PolfaŁódź Zatoki Laboratories

1 таблетка съдържа: 200 mg ибупрофен и 30 mg псевдоефедрин хидрохлорид.

Действие

Препарат с комбиниран ефект на ибупрофен - нестероидно противовъзпалително лекарство и псевдоефедрин - симпатомиметик. Има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект и намалява задръстванията на лигавиците на горните дихателни пътища и облекчава възпалението на носната лигавица, синусите и бронхите. И двете вещества се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Ибупрофен се абсорбира в над 80%. Пиковите серумни нива настъпват 1-2 часа след приложение при условия на гладно. Той се свързва с плазмените протеини (главно албумин) в над 90%. Бавно прониква в ставните кухини, максималната концентрация в синовиалната течност настъпва 5-6 часа след перорално приложение, след което бавно намалява. Ибупрофенът се метаболизира главно в черния дроб. 50-60% от дозата се екскретира с урината като метаболити и техните продукти на конюгация с глюкуронова киселина. T0.5 е 1,5-2 ч. Псевдоефедринът има деконгестантно действие върху носната лигавица само 15-30 минути след приложението. Максималната серумна концентрация се достига след 1,5-3 ч. T0,5 е 5-8 ч. Той се екскретира главно в урината, непроменен, заедно с малки количества метаболити, образувани в черния дроб.

Дозировка

Устно. Възрастни и деца> 12 години: начална доза - 2 таблетки, след това 1-2 таблетки. на всеки 4-6 ч. Максималната дневна доза е 6 таблетки. Да не се използва при деца на възраст 65 години), докато бъбреците и черният дроб са нормални; ако бъбречната или чернодробната функция са нарушени, дозировката трябва да се определя индивидуално. Не използвайте повече от 3 дни без медицинска консултация.

Показания

За остра употреба за облекчаване на симптомите на запушване на носа и параназалните синуси, свързани с главоболие, болка, свързана с запушване на синусите, и грип или настинка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Свръхчувствителност към НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина; анамнеза за индуцирана от аспирин астма, ангиоедем, бронхоспазъм, ринит или уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС лекарства. Тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност. Пептична язва на стомаха и / или дванадесетопръстника (активна или в анамнеза); перфорация или кървене, също с НСПВС. Тежка хипертония. Хиперплазия на простатата. Феохромоцитом. Полипи в носа. Тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, тахикардия, ангина. Тежка сърдечна недостатъчност (NYHA IV). История на хеморагичен инсулт или наличие на рискови фактори, които могат да увеличат вероятността от хеморагичен инсулт, например приемане на вазоконстрикторни лекарства или други деконгестанти, през устата или през носа. Бременност и кърмене. Хеморагична диатеза и прием на антикоагуланти. Задържане на урина. Свръхактивна щитовидна жлеза. Тесноъгълна глаукома. Едновременна употреба на други НСПВС, включително COX-2 инхибитори.

Предпазни мерки

Трябва да се внимава при употребата на препарата при пациенти с: нарушена чернодробна и / или бъбречна функция и сърдечно-съдови нарушения (при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се използват ефективни дози, възможно най-ниски, с едновременно проследяване на бъбречната функция); активен или в анамнеза за бронхиална астма или алергия (приемането на препарата може да причини бронхоспазъм); системен лупус еритематозус и смесено заболяване на съединителната тъкан (повишен риск от развитие на асептичен менингит); анамнеза за заболявания на храносмилателния тракт (улцерозен колит, болест на Crohn - симптомите могат да се влошат); нарушения на сърдечния ритъм, високо кръвно налягане, инфаркт или анамнеза за сърдечна недостатъчност (може да възникне задържане на течности); нарушения на съсирването на кръвта (ибупрофен може да удължи времето на кървене); симптоми на неврологични нарушения (гадене, главоболие); диабет; обструкция на врата на пикочния мехур; стеноза на пилора; доброкачествено уголемяване на простатната жлеза. Пациентите над 65 години са изложени на по-голям риск от нежелани реакции. Използвайки възможно най-ниската терапевтична доза за възможно най-кратко време, можете да намалите риска и / или тежестта на страничните ефекти. В случай на стомашно-чревен кръвоизлив или язва, лечението трябва да се прекрати незабавно. Пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, особено тези над 65-годишна възраст, трябва да бъдат посъветвани да уведомяват своя лекар за всякакви необичайни стомашно-чревни симптоми (особено кървене), особено в началото на лечението. Трябва да се внимава при употребата на препарата при пациенти, приемащи едновременно други лекарства, които могат да повишат риска от стомашно-чревни разстройства или могат да увеличат риска от кървене, като кортикостероиди или антикоагуланти, като варфарин (аценокумарол) или антиагрегиращи лекарства като ацетилсалицилова киселина. Употребата на ибупрофен, особено при високи дози (2 400 mg / ден), може да бъде свързана с леко повишаване на риска от артериални тромбоемболични събития (напр. Миокарден инфаркт или инсулт); ниските дози (напр. ≤ 1200 mg / ден) не повишават риска от артериални тромбоемболични събития. При пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-III), установена исхемична болест на сърцето, периферни съдови заболявания и / или мозъчно-съдова болест, лечението с ибупрофен трябва да се прилага след внимателно обмисляне и високите дози трябва да се избягват. (2400 mg / ден).Дългосрочното лечение също трябва да бъде внимателно обмислено при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови събития (хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене), особено ако се изискват високи дози ибупрофен (2 400 mg / ден). Едновременната продължителна употреба на различни аналгетици може да доведе до увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (пощенска нефропатия). Сериозни кожни реакции, като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), могат да се появят с препарати от псевдоефедрин. Остра пустулозна изригване може да се появи през първите 2 дни от лечението, заедно с висока температура и множество малки, обикновено невезикуларни, пустули, появяващи се върху подути еритематозни лезии и предимно в кожни гънки, багажника и горните крайници - пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Ако се появят симптоми като повишена температура, еритема или появата на множество малки петна, лекарството трябва да се прекрати и, ако е необходимо, да се започне подходящо лечение. Сериозни кожни реакции, някои от които животозастрашаващи, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС. Най-големият риск от тези сериозни реакции е при започване на лечението. Употребата на лекарството трябва да се прекрати при първите симптоми: кожен обрив, увреждане на лигавицата или други симптоми на свръхчувствителност. Както при другите лекарства със стимулиращ ефект върху ЦНС, съществува риск от злоупотреба с наркотици с псевдоефедрин. Токсични ефекти могат да възникнат при използване на увеличени дози. Продължителната употреба може да доведе до тахифилаксия с повишен риск от предозиране. Внезапното прекратяване на лечението може да доведе до депресия. Препаратът може да маскира симптомите на съществуваща инфекция.

Нежелана дейност

Нечести: диспепсия, коремна болка, гадене, главоболие, уртикария, сърбеж. Редки: диария, метеоризъм, запек, повръщане, гастрит, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност, умора, отоци; в единични случаи се съобщава за депресия, психотични реакции и шум в ушите. Много редки: аномалии на кръвната картина - анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза (първите симптоми са треска, възпалено гърло, повърхностна улцерация на устната лигавица, грипоподобни симптоми, умора, кървене, напр. Натъртване, екхимоза, пурпура, кървене от нос); чернодробни проблеми (особено при продължителна употреба), мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, катраноподобни изпражнения, кърваво повръщане, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn, стомашна язва и (или ) дуоденално кървене и перфорация (понякога животозастрашаващи, особено при възрастни хора), дизурия, намалено отделяне на урина, бъбречна недостатъчност, бъбречна папиларна некроза, увеличаване на серумната урея, повишаване на натрия в кръвта (задържане на натрий) ); тежки реакции на свръхчувствителност като подуване на лицето, езика и ларинкса, диспнея, тахикардия - аритмии, хипотония - внезапно понижаване на кръвното налягане, шок, обостряне на астма и бронхоспазъм; при пациенти със съществуващи автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесена болест на съединителната тъкан) по време на лечение с ибупрофен, са докладвани единични случаи на симптоми, възникващи при асептичен менингит, като скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура, объркване; подуване, хипертония, сърдечна недостатъчност поради лечение с високи дози НСПВС. Клиничните проучвания показват, че употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2 400 mg / ден), може да бъде свързана с малко повишаване на риска от артериални тромбоемболични събития (напр. Миокарден инфаркт или инсулт). Нежелани реакции на псевдоефедрин: лошо храносмилане, стомашно-чревни нарушения, тежки кожни реакции, включително остра генерализирана пустулозна ерупция (AGEP), зачервяване и обриви, гадене, повръщане, изпотяване, замаяност, жажда, тахикардия, аритмии , безпокойство, безсъние, неконтролирано отделяне на урина рядко, мускулна слабост, тремор, тревожност, объркване, халюцинации, тромбоцитопения.

Бременност и кърмене

Употребата на препарата при бременни жени и по време на кърмене е противопоказана. Има доказателства, че лекарствата, които инхибират циклооксигеназата (синтез на простагландини), могат да увредят плодовитостта на жените, като повлияват овулацията. Този ефект е преходен и изчезва след края на терапията.

Коментари

Пациентите, чиято подготовка причинява странични ефекти и засяга психофизичната годност, не трябва да шофират или да работят с машини. Тестването за допинг вещества може да бъде положително при псевдоефедрин.

Взаимодействия

Ибупрофен трябва да се използва внимателно със следните лекарства: ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (повишен риск от странични ефекти); антихипертензивни лекарства и диуретици (НСПВС могат да намалят тяхната ефективност); антикоагуланти (НСПВС могат да увеличат ефекта на лекарства, които намаляват съсирването на кръвта, като варфарин, аценокумарол); литий и метотрексат (НСПВС могат да повишат плазмените концентрации както на литий, така и на метотрексат, препоръчва се проследяване на серумния литий); зидовудин (продължително време на кървене); кортикостероиди (повишен риск от стомашно-чревни странични ефекти). Лекарството не трябва да се използва в комбинация с МАОИ и в рамките на 14 дни след прекратяване на приложението на този инхибитор (риск от хипертонични кризи). Поради повишения риск от вазоконстрикция и повишено кръвно налягане, едновременната употреба на псевдоефедрин с: агонисти на допаминовите рецептори, производни на ергот (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид) не се препоръчва; допаминергични вазоконстрикторни лекарства (дихидроерготамин, ерготамин, метилергометрин); линезолид; деконгестанти на носната лигавица, използвани орално или назално (фенилефрин, ефедрин, фенилпропаноламин). Освен това едновременната употреба с: подтискащи апетита не се препоръчва (псевдоефедринът може да увеличи ефекта им); психостимуланти от амфетаминов тип (псевдоефедринът може да увеличи ефекта им); антихипертензивни лекарства, алфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиди от чемерика, гуанетидин (псевдоефедринът може да намали техния антихипертензивен ефект); трициклични антидепресанти (псевдоефедринът теоретично може да увеличи риска от високо кръвно налягане и аритмии). Антиацидите увеличават скоростта на абсорбция на псевдоефедрин, а каолинът - намалява. При използване на халогенирани газове, общи инхалационни анестетици, в комбинация с псевдоефедрин, може да възникне остра хипертонична реакция в периоперативния период - препоръчително е да се прекрати подготовката 24 часа преди планираната обща анестезия.

Цена

PolfaŁódź лаборатории Zatoki, цена 100% PLN 12,9

Препаратът съдържа веществото: ибупрофен, псевдоефедрин хидрохлорид