Cilest LEAFLET - информация за лекарството - Индекс на лекарства Poradnikzdrowie.pl

Вижте листовката за Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Проверете състава, употребата, дозировката и описанието на препарата. СЪСТАВ, ОПИСАНИЕ НА ДЕЙСТВИЕТО, ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, МЕТОД ЗА ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ, НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ.

Cilest LEAFLET
производител: Janssen-Cilag International N.V.
хапчета
Активни вещества: Етинилестрадиол, Norgestimate
ATC код: G 03 A A 11
Синоними:
Етинилестрадиол Етинилестрадиол; Етинил естрадиол; Етинилестрадиол; Етинилестрадиол; Етинилестрадиол; Етинилестрадиол; Етинилестрадиолис; Етинилестрадиол; Etinilösztradiol; Етинилестрадиол; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Норгестимато; Норгестиматум
Показания: контрацепция

ВНИМАНИЕ! Информационната листовка за пациента е включена в опаковката с лекарството. Той съдържа информация за пациента относно правилната употреба на лекарството.

Cilest®
хапчета

Състав
Една таблетка съдържа:
0,250 mg Норгестиматум
0,035 mg етинилестрадиол

Спомагателни вещества:
Безводна лактоза, модифицирано нишесте, магнезиев стеарат, индигокармин алуминиево езеро.

Описание на действието
Cilest® инхибира секрецията на гонадотропини в резултат на естрогенните и прогестационни ефекти на етинилестрадиола и норгестимата. Основният механизъм на действие е инхибирането на овулацията. Промяната в свойствата на цервикалната слуз и ендометриума също може да допринесе за контрацептивния ефект.

Други дейности, които не са свързани с профилактика на бременността.

Ефекти върху менструацията: увеличаване на редовността на менструалния цикъл, намаляване на загубата на кръв и намаляване на честотата на желязодефицитна анемия, намаляване на честотата на дисменорея.

Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията: намаляване на честотата на функционални кисти на яйчниците, намаляване на честотата на извънматочна бременност.

Други дейности: намаляване на честотата на фиброаденомите, мастопатия, намаляване на честотата на остри тазови възпалителни заболявания, намаляване на честотата на рак на ендометриума, намаляване на честотата на рак на яйчниците.

Показания
Орална контрацепция.

Противопоказания
- Тромбофлебит или други тромбоемболични нарушения
- Анамнеза за тромбофлебит на дълбоки вени или други тромбоемболични нарушения
- Нарушения в мозъчното кръвообращение или коронарна артериална болест
- Мигрена с фокална аура
- Известен или подозиран рак на гърдата
- Усложнено клапно сърдечно заболяване
- Тежка хипертония (постоянно систолично кръвно налягане, равно или по-голямо от 160 mm Hg и диастолично кръвно налягане, равно или по-голямо от 100 mm Hg)
- Захарен диабет със съдови усложнения
- Рак на ендометриума или друга известна или предполагаема естроген-зависима неоплазма
- Недиагностицирано необичайно вагинално кървене
- жълтеница поради холестаза (холестатична) по време на бременност или жълтеница с анамнеза за перорално приложение на контрацептиви
- остро или хронично чернодробно заболяване с нарушена чернодробна функция
- Аденом или рак на черния дроб
- Бременност или презумпция за бременност
- История на бременния херпес (диагнозата е потвърдена чрез биопсия на кожата)
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на препарата

Специални предупреждения и препоръчителни предпазни мерки
Когато се определя съотношението риск-полза от употребата на орални контрацептиви, трябва да се провери дали има някое от изброените по-долу състояния, които могат да увеличат риска от усложнения, свързани с употребата на орални контрацептиви:
- Нарушения, които могат да увеличат риска от развитие на венозни тромбоемболични усложнения, като продължително обездвижване или голяма операция
- Рискови фактори за артериално заболяване, например тютюнопушене, повишени серумни липиди (хиперлипидемия), високо кръвно налягане или затлъстяване
- Хипертония (постоянно систолично кръвно налягане между 140 и 159 mm Hg и диастолично кръвно налягане между 90 и 99 mm Hg)
- Диабет
- Тежка депресия или анамнеза за тежка депресия
- пушене на тютюн

Общ

Оралните контрацептиви НЕ предпазват от инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (ХИВ) или друга полово предавана болест.

Преди да се предпише орален контрацептив, трябва да се направи пълна анамнеза и физически преглед. Медицинските прегледи трябва да се повтарят периодично, в съответствие с общоприложимите правила.

Препоръчително е да проверите лекарствата, взети от жената, която представя, за предписване на орален контрацептив. Това се отнася и за билкови препарати (особено жълт кантарион Hypericum perforatum). Моля, обърнете се към информационните листовки за пациента на всички лекарства, приемани с орален контрацептив (вж. Взаимодействие с други лекарства).

В случай на недиагностицирано, персистиращо или рецидивиращо вагинално кървене, трябва да се направят подходящи тестове, за да се изключи наличието на злокачествен тумор.

Пероралният контрацептив може да се използва не по-рано от три месеца след като параметрите на чернодробната функция се нормализират след хепатит. При тежък хепатит този период трябва да бъде не по-малко от шест месеца.

Тромбоемболични нарушения и други съдови нарушения

Има данни за повишен риск от тромбоемболични разстройства и тромботични разстройства, свързани с употребата на орални контрацептиви. Относителният риск при жените, използващи орални контрацептиви, е по-висок в сравнение с относителния риск при жените, които не приемат орални контрацептиви, съответно: 3 пъти честотата на повърхностна венозна тромбоза за първи път, 4 до 11 пъти честотата на дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия и 1,5 до 6 пъти при жени с фактори, предразполагащи към развитието на венозна тромбоемболия. Рискът от тромбоемболия, свързан с употребата на орални контрацептиви, не зависи от продължителността на тяхната употреба и изчезва след края на приема на препаратите.

Наблюдава се 2 до 4 пъти увеличение на относителния риск от тромбоемболични усложнения след операция при жени, приемащи орални контрацептиви. Относителният риск от венозна тромбоза е два пъти по-висок при жени с предразполагащи фактори за развитието им в сравнение с жени без такива фактори.

Когато е възможно, в случай на планова операция с риск от тромбоемболия, употребата на орални контрацептиви трябва да бъде прекратена за поне четири седмици преди и две седмици след операцията и по време на продължителен период на следоперативна неподвижност. Освен това в периода непосредствено след раждането съществува повишен риск от развитие на тромбоемболични нарушения, поради което при жени, които не планират да кърмят, оралните контрацептиви трябва да се приемат не по-рано от 3 седмици след деня на раждането. След аборт при или след 20 гестационна бременност, орални контрацептиви могат да се използват 21 дни след спонтанен аборт или на първия ден от първото спонтанно менструално кървене, което от двете настъпи първо.

Относителният риск от развитие на артериална тромбоза (напр. Инсулт, инфаркт на миокарда) е по-голям при наличие на предразполагащи фактори като тютюнопушене, високо кръвно налягане, повишени серумни липиди (хиперлипидемия), затлъстяване, диабет, анамнеза за прееклампсия и по-напреднала възраст . Тези сериозни съдови усложнения са възникнали при употребата на орални контрацептиви, съдържащи 50 микрограма или повече естроген. Рискът от съдови нарушения може да бъде по-малък при по-ниски дози орални контрацептиви, съдържащи естрогени и прогестагени.

Рискът от сериозни нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система се увеличава с възрастта и при обилно пушене. Рискът е значителен при жени на възраст над 35 години, които пушат. Жените, използващи орални контрацептиви, трябва да бъдат посъветвани да спрат да пушат.

Съобщава се за повишено кръвно налягане при жени, приемащи орални контрацептиви. Повишаването на кръвното налягане е по-често при възрастни жени и при потребители на дългосрочна контрацепция. При много жени кръвното налягане се нормализира след спиране на OC. Няма разлика в честотата на хипертония между групата жени, които някога са използвали орални контрацептиви в миналото, и групата жени, които никога не са използвали орални контрацептиви.

При жени с артериална хипертония (систолично кръвно налягане 140 до 159 mm Hg / диастолично кръвно налягане 90 до 99 mm Hg), по-ниски до нормални нива и контролирайте кръвното налягане преди започване на перорални контрацептиви. В случай на значително повишаване на кръвното налягане, оралните контрацептиви трябва да бъдат прекратени.

Съобщава се за тромбоза на ретината при употребата на орални контрацептиви. Пероралните контрацептиви трябва да се прекратят в случай на необяснима преходна частична или пълна загуба на зрение, замъглено или двойно виждане, оток на макулата или съдови промени в ретината. В такива ситуации причината за нарушенията трябва да се диагностицира незабавно и да се започне подходящо лечение.

Чернодробни тумори

Честотата на доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори (чернодробни аденоми и хепатоцелуларни карциноми) е ниска. Рискът от тези тумори може да се увеличи с продължителността и продължителността на употребата на орални контрацептиви. Разкъсването на чернодробните аденоми може да бъде фатално поради интраабдоминален кръвоизлив.

Рак на репродуктивните органи и гърдата

Жените, които в момента приемат орални контрацептиви или са ги приемали през последните 10 години, имат малко по-висок риск от диагностициране на рак на гърдата, но когато се диагностицира, ракът обикновено се ограничава до гърдата. Възрастта, на която жената спира да приема орални контрацептиви, е важен рисков фактор за развитие на рак на гърдата. Колкото по-късна е възрастта при прекратяване на OC, толкова по-голяма е вероятността от диагноза рак на гърдата. Продължителността на употребата на орални контрацептиви е по-малко важна в това отношение.

Жената трябва да обмисли възможността за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата във връзка с ползите от използването на орални контрацептиви.

Ефект върху метаболизма

Пероралните контрацептиви могат да причинят нарушен глюкозен толеранс. Този ефект е пряко свързан с дозата естроген. Стероидните женски полови хормони, произведени и секретирани от жълтото тяло на яйчника в лутеалната фаза (прогестагени), могат да увеличат секрецията на инсулин и да причинят тъканна резистентност към инсулин, чиято тежест зависи от вида на използвания прогестоген. При здрави (недиабетни) жени оралните контрацептиви нямат ефект върху серумната глюкоза на гладно. Поради ефектите на оралните контрацептиви, жените с преддиабет или диабет, които приемат орални контрацептиви, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Постоянно високо ниво на серумни триглицериди (хипертриглицеридемия) се наблюдава при малък процент от жените, използващи орални контрацептиви.

Главоболие

За първи път или влошаване на мигрена или ако се развие необичайно, повтарящо се, персистиращо или тежко главоболие, употребата на орални контрацептиви трябва да се преустанови и да се проучи причината за главоболието.

Нередовно кървене

Пробивно кървене, зацапване и / или отсъствие на кървене може да се появи при жени, използващи орални контрацептиви, особено през първите три месеца от употребата. Определете дали има друга причина за тези нарушения и, ако е необходимо, направете допълнителни тестове за изключване на рак или бременност.

Някои жени могат да получат аменорея или редки менструации след спиране на употребата на орални контрацептиви, особено ако разстройството е възникнало преди началото на употребата на орални контрацептиви.

Петнисто обезцветяване на кожата, най-вече по лицето (хлоазма)

В редки случаи хлоазма може да се появи при жени, приемащи орални контрацептиви, особено при жени, които са имали хлоазма гравидарум. Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетова радиация, докато приемат препарата. Хлоазмата често не се разрешава напълно след прекратяване на лечението.

Употреба по време на бременност и кърмене

Cilest® не трябва да се използва по време на бременност.

Влияние върху способността за управление на моторни превозни средства, работата на машината и психофизичната ефективност

Препаратът Cilest® не оказва влияние върху способността за шофиране и управление на движещи се механизми.

Взаимодействие с други лекарства (взаимодействия).

Различни лекарства и билкови препарати, включително жълт кантарион, могат да повлияят на метаболизма на оралните контрацептиви. Ефективността на препарата се намалява значително от фактори, които повишават метаболизма и екскрецията на активни вещества. Те включват фактори, които стимулират ензимите за метаболизъм на естроген и фактори, които влияят върху ентерохепаталната циркулация на естрогените. Намалената ефикасност на естрогенния компонент на оралния контрацептив може да причини зацапване, пробивно кървене или неуспех на контрацепцията. Възможно е стимулирането на същите изоензими също да доведе до намаляване на концентрацията на прогестагенния компонент на Cilest® в кръвта. Лекарствата и билковите препарати, за които е известно, че имат стимулиращ ефект върху ензимите, отговорни за разграждането на стероидните хормони в оралните контрацептиви (напр. Жълт кантарион, барбитурати, фенитоин натрий и особено рифампицин) са от клинично значение. Някои протеазни инхибитори и някои антиретровирусни средства повишават (напр. Индинавир) или намаляват (напр. Ритонавир) кръвните нива на активните вещества на комбинираните хормонални контрацептиви.

Друг вид взаимодействие е нарушаването на ентерохепаталната циркулация на естрогени, което може да доведе до ускорена екскреция на активни вещества и намаляване на ефективността на оралните контрацептиви. Такова взаимодействие се наблюдава, например, когато лекарство (напр. Холестирамин) се комбинира с конюгати на жлъчен естроген или когато разграждането на конюгатите от чревни бактерии е нарушено (например след употребата на някои антибиотици - ампицилин или тетрациклин).

Установено е намаляване на ефективността на контрацептивния ефект при едновременната употреба на Cilest® и рифампицин и препарати от жълт кантарион. Съобщава се за взаимодействия с топирамат, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин натрий, карбамазепин. Възможни са взаимодействия с гризеофулвин, ампицилин, (троглитазон) и тетрациклини.

Влияние на Cilest® върху резултатите от лабораторни тестове

Пероралните контрацептиви могат да повлияят на някои тестове за ендокринни и чернодробни функционални тестове и кръвни тестове:

- Повишаване на концентрацията на протромбин и фактори II, VII, VIII, IX, X, XII и XIII; намаляване на концентрацията на антитромбин 3; засилване на индуцираната от норадреналин агрегация на тромбоцитите.
- Повишаване на глобулина, свързващ хормона на щитовидната жлеза (TBG), което води до увеличаване на общите нива на тиреоидния хормон в кръвта, измерено като свързан с протеини йод (PBI), тироксин, измерено чрез колонна хроматография или чрез радиоимуноанализ. Намаляване на усвояването на свободна трийодтиронинова смола, съответстващо на увеличаване на TBG. Концентрацията на свободен тироксин остава непроменена.
- Може да има повишаване на концентрацията на други серумно свързващи протеини.
- Повишаване на глобулина, свързващ половите хормони, което води до повишаване на общите нива на половите хормони в кръвта. Независимо от това, концентрациите на свободни, т.е. биологично активни хормони, или намаляват, или остават непроменени.
- Може да настъпи повишаване на холестерола на липопротеините с висока плътност (HDL) и общия холестерол. Възможно е да има увеличение или намаляване на холестерола на липопротеините с ниска плътност (LDL) с намаляване на съотношението LDL-C / HDL-C и непроменени триглицериди. Изброените ефекти зависят от дозите естроген и гестаген и вида на гестагена.
- Поносимостта към глюкоза може да се влоши.
- По време на употребата на орални контрацептиви може да настъпи намаляване на серумните нива на фолиева киселина. Това може да има клинично значение, ако жената забременее малко след прекратяване на употребата на орални контрацептиви.

Дозировка и начин на приложение

Ефикасност на перорални контрацептивни препарати

Когато се използва точно според указанията, без да се забравят таблетки, вероятността да забременеете е по-малка от 1% (т.е. по-малко от 1 бременност на 100 жени, използващи продукта за една година). Средният процент на повреди е 5% през първата година на употреба. Вероятността да забременеете се увеличава с всяка пропусната таблетка в конкретния цикъл.

Употреба при възрастни

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност, таблетките Cilest® трябва да се приемат точно както е предписано и в правилната последователност, всеки ден по едно и също време, например преди лягане. Приемайте таблетките всеки ден без почивка, както следва: Вземете една таблетка веднъж дневно с вода, по едно и също време на деня в продължение на 21 дни. След прием на последната таблетка, 7 дни не трябва да се приемат таблетки. Ако не приемате лекарството си, можете да очаквате кървене, обикновено 2 до 4 дни след приема на последната таблетка. В края на този 7-дневен период трябва да започне нов цикъл на прием на Cilest® таблетки, дори ако кървенето не е започнало или не е приключило.

В първия цикъл на употреба, дозирането трябва да започне в първия ден на менструалното кървене (както е описано по-горе). Лекарството трябва да се приема с вода по едно и също време на деня в продължение на 21 дни. Когато се приема според препоръките, Cilest® има противозачатъчен ефект, започвайки от първия ден на приема и през 7-дневния период на неприемане на таблетки (между последователните опаковки от препарата).

Деца

Безопасността при употреба и ефикасността на Cilest® са установени при жени в детеродна възраст. Лекарството не трябва да се използва при момичета преди началото на менструацията.

Възрастни хора

Не се препоръчва да се използва от жени в периода след менопаузата.

Започване на употребата на Cilest® при жени, приемали преди това друг орален комбиниран (естроген-прогестоген) контрацептив.

При преминаване от друго комбинирано хапче за орална контрацепция, употребата на Cilest® трябва да започне в рамките на 1 до 7 дни след приема на последната таблетка от контрацептивния препарат, използван в предишния цикъл. Интервалът между приема на последната таблетка от преди използвания препарат и приема на първата таблетка Cilest® не трябва да бъде по-дълъг от 7 дни. В случай на почивка от повече от 7 дни между приема на последното противозачатъчно хапче в предишния цикъл и първата таблетка Cilest®, е необходимо да се използва ефективен, допълнителен, нехормонален метод за контрацепция. Трябва да се използва една седмица, т.е. докато не вземете седем таблетки Cilest®.

Започване на употребата на Cilest® при жени, които преди това са приемали друг орален (само прогестоген) контрацептив.

При преминаване от противогестагенна контрацепция, Cilest® трябва да започне през първия ден след приема на последната таблетка от преди използвания препарат. През първите 7 дни трябва да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция.

Използване на Cilest® след раждане

Жените, които са решили да не кърмят, могат да започнат да използват орални контрацептиви, включително Cilest®, не по-рано от 3 седмици след раждането (вж. Тромбоемболични и други съдови нарушения и Бременност и кърмене). Ако решите да започнете да използвате Cilest® по-късно от 21 дни след раждането, Вашият лекар може да реши дали е необходимо да се използва допълнителен, нехормонален метод на контрацепция заедно с Cilest® през първите 7 дни, или трябва да изчакате с приложението на Cilest® до първо менструално кървене.

Използвайте след спонтанен аборт

След аборт преди 20 гестационна бременност, оралните контрацептиви могат да се започнат незабавно. Не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.

След спонтанен аборт през 20-та седмица от бременността или по-късно, хормоналните контрацептиви могат да започнат на 21-ия ден след спонтанен аборт или в първия ден от първото спонтанно менструално кървене, което от двете настъпи първо. Нехормонален метод на контрацепция трябва да се използва едновременно през първите 7 дни от първия цикъл. В изключителни случаи, когато има индикации за започване на ефективен метод за контрацепция веднага след спонтанен аборт, Cilest® трябва да започне през първата седмица след спонтанен аборт. Трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболични нарушения в периода непосредствено след спонтанен аборт.

Процедура в случай на пропуснати таблетки в точното време

Ако забравите да вземете таблетка навреме (не повече от 24 часа между приема на всяка таблетка), вземете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните. Вземете следващата таблетка в определеното време. Това означава, че две таблетки могат да се приемат за един ден.

Ако две таблетки са пропуснати през първата или втората седмица на цикъла, две таблетки трябва да се приемат в деня, когато напомнянето се запомни и две таблетки трябва да се приемат на следващия ден. След това приемайте по една таблетка на ден, както се препоръчва, докато бъдат използвани всички таблетки в опаковката. Освен това трябва да се използва допълнителен, ефективен, нехормонален метод на контрацепция всеки ден, докато седмата таблетка се приеме последователно.

Ако сте пропуснали две таблетки през третата седмица от употребата на препарата, не приемайте повече таблетки от тази опаковка, изхвърлете ги и започнете да приемате таблетките от следващата опаковка в същия ден. Освен това трябва да се използва допълнителен, ефективен, нехормонален метод на контрацепция всеки ден, докато седмата таблетка се приеме последователно.

Ако не сте взели три таблетки през първите три седмици от употребата на препарата, не вземайте повече таблетки от тази опаковка, изхвърлете ги и започнете да приемате таблетките от следващата опаковка в същия ден. Освен това трябва да се използва допълнителен, ефективен нехормонален метод на контрацепция всеки ден, докато седмата таблетка се приеме последователно.

Пробивно кървене или зацапване

В случай на пробивно кървене или зацапване, контрацепцията трябва да продължи. Пробивно кървене е по-вероятно да се случи при продукти с ниско ниво на естроген инхибитор (овулация). Този тип кървене често спира след няколко цикъла. В случай на постоянно межменструално кървене се консултирайте с гинеколог.

В случай че няма кървене по време на периода без таблетки (така нареченото абстинентно кървене), противозачатъчните хапчета трябва да продължат. Ако оралната контрацепция е приета правилно, липсата на кървене по време на периода без таблетки не означава непременно бременност. Независимо от това, бременността трябва да бъде изключена.

Съвети в случай на повръщане

Ако се появи повръщане в рамките на 3 часа след приема на таблетката или ако тежка диария продължи повече от 24 часа, контрацептивната ефикасност на препарата може да бъде намалена. Ако повръщането или диарията спрат бързо, ефективната контрацепция ще се запази, стига да се вземе втора таблетка Cilest® същия ден. В случай на повръщане или диария с продължителност 24 часа или повече, контрацептивният ефект може да бъде намален и трябва да се използва допълнителен, нехормонален метод за контрацепция до деня на прием на седем таблетки последователно (дневно).

Предозиране

Не са описани животозастрашаващи симптоми поради предозиране на орални контрацептиви. Предозирането може да причини гадене и повръщане, а при момичетата - вагинално кървене. Няма антидоти и лечението трябва да бъде симптоматично.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на орални контрацептиви (вж. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).

- Сърдечно-съдова система: артериална хипертония, инфаркт на миокарда, нарушения на мозъчното кръвообращение, дълбока венозна тромбоза, артериална тромбоемболия, белодробна емболия и други блокажи.

- Тумори: доброкачествени чернодробни тумори, злокачествени чернодробни тумори, рак на маточната шийка, рак на гърдата.

-Черен дроб и жлъчни пътища: интрахепатална холестаза (холестаза), камъни в жлъчката.

- Разни: силно главоболие, мигрена, увреждане на зрителния нерв.

Други странични ефекти

- Сърдечно-съдова система: леко повишаване на кръвното налягане, оток.
- Репродуктивна система: пробивно кървене, зацапване, аменорея, без отнемащо кървене, промени в менструалното кървене, увеличен размер на миома на матката, вагинална кандидоза, повишена ерозия на маточната шийка и секреция на маточната жлеза.
- Гърди: нежност, галакторея, болка, уголемяване, намаляване на млечната секреция, когато се използва веднага след раждането.
- Храносмилателен тракт: гадене, повръщане, коремни спазми, газове, колит. Кожа: възлов еритем, обрив, хлоазма, мултиформен еритем, акне, себорея, алопеция, хирзутизъм (хирзутизъм, хипертрихоза), пемфигоид (гестационен херпес), обезцветяване, което може да не изчезне след отнемане, хеморагични изригвания.
- Чернодробни и жлъчни пътища: жълтеница поради холестаза (холестатична), синдром на Budd-Chiari.
- Очи: промяна в кривината на роговицата (мацерация), непоносимост към контактни лещи, катаракта. Централна нервна система: главоболие, промени в настроението, депресия, раздразнителност, хорея. Метаболитни нарушения: задържане на течности, промени в теглото (увеличаване или намаляване), нарушен глюкозен толеранс, промени в апетита.
- Други: промени в половото влечение (либидо), предменструален синдром, временно безплодие, преходно след прекратяване на лечението.
- Пикочна система: бъбречна дисфункция, хемолитично-уремичен синдром.

Информирайте Вашия лекар за появата на тези или други нежелани реакции.

Не използвайте препарата след срока на годност

Метод за съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Съхранявайте до 25 ° C.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Налични пакети
Директно опаковане
Блистер, съдържащ 21 таблетки
Колективни опаковки
Блистерите са опаковани в картонени кутии.
Една картонена кутия съдържа 1 или 3 блистера таблетки Cilest®.

Отговорност на субекта
Янсен - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Белгия

Производителят, с когото се освобождава партидата на лекарствения продукт
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Белгия

За по-подробна информация, моля, свържете се с представителя на ПРУ:
Janssen-Cilag Polska Sp. зоологическа градина.
ул. Iłżecka 24
02-135 Варшава

Дата на тази листовка: 3 октомври 2007 г.

ВНИМАНИЕ! Информационната листовка за пациента е включена в опаковката с лекарството. Той съдържа информация за пациента относно правилната употреба на лекарството.