Петък, 12-22-12.- Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри комерсиализацията на хапче, което групира четири лекарства за хора, които започват лечението си срещу вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ),
"Чрез непрекъснати изследвания и разработване на лекарства, лечението на хора, заразени с ХИВ, еволюира от няколко ежедневни до едно хапче", казва в изявление един от отговорните за Службата за оценка на новите лекарства. от FDA, Едуард Кокс.
Кокс смята, че новата комбинация, наречена Stribild, която е дневна доза, "опростява схемите на лечение" за тези, които са в първата си фаза срещу ХИВ.
Хапчето включва комбинацията от две лекарства срещу ХИВ, одобрени през 2004 г. от американските власти (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат) и две нови (елвитегравир и кобицистат).
Както обаче е обяснено на страниците на „Ню Йорк Таймс“, Стрибилд вече се ражда с противоречия. Майкъл Вайнщайн, президент на Фондацията за здравеопазване от СПИН, която обслужва над 100 000 заразени хора по целия свят, казва на американския вестник, че „цената, която фармацевтичната компания (Gilead) възнамерява да таксува за лекарството - 28 500 долара годишно (повече от 22 700 евро) - е прекомерно ". "Толкова много, че ще окажем допълнителен натиск, тъй като е безотговорно", казва той.
В отговор на това искане Gilead обясни, че цената е в съответствие с други схеми за лечение на ХИВ и че „тя е свързана с производството му“. Въпреки това, един от говорителите на фармацевтичната компания вече обяви, че ще се предлагат отстъпки за държавните програми за подпомагане на СПИН, както и за пациенти с частна застраховка за получаване на лекарствата.
Но има още. Stribild е третото лекарство, пуснато от Gilead след Atripla през 2006 г. и Complera през 2011 г. и мнозина се чудят какъв напредък представлява новото лекарство по отношение на своите предшественици. Според "New Yor Times", това всъщност не означава голяма промяна в сравнение с Atripla, с изключение на някои странични ефекти, а за печалбата на фармацевтичните продукти. Така Gilead би имал за Stribild собствеността върху всичките му съставки, нещо, което не се случи при предишните комбинации, с което той трябваше да раздели печалбата с други фармацевтични компании.
Страничните ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания, са гадене и диария, в допълнение към някои сериозни такива, като намалена костна минерална плътност, преразпределение на мазнините и промени в имунната система.
Проучванията сред 1 408 възрастни заключават, че между 88% и 90% от пациентите с новото лечение показват "неоткриваеми" количества ХИВ в кръвта.
Източник:
Тагове:
Новини Wellness Разгледайте
"Чрез непрекъснати изследвания и разработване на лекарства, лечението на хора, заразени с ХИВ, еволюира от няколко ежедневни до едно хапче", казва в изявление един от отговорните за Службата за оценка на новите лекарства. от FDA, Едуард Кокс.
Кокс смята, че новата комбинация, наречена Stribild, която е дневна доза, "опростява схемите на лечение" за тези, които са в първата си фаза срещу ХИВ.
Хапчето включва комбинацията от две лекарства срещу ХИВ, одобрени през 2004 г. от американските власти (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат) и две нови (елвитегравир и кобицистат).
Както обаче е обяснено на страниците на „Ню Йорк Таймс“, Стрибилд вече се ражда с противоречия. Майкъл Вайнщайн, президент на Фондацията за здравеопазване от СПИН, която обслужва над 100 000 заразени хора по целия свят, казва на американския вестник, че „цената, която фармацевтичната компания (Gilead) възнамерява да таксува за лекарството - 28 500 долара годишно (повече от 22 700 евро) - е прекомерно ". "Толкова много, че ще окажем допълнителен натиск, тъй като е безотговорно", казва той.
В отговор на това искане Gilead обясни, че цената е в съответствие с други схеми за лечение на ХИВ и че „тя е свързана с производството му“. Въпреки това, един от говорителите на фармацевтичната компания вече обяви, че ще се предлагат отстъпки за държавните програми за подпомагане на СПИН, както и за пациенти с частна застраховка за получаване на лекарствата.
Но има още. Stribild е третото лекарство, пуснато от Gilead след Atripla през 2006 г. и Complera през 2011 г. и мнозина се чудят какъв напредък представлява новото лекарство по отношение на своите предшественици. Според "New Yor Times", това всъщност не означава голяма промяна в сравнение с Atripla, с изключение на някои странични ефекти, а за печалбата на фармацевтичните продукти. Така Gilead би имал за Stribild собствеността върху всичките му съставки, нещо, което не се случи при предишните комбинации, с което той трябваше да раздели печалбата с други фармацевтични компании.
Страничните ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания, са гадене и диария, в допълнение към някои сериозни такива, като намалена костна минерална плътност, преразпределение на мазнините и промени в имунната система.
Проучванията сред 1 408 възрастни заключават, че между 88% и 90% от пациентите с новото лечение показват "неоткриваеми" количества ХИВ в кръвта.
Източник:
