избягва употребата на дози над 1 g на ден. Данните за употребата на набуметон при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност са ограничени. Биотрансформацията на набуметон до 6-MNA и след това 6-MNA до неактивни метаболити е чернодробно зависима и следователно може да бъде намалена при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Поради факта, че метаболитите набуметон се екскретират от тялото чрез бъбреците, при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CCr 30-49 ml / min) може да се наложи намаляване на дозата на лекарството.

Показания

Остеоартрит и ревматоиден артрит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество - набуметон или към някое от помощните вещества. Анамнеза за астма, уртикария или алергични реакции след употребата на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (при тези пациенти са докладвани тежки, рядко фатални, анафилактоидни реакции). Тежка чернодробна недостатъчност. Активно или минало, повтарящо се (2 или повече потвърдени епизода) стомашно-чревно кървене, стомашна язва и / или дуоденална язва или перфорация на стомашно-чревния тракт. III триместър на бременността и кърменето. Тежка сърдечна недостатъчност и активно мозъчно-съдово или друго кървене.

Предпазни мерки

Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да получат нежелани реакции, свързани с лечението с НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални. Трябва да се избягва едновременната употреба на набуметон с НСПВС, включително COX-2. Стомашно-чревно кървене, улцерация или перфорация могат да се появят по всяко време на лечението, със или без анамнеза за предходни симптоми или анамнеза за сериозни GI събития. Особено внимавайте при пациенти с повишен риск от стомашно-чревни язви, перфорация и кървене (пациенти с анамнеза за стомашна и / или дуоденална язва, особено усложнени с кървене или перфорация в миналото; пациенти в напреднала възраст; пациенти, приемащи кортикостероиди антикоагуланти като варфарин, други НСПВС, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) или антитромбоцитни средства като ацетилсалицилова киселина и клопидогрел) - при тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската налична доза набуметон. В случай на стомашно-чревно кървене или улцерация при пациенти, получаващи набуметон, лечението с препарата трябва да бъде прекратено. Поради възможността за влошаване на заболяването, НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn). При пациенти с активни язви на стомаха и / или дванадесетопръстника, ползите от набуметон трябва да се преценят спрямо потенциалните рискове, да се установи подходящ режим на лечение на язва и пациентът да бъде внимателно наблюдаван. Съобщава се за задържане на течности и отоци при пациенти с анамнеза за хипертония и / или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност след употреба на НСПВС и трябва да се внимава. Употребата на някои НСПВС (особено дългосрочни и високи дози) е свързана с малко повишаване на риска от артериални тромбоемболични събития (напр. Инфаркт или инсулт). Преди започване на дългосрочно лечение (след претегляне на ползите и рисковете) трябва да се внимава при пациенти: с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (напр. Хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, пушене), с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето , периферно артериално заболяване и / или цереброваскуларно заболяване. Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с: активна язва на горната част на стомашно-чревния тракт. (трябва да се започне подходящо лечение преди започване на терапията с набуметон); с анамнеза за улцерация на горната част на стомашно-чревния тракт; приемане на други препарати, които повишават риска от стомашно-чревни язви (напр. перорални кортикостероиди); с тежко бъбречно увреждане (CCr <30 ml / min): лабораторните изследвания трябва да се направят в началото и след няколко седмици лечение. Може да се наложи лечението да бъде прекратено, ако бъбречното увреждане се влоши. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CCr 30-49 ml / min) концентрацията на свободната 6-MNA фракция в плазмата се увеличава с 50% и може да се наложи намаляване на дозата; с анамнеза за астма, уртикария или други алергични реакции, причинени от приложението на аспирин или други НСПВС (докладвани са тежки, фатални астматични пристъпи; първото приложение на набуметон трябва да бъде под лекарско наблюдение); със задържане на течности, хипертония и / или сърдечна недостатъчност (наблюдаван е периферен оток; пациентите трябва да бъдат наблюдавани за влошаване на съществуващо заболяване); които имат симптоми на чернодробна дисфункция или които са имали необичайни тестове за чернодробна функция.Ако се появят тежки чернодробни реакции, лечението с набуметон трябва да се прекрати; Сериозни кожни реакции (някои от тях с фатален изход), включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС в началната фаза на лечението. При първите симптоми като кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, лечението с набуметон трябва да бъде прекратено. НСПВС могат да маскират симптомите на съществуваща инфекция. Има съобщения за замъглено зрение или намалена зрителна острота. Офталмологични прегледи трябва да се извършват при пациенти, които развиват подобни симптоми.

Нежелана дейност

Чести: шум в ушите, нарушен слух, повишено кръвно налягане, диария, запек, диспепсия, гастрит, гадене, коремна болка, газове, обрив, сърбеж, оток. Нечести: объркване, нервност, безсъние, сънливост, замаяност, главоболие, парестезия, зрителни нарушения, очни нарушения, заболявания на ушите, дихателни нарушения, епистаксис, язва на дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене, стомашна язва, стомашно-чревно разстройство, забавяне изпражнения, повръщане, стоматит, сухота в устата, фоточувствителност, копривна треска, изпотяване, миопатия, пикочни нарушения, астения, умора, чернодробна функционална проба. Много редки: тромбоцитопения, анафилаксия, анафилактоидни реакции, интерстициална пневмония, чернодробна недостатъчност, жълтеница, булозни реакции, включително токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, ангиоедем, псевдопорфирия, алопеция, бъбречна недостатъчност , прекомерно менструално кървене. Съобщава се за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС. Някои НСПВС (особено във високи дози и дългосрочни) могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от артериални тромбоемболични събития (напр. Инфаркт, инсулт и смърт).

Бременност и кърмене

Употребата на набуметон през първия и втория триместър на бременността трябва да бъде ограничена до ситуации, при които потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода или новороденото. Известните ефекти на лекарствата от тази група върху човешкия плод през третия триместър на бременността включват стесняване на артериалния канал и увреждане на белите дробове и сърцето. Следователно употребата на набуметон през третия триместър на бременността е противопоказана. Поради възможността от сериозни странични ефекти след употребата на набуметон при кърмачета, трябва да се вземе решение за прекратяване на кърменето или прекратяване на лечението въз основа на ползата от препарата при кърмещи жени. Употребата на набуметон може да повлияе неблагоприятно на фертилитета при жените и не се препоръчва при жени, които планират да забременеят. При жени, които имат затруднения със забременяването или които се подлагат на тестове за безплодие, трябва да се обмисли прекратяване на употребата на набуметон.

Коментари

Препаратът има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Съобщени са нежелани реакции при употребата на набуметон, включително виене на свят или объркване, които могат да увредят способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако са засегнати, пациентите трябва да бъдат инструктирани да не шофират или да работят с машини, докато симптомите отшумят.

Взаимодействия

Кортикостероиди: Повишен риск от стомашно-чревни язви или кървене. НСПВС могат да увеличат ефектите на антикоагулантите, като варфарин и други антикоагуланти. (когато се използва едновременно с набуметон, трябва да се внимава и състоянието на пациента да се следи внимателно за симптоми, свързани с предозиране). Антитромбоцитни лекарства и SSRI: Повишен риск от стомашно-чревно кървене. Не се препоръчва да се използват повече от едно НСПВС едновременно. Метаболизмът и бионаличността на набуметон не се влияят от: парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин и съдържащи алуминий антиациди. Едновременната употреба увеличава концентрацията на: сърдечни гликозиди, метотрексат, литий. Може да се появи хиперкалиемия, особено при едновременна употреба с калий щадящи диуретици. При едновременно приложение с НСПВС, диуретици и други антихипертензивни лекарства, като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACEI) или антагонисти на ангиотензиновите рецептори (ARA), антихипертензивният ефект на използваните лекарства може да бъде намален. При някои пациенти (напр. Пациенти в напреднала възраст или дехидратирани) това може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително остра бъбречна недостатъчност (ADR); тези пациенти трябва да бъдат адекватно рехидратирани и редовно наблюдавани. Когато набуметон се прилага едновременно с други лекарства, които се свързват с плазмените протеини, например сулфонамиди, сулфонилурейни лекарства или хидантоин, трябва да се обърне специално внимание и пациентът да бъде внимателно наблюдаван за признаци на предозиране.

Цена

Nabuton VP, цена 100% PLN 42,44

Препаратът съдържа веществото: Набуметон