Cilest, контрацептив, произведен от Johnson & Johnson, е изтеглен от пазара в 43 страни, включително Полша. Решението да се спре продажбата на 32 милиона таблетки Cilest е взето, тъй като "една от активните съставки на този контрацептив не отговаря на спецификациите", каза говорител на Johnson & Johnson. Тя също така гарантира, че няма риск за здравето на жените, използващи Cilest.
Как действат противозачатъчните хапчета Cilest?
Cilest е орален контрацептив, който намалява секрецията на свързаните с овулацията хормони чрез действието на етинилестрадиол и норгестимат, две хормонални вещества, подобни на естроген и прогестерон. Освен това Cilest променя свойствата на цервикалната слуз и ендометриума по такъв начин, че да не е в състояние да приеме оплодената яйцеклетка. Cilest също прави слузта, отделяна около входа на матката, плътна и лепкава, предотвратявайки преминаването на сперматозоидите.
Cilest също изтеглена от продажба в Полша
Johnson & Johnson реши да изтегли 179 партиди таблетки Cilest от търговци на едро и аптеки в 43 държави, включително Полша. Според информацията, предоставена на полския уебсайт на Johnson & Johnson, компанията е решила да изтегли Cilest "поради факта, че освобождаването на активната съставка на продукта е по-бавно, отколкото е определено в спецификацията". Главният фармацевтичен инспектор информира, че решението е взето „поради факта, че параметърът на разтворимост на активното вещество Norgestimatum е несъвместим със спецификацията за качество“ - вероятно освобождаването на този хормон, съдържащ се в Cileast, е било по-бавно от очакваното.
Според говорител на Johnson & Johnson, "нивото на риск за пациентите е ниско, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не се влияят от дефектната съставка". Тя добави, че компанията възнамерява да върне таблетите на пазара възможно най-скоро.
Кои партии на Cilest бяха оттеглени?
Главният фармацевтичен инспектор изтегли от пазара две партиди таблетки Cilest:
- Cilest (Норгестиматум + етинилестрадиол) - таблетки 250 mcg + 35 mcg, 21 таблетки, номер на партида: CBS0K00, срок на годност: 31 януари 2015 г.
- Cilest (Норгестиматум + етинилестрадиол) - таблетки 250 mcg + 35 mcg, 63 таблетки, номер на партида: CFS2J00, срок на годност: 30 април 2015 г.
Какво трябва да правят жените, използващи Cilest?
Въпреки че производителят на Cilest уверява, че несъвместимостта на разтворимостта на norgestimate със спецификацията не е от съществено значение за безопасността на жените, които я приемат, нито за ефективността на препарата, по-добре е да се предпазите допълнително. - Завършете цикъла на приемане на таблетки, но използвайте и друг метод в допълнение, като презерватив или вагинални песарии. Трябва също да посетите лекар, който ще смени Cilest с различен тип таблетки - съветва д-р Барбара Гжечоциньска, гинеколог.
-przyczyny-i-leczenie.jpg)
