Какво следва за лекарствата за пациенти с болест на Crohn?

Пациентите с болестта на Crohn са загрижени за липсата на възстановяване на разходи за лекарства, които могат значително да им помогнат да се върнат към нормалното функциониране, без притеснителна диария, коремна болка и болка в живота, с постоянната нужда да търсят тоалетна. Този „горящ проблем“ притеснява не само „ентусиастите от Лодз“, но и всички, които се борят с тази тежка и нелечима болест.

Според проучване на шведски учени, болестта на Crohn се свързва с повече от двукратно увеличение на смъртността в сравнение със здравите хора, особено когато започва преди 18-годишна възраст. Следователно, ключът, и не само при тази група пациенти, е ефективната терапия и, разбира се, здравословният начин на живот.

Хроничният характер на гастроентерологичните заболявания и отрицателното въздействие върху пациентите, семействата и болногледачите, от една страна, и ограничените средства, отпуснати за гастрологията досега от бюджета, от друга страна, не помагат на лекарите да провеждат ефективна терапия.

Ето защо проф. Grażyna Rydzewska президент на Полското гастроентерологично дружество и проф. Ярослав Регула, национален консултант в областта на гастроентерологията, многократно апелира към Министерството на здравеопазването да разпредели спестяванията, произтичащи от въвеждането на биоподобни лекарства, за възстановяване на разходите за нови иновативни терапии за заболявания на стомашно-чревния тракт, позволяващи подобряване на здравето и качеството на живот на пациентите.

Пациентите също се нуждаят от психологическа подкрепа при функционирането на заболяването, но само 8% използват помощта на психолог. Оказва се, че те получават най-голяма подкрепа от семейството и роднините си (63% от анкетираните), лекар (28%) и други пациенти (21%) също са споменати. Въпреки това, една от основните бариери, пред които са изправени пациентите, е ограничената достъпност на съвременните терапии.

В програмата за медикаментозно лечение на болестта на Crohn към момента са налични само две биологични лекарства със същия механизъм на действие, за които вече са влезли еквиваленти под формата на биоподобни лекарства.Според съобщението на Министерството на здравеопазването, наличието на по-евтини терапии е да даде възможност за въвеждането на нови иновативни лекарства. Струва си да се отбележи, че при болестта на Crohn имаме точно такава ситуация. Освен това въвеждането на нови биологични лекарства за възстановяване няма да генерира допълнителни разходи за Националната здравна каса. По-бързата и по-ефективна намеса ще даде възможност за реални икономии. Програмата за лекарства не осигурява допълнителни пари, но възможността за избор на терапия, съобразена с нуждите на пациента, ще бъде по-ефективна.

- През последните години се появиха няколко съвременни лекарства, които също чакат пациенти в Полша. Обикновено новите терапии са по-скъпи от вече наличните, но тази цена е оправдана от допълнителните ефекти върху здравето, които предлагат тези нови лекарства. Говорим за по-висока степен на отговор, която трае по-дълго, отколкото в случай на по-стари лекарства, а освен това по-новите лекарства обикновено имат по-благоприятен профил на безопасност. Всичко това подобрява качеството на живот на пациентите. По време на процеса на възстановяване на разходите, AOTMiT проверява тази информация и въз основа на нея президентът на AOTMiT издава своята препоръка, която в случая на тези лекарства е положителна. Трябва също така да се помни, че преди да бъде издадено решението, цената все още е предмет на преговори с Икономическата комисия. В резултат на това разходите за новата терапия не трябва да бъдат по-високи от възстановените досега терапии, обясни Цезари Прушко, фармакоекономист и експерт по здравеопазване.

- Освен това си струва да се помни, че в случай на по-стари лекарства, вече има биоподобни лекарства, чието възстановяване значително намалява разходите от бюджета на платеца. Според нашите собствени изчисления, основани на наличните данни от Националната здравна каса, спестяванията, произтичащи от въвеждането на биоподобни биологични лекарства, използвани в гастрологията, могат да бъдат оценени на ниво от 15 милиона злоти. Мисля, че тези спестявания могат до голяма степен да покрият разходите, свързани с възстановяването на разходите за съвременни лекарства, които полските пациенти чакат - добавя Прушко.

- В условията на ограничени разходи за здраве и проблеми с трудовия капитал, вземащите решения трябва да направят избор, който има за цел не само лечението, но и най-високите му резултати, измерени например чрез непреки разходи. При пациенти с болестта на Crohn средната загуба на производителност поради отсъствия и презентизъм е 36%. Трудно е да се забрави, че плащайки за повече или по-малко ефективно лечение, NHF влияе не само върху разходите за обезщетения за болест и инвалидност, които след това трябва да бъдат изплатени от ZUS, но също така влияе върху загубата на доход, не генериран от болния служител. - казва д-р Małgorzata Gałązka-Sobotka от университета Лазарски.

Пациентите се грижат за непрекъснатото подобряване на качеството на живот с болестта, за да могат да учат, работят, създават семейство и предприемат социални дейности. Според вече цитираното проучване, най-важните ползи от новите терапии, посочени от хората с болестта на Crohn, са:

• поддържане на възможности за работа (74%)
• удобство при напускане на къщата, без да се притеснявате къде е тоалетната (69%)
• подобрено общо благосъстояние и настроение (61%)
• предотвратяване на по-нататъшни рецидиви (56%)
• увереност, че лечението ще продължи толкова дълго, колкото е необходимо (67%)

- Като асоциация искаме да покажем, че можете да организирате живота си с Крон. За съжаление сега има голямо ограничение. Ние сме загрижени за спирането на процедурата за възстановяване на разходите по искане на производителя за едно от иновативните лекарства, което беше обявено наскоро от Министерството на здравеопазването. Оптимистични сме обаче относно информацията за продължаващите преговори за цените по отношение на второто лекарство. Още повече, че това лекарство вече се възстановява при улцерозен колит - оцени Piotr Baranowski - представител на Асоциацията на хората с неспецифични чревни възпаления "Łódzcy Zapaleńcy".

Предложеният период за лечение на това лекарство в програмата за лекарства на болестта на Crohn е 24 месеца. Съгласно настоящата лекарствена програма продължителността на терапията е ограничена до 12 месеца с референтното биологично лекарство или 24 месеца за пациенти, лекувани с биологични биосимилари. Лечението с второто анти-TNFα моноклонално антитяло, налично в лекарствената програма, е ограничено до 12 месеца. Необходимостта от спиране на терапията е голямо предизвикателство за самите пациенти, чието здравословно състояние трябва да се влоши значително, за да могат отново да се възползват от биологичното лечение.

- Надяваме се, че ще бъде постигнато споразумение между Министерството на здравеопазването и производителя. За нас пациентите е важно лекарят да разполага с възможно най-широк спектър от налични терапии и да има възможности да приспособи лечението към нуждите на конкретен пациент. Само благодарение на това ще бъде наистина ефективно - коментира Барановски.

Междувременно 72% от пациентите се страхуват от липсата на възстановяване на всички налични лекарства, а 79% се страхуват от твърде строги критерии за квалификация за лекарствена програма.

- Бихме искали нашите проблеми, произтичащи от естеството на заболяването, да не се фокусират върху страха от наличието на подходящо, ефективно лечение. Искаме да можем да се съсредоточим върху качеството на живот с Крон, така че да бъдем ограничени възможно най-малко от самата болест - добави Барановски.

Управителният съвет на Асоциацията „Łódzcy Zapaleńcy“ изпрати писмо до министъра на здравеопазването с молба за възможност да се срещнат и да поговорят за настоящото положение на пациентите с болестта на Crohn. Пациентите се надяват, че гласовете им ще бъдат чути и че ще могат да бъдат лекувани в съответствие с настоящите препоръки.

1. Доклад от проучване, проведено за Асоциацията на хората с IBD „Łódzcy Zapaleńcy“ от Open Pharma House през 2018 г.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email